ECMELLA vs. ECMO om 30-dages dødelighed
14. december 2021 opdateret af: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Behandling med venstreventrikulær Impella® mikroaksial pumpe og veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) under ekstrakorporal hjerte-lunge-redning (eCPR) om dødelighed - et internationalt multicenter kohortestudie
Dette internationale, multicenter kohortestudie har til formål at undersøge resultater efter behandling med ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning (eCPR) under hjertestop.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venstre ventrikeltømning med Impella® mikroaksial pumpe har vist sig at forbedre overlevelsen hos patienter med kardiogent shock behandlet med veno-arteriel ekstrakorporal membranoxygenering (VA-ECMO).
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om behandling med VA-ECMO og Impella ® (såkaldt "ECMELLA") under ekstrakorporal hjerte-lunge-redning er forbundet med forbedrede resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der blev behandlet med veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) eller VA-ECMO og Impella (såkaldt "ECMELLA") under ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Hjertestop
- Behandling med veno-arteriel ekstrakorporal membran oxygenering (VA-ECMO) eller "ECMELLA" (det vil sige VA-ECMO plus venstre ventrikel Impella® mikroaksial pumpe)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-voksne patienter
- Ingen behandling med VA-ECMO eller "ECMELLA"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VA-ECMO
Patienter, der blev behandlet med veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) under hjertestop.
|
Behandling med veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning
|
|
ECMELLA
Patienter, der blev behandlet med veno-arteriel ekstrakorporal membranoxygenering (VA-ECMO) og Impella® mikroaksial pumpe.
|
Behandling med veno-arteriel ekstrakorporal membran oxygenering plus Impella® mikroaksial pumpe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: Dødelighed inden for 30 dage efter hjertestop.
|
Dødelighed inden for 30 dage efter hjertestop.
|
Dødelighed inden for 30 dage efter hjertestop.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning - i gennemsnit 1 år.
|
Antal dage mellem indlæggelse og udskrivelse.
|
Gennem studieafslutning - i gennemsnit 1 år.
|
|
Opholdets længde på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Gennem studieafslutning - i gennemsnit 1 år.
|
Antal ICU-dage mellem ICU-indlæggelse og ICU-udskrivning.
|
Gennem studieafslutning - i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Ledende efterforsker: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECMELLA vs. ECMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .