ECMELLA vs. ECMO 30 päivän kuolleisuudesta
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Hoito vasemman kammion Impella® mikroaksiaalisella pumpulla ja laskimo-valtimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA-ECMO) kuolleisuutta koskevan kehon ulkopuolisen sydän- ja keuhkoelvytyksen (eCPR) aikana – kansainvälinen monikeskuskohorttitutkimus
Tämän kansainvälisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia tuloksia sydämenpysähdyksen aikana suoritetun ekstrakorporaalisen kardiopulmonaalisen elvytyshoidon (eCPR) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion tyhjennys Impella®-mikroaksiaalipumpulla on osoitettu parantavan eloonjäämistä potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki ja joita on hoidettu laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA-ECMO).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyykö VA-ECMO- ja Impella®-hoito (niin sanottu "ECMELLA") kehonulkoisen kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana parempiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joita hoidettiin laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA-ECMO) tai VA-ECMO:lla ja Impellalla (ns. "ECMELLA") kehonulkoisen kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Sydämenpysähdys
- Hoito laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA-ECMO) tai "ECMELLAlla" (eli VA-ECMO plus vasemman kammion Impella® mikroaksiaalinen pumppu)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-aikuiset potilaat
- Ei hoitoa VA-ECMO:lla tai "ECMELLAlla"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VA-ECMO
Potilaat, joita hoidettiin laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA-ECMO) sydänpysähdyksen aikana.
|
Hoito laskimo-valtimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella
|
|
ECMELLA
Potilaat, joita hoidettiin laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA-ECMO) ja Impella® mikroaksiaalipumpulla.
|
Hoito laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella ja Impella® mikroaksiaalipumpulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus 30 päivän sisällä sydämenpysähdystapahtumasta.
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä sydämenpysähdystapahtumasta.
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä sydämenpysähdystapahtumasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi.
|
Sairaalaan saapumisen ja sairaalasta poistumisen välinen päivien määrä.
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi.
|
ICU-päivien lukumäärä teho-osastolle tulon ja teho-osastolta poistumisen välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Päätutkija: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECMELLA vs. ECMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .