ECMELLA vs. ECMO em mortalidade em 30 dias
14 de dezembro de 2021 atualizado por: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Tratamento com bomba microaxial Impella® ventricular esquerda e oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) durante ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea (eCPR) na mortalidade - um estudo de coorte multicêntrico internacional
Este estudo de coorte multicêntrico internacional visa investigar os resultados após o tratamento com ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea (eCPR) durante a parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a descarga ventricular esquerda com a bomba microaxial Impella® melhora a sobrevida em pacientes com choque cardiogênico tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO).
Este estudo tem como objetivo investigar se o tratamento com VA-ECMO e Impella ® (denominado "ECMELLA") durante a ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea está associado a melhores resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) ou VA-ECMO e Impella (denominado "ECMELLA") durante a ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Paragem cardíaca
- Tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) ou "ECMELLA" (ou seja, VA-ECMO mais bomba microaxial ventricular esquerda Impella®)
Critério de exclusão:
- Pacientes não adultos
- Nenhum tratamento com VA-ECMO ou "ECMELLA"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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VA-ECMO
Pacientes que foram tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) durante a parada cardíaca.
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Tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial
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ECMELA
Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) e bomba microaxial Impella®.
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Tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial mais bomba microaxial Impella®.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: Mortalidade dentro de 30 dias após o evento de parada cardíaca.
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Mortalidade dentro de 30 dias após o evento de parada cardíaca.
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Mortalidade dentro de 30 dias após o evento de parada cardíaca.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Através da conclusão do estudo - uma média de 1 ano.
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Número de dias entre a internação e a alta hospitalar.
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Através da conclusão do estudo - uma média de 1 ano.
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Através da conclusão do estudo - uma média de 1 ano.
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Número de dias na UTI entre a admissão na UTI e a alta da UTI.
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Através da conclusão do estudo - uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Investigador principal: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECMELLA vs. ECMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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