Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECMELLA vs. ECMO på 30-dagers dødelighet

14. desember 2021 oppdatert av: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany

Behandling med venstreventrikulær Impella® mikroaksial pumpe og veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) under ekstrakorporeal hjerte-lunge-redning (eCPR) på dødelighet - en internasjonal multisenter kohortstudie

Denne internasjonale, multisenter kohortstudien tar sikte på å undersøke utfall etter behandling med ekstrakorporeal hjerte-lunge-redning (eCPR) under hjertestans.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avlasting av venstre ventrikkel med Impella® mikroaksialpumpe har vist seg å forbedre overlevelsen hos pasienter med kardiogent sjokk behandlet med veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (VA-ECMO). Denne studien tar sikte på å undersøke om behandling med VA-ECMO og Impella ® (såkalt "ECMELLA") under ekstrakorporal hjerte-lunge-redning er assosiert med forbedrede resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som ble behandlet med veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (VA-ECMO) eller VA-ECMO og Impella (såkalt "ECMELLA") under ekstrakorporal hjerte-lunge-redning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Hjertestans
  • Behandling med veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) eller "ECMELLA" (det vil si VA-ECMO pluss venstre ventrikkel Impella® mikroaksialpumpe)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-voksne pasienter
  • Ingen behandling med VA-ECMO eller "ECMELLA"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VA-ECMO
Pasienter som ble behandlet med veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (VA-ECMO) under hjertestans.
Enhet: VA-ECMO
Behandling med veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering
ECMELLA
Pasienter som ble behandlet med veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) og Impella® mikroaksialpumpe.
Enhet: ECMELLA
Behandling med veno-arteriell ekstrakorporal membran oksygenering pluss Impella® mikroaksial pumpe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: Dødelighet innen 30 dager etter hjertestans.
Dødelighet innen 30 dager etter hjertestans.
Dødelighet innen 30 dager etter hjertestans.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring - i snitt 1 år.
Antall dager mellom sykehusinnleggelse og utskrivning.
Gjennom studiegjennomføring - i snitt 1 år.
Oppholdets lengde på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring - i snitt 1 år.
Antall ICU-dager mellom ICU-innleggelse og ICU-utskrivning.
Gjennom studiegjennomføring - i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carsten Skurk, MD, Charite university
  • Hovedetterforsker: Tharusan Thevathasan, MD, Charite university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECMELLA vs. ECMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på VA-ECMO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere