ECMELLA vs. ECMO op 30-dagen mortaliteit
14 december 2021 bijgewerkt door: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Behandeling met linkerventriculaire Impella® micro-axiale pomp en veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie (VA-ECMO) tijdens extracorporale cardiopulmonale reanimatie (eCPR) op mortaliteit - een internationale multicenter cohortstudie
Deze internationale, multicenter cohortstudie heeft tot doel de uitkomsten te onderzoeken na behandeling met extracorporale cardiopulmonale reanimatie (eCPR) tijdens een hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat linkerventrikelontlading met de Impella® micro-axiale pomp de overleving verbetert bij patiënten met cardiogene shock die worden behandeld met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO).
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of behandeling met VA-ECMO en Impella ® (zogenaamde "ECMELLA") tijdens extracorporale cardiopulmonale reanimatie geassocieerd is met verbeterde resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die werden behandeld met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO) of VA-ECMO en Impella (de zogenaamde "ECMELLA") tijdens extracorporale cardiopulmonale reanimatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Hartstilstand
- Behandeling met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO) of "ECMELLA" (dat is VA-ECMO plus linkerventrikel Impella® micro-axiale pomp)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-volwassen patiënten
- Geen behandeling met VA-ECMO of "ECMELLA"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VA-ECMO
Patiënten die werden behandeld met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO) tijdens hartstilstand.
|
Behandeling met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie
|
|
ECMELLA
Patiënten die werden behandeld met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO) en Impella® micro-axiale pomp.
|
Behandeling met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie plus Impella® micro-axiale pomp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: Sterfte binnen 30 dagen na hartstilstand.
|
Sterfte binnen 30 dagen na hartstilstand.
|
Sterfte binnen 30 dagen na hartstilstand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie - gemiddeld 1 jaar.
|
Aantal dagen tussen ziekenhuisopname en ontslag uit het ziekenhuis.
|
Door afronding van de studie - gemiddeld 1 jaar.
|
|
Intensive Care Unit (ICU) verblijfsduur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie - gemiddeld 1 jaar.
|
Aantal IC-dagen tussen IC-opname en IC-ontslag.
|
Door afronding van de studie - gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Hoofdonderzoeker: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECMELLA vs. ECMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .