ECMELLA vs. ECMO sobre Mortalidad a 30 días
14 de diciembre de 2021 actualizado por: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Tratamiento con bomba microaxial Impella® del ventrículo izquierdo y oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-VA) durante la reanimación cardiopulmonar extracorpórea (eCPR) en la mortalidad: un estudio de cohorte multicéntrico internacional
Este estudio de cohorte internacional y multicéntrico tiene como objetivo investigar los resultados después del tratamiento con reanimación cardiopulmonar extracorpórea (eCPR) durante un paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la descarga del ventrículo izquierdo con bomba microaxial Impella® mejora la supervivencia en pacientes con shock cardiogénico tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-VA).
Este estudio tiene como objetivo investigar si el tratamiento con VA-ECMO e Impella ® (llamado "ECMELLA") durante la reanimación cardiopulmonar extracorpórea se asocia con mejores resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que fueron tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO) o VA-ECMO e Impella (llamado "ECMELLA") durante la reanimación cardiopulmonar extracorpórea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Paro cardiaco
- Tratamiento con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO) o "ECMELLA" (es decir, VA-ECMO más bomba microaxial Impella® del ventrículo izquierdo)
Criterio de exclusión:
- Pacientes no adultos
- Sin tratamiento con VA-ECMO o "ECMELLA"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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VA-ECMO
Pacientes que fueron tratados con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO-VA) durante un paro cardíaco.
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Tratamiento con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial
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ECMELLA
Pacientes que fueron tratados con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO-VA) y bomba microaxial Impella®.
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Tratamiento con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial más microbomba axial Impella®.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Mortalidad dentro de los 30 días posteriores al evento de paro cardíaco.
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Mortalidad dentro de los 30 días posteriores al evento de paro cardíaco.
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Mortalidad dentro de los 30 días posteriores al evento de paro cardíaco.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio - un promedio de 1 año.
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Número de días entre el ingreso hospitalario y el alta hospitalaria.
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A través de la finalización del estudio - un promedio de 1 año.
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio - un promedio de 1 año.
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Número de días de UCI entre el ingreso a la UCI y el alta de la UCI.
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A través de la finalización del estudio - un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Investigador principal: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECMELLA vs. ECMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .