ECMELLA vs. ECMO zur 30-Tage-Mortalität
14. Dezember 2021 aktualisiert von: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Behandlung mit linksventrikulärer Impella® Mikroaxialpumpe und veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (VA-ECMO) während extrakorporaler kardiopulmonaler Reanimation (eCPR) auf Mortalität – eine internationale multizentrische Kohortenstudie
Diese internationale, multizentrische Kohortenstudie zielt darauf ab, die Ergebnisse nach einer Behandlung mit extrakorporaler kardiopulmonaler Reanimation (eCPR) während eines Herzstillstands zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die linksventrikuläre Entlastung mit der Impella® Mikroaxialpumpe das Überleben bei Patienten mit kardiogenem Schock, die mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (VA-ECMO) behandelt wurden, verbessert.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Behandlung mit VA-ECMO und Impella ® (sog. „ECMELLA“) während der extrakorporalen Herz-Lungen-Wiederbelebung mit verbesserten Ergebnissen einhergeht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die während der extrakorporalen Herz-Lungen-Wiederbelebung mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (VA-ECMO) oder VA-ECMO und Impella (sog. „ECMELLA“) behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Herzstillstand
- Behandlung mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (VA-ECMO) oder „ECMELLA“ (d. h. VA-ECMO plus linksventrikuläre Impella® Mikroaxialpumpe)
Ausschlusskriterien:
- Nicht erwachsene Patienten
- Keine Behandlung mit VA-ECMO oder „ECMELLA“
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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VA-ECMO
Patienten, die während eines Herzstillstands mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (VA-ECMO) behandelt wurden.
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Behandlung mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung
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ECMELLA
Patienten, die mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (VA-ECMO) und Impella® Mikroaxialpumpe behandelt wurden.
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Behandlung mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung plus Impella® Mikro-Axialpumpe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach einem Herzstillstandsereignis.
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Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach einem Herzstillstandsereignis.
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Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach einem Herzstillstandsereignis.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss - durchschnittlich 1 Jahr.
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Anzahl der Tage zwischen Krankenhausaufnahme und Krankenhausentlassung.
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Bis zum Studienabschluss - durchschnittlich 1 Jahr.
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss - durchschnittlich 1 Jahr.
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Anzahl der Tage auf der Intensivstation zwischen Aufnahme auf der Intensivstation und Entlassung aus der Intensivstation.
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Bis zum Studienabschluss - durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Hauptermittler: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECMELLA vs. ECMO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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