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ECMELLA contro ECMO sulla mortalità a 30 giorni

14 dicembre 2021 aggiornato da: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany

Trattamento con pompa microassiale Impella® del ventricolo sinistro e ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa (VA-ECMO) durante la rianimazione cardiopolmonare extracorporea (eCPR) sulla mortalità - Uno studio di coorte multicentrico internazionale

Questo studio di coorte multicentrico internazionale mira a indagare i risultati dopo il trattamento con rianimazione cardiopolmonare extracorporea (eCPR) durante l'arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scarico del ventricolo sinistro con la pompa microassiale Impella® ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza nei pazienti con shock cardiogeno trattati con ossigenazione extracorporea della membrana veno-arteriosa (VA-ECMO). Questo studio si propone di indagare se il trattamento con VA-ECMO e Impella ® (la cosiddetta "ECMELLA") durante la rianimazione cardiopolmonare extracorporea è associato a risultati migliori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) o VA-ECMO e Impella (cosiddetta "ECMELLA") durante la rianimazione cardiopolmonare extracorporea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Infarto
  • Trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) o "ECMELLA" (ovvero VA-ECMO più pompa microassiale Impella® del ventricolo sinistro)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non adulti
  • Nessun trattamento con VA-ECMO o "ECMELLA"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
VA-ECMO
Pazienti che sono stati trattati con ossigenazione extracorporea della membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) durante l'arresto cardiaco.
Dispositivo: VA-ECMO
Trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa
ECMELLA
Pazienti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) e pompa microassiale Impella®.
Dispositivo: ECMELLA
Trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa più pompa microassiale Impella®.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Mortalità entro 30 giorni dall'evento di arresto cardiaco.
Mortalità entro 30 giorni dall'evento di arresto cardiaco.
Mortalità entro 30 giorni dall'evento di arresto cardiaco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi - una media di 1 anno.
Numero di giorni tra il ricovero ospedaliero e la dimissione ospedaliera.
Attraverso il completamento degli studi - una media di 1 anno.
Durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi - una media di 1 anno.
Numero di giorni di terapia intensiva tra il ricovero in terapia intensiva e la dimissione dalla terapia intensiva.
Attraverso il completamento degli studi - una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Carsten Skurk, MD, Charité University
  • Investigatore principale: Tharusan Thevathasan, MD, Charité University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECMELLA vs. ECMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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