- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176574
비전염성 질환에서 신체활동과 운동에 대한 의사의 인식.
만성 비전염성 질환 환자를 진료하는 의사의 신체활동 및 운동에 대한 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동의 파악.
연구 개요
상세 설명
이 전국적인 단면 연구는 신체 활동 및 운동에 대한 만성 비전염성 질병 환자를 관리하는 의사의 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동을 조사하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사의 신체 활동 및 운동에 대한 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동을 평가하고 타당성에 가중치를 부여하는 델파이 방법을 통해 새로운 설문지를 개발하는 것을 목표로 합니다. 그리고 신뢰성.
이 연구는 그리스에서 세 가지 주요 단계로 수행됩니다. 1) 체계적인 문헌 검토 및 연구자 간의 포커스 그룹 결과에서 생성된 초안 설문지 질문을 기반으로 하는 새로운 연구 도구(설문지) 개발. 새로운 설문지는 신체 활동 및 운동, 2) 새로운 설문지의 파일럿 테스트 및 2) 본 연구 수행에 대한 비전염성 질병 환자를 관리하는 의사의 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동을 탐색할 것입니다.
1단계: 델파이 방법을 통한 설문지 구성.
델파이 방법의 목적은 신체 활동 및 운동에 관한 의사의 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동에 대한 질문에 대한 합의/동의에 도달하는 것이며 방법의 연구 질문은 "합의가 있는 질문은 무엇입니까? 신체 활동 및 운동에 대한 의사의 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동을 탐구하는 최종 주요 연구 설문지에 포함될 75%는? ".
델파이 방법 연구 설계: 체계적인 문헌 검토 결과에서 생성된 의사의 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동에 대한 질문 목록(초안 설문지)이 있는 2차 또는 3차 델파이 설문 조사와 두 그룹 간의 포커스 그룹 연구원, 수행됩니다. 초안 설문지는 아래에 설명된 대로 방법의 1차 라운드에서 수석 연구원이 델파이 전문가에게 제공합니다. 특히, 절차의 첫 번째 라운드에서 전문가는 이메일을 통해 델파이 방법에 참여하도록 초대됩니다. 이 방법은 정보에 입각한 동의를 얻은 후에 시작됩니다. 그런 다음 수석 연구원은 Google 양식을 통해 전문가가 합의해야 하는 비공개 및 공개 질문이 포함된 익명의 자체 관리 코드화 및 반구조화된 설문지(초안)를 전문가에게 보냅니다. 합의에 대한 정의는 퍼센트 동의이며, 75%가 합의를 정의하는 임계값입니다. Delphi 방법을 종료하기 위해 정의된 두 가지 기준이 있습니다. 하나는 합의 달성 ≥75%이고 두 번째는 구체적인 라운드 수(최대 3회)입니다. 전문가는 7/Likert 척도(1, 완전히 중요하지 않은 질문에서 7, 완전히 중요한 질문)로 점수를 매깁니다. 각 닫힌 질문 아래에는 의견을 추가하기 위한 동일한 열린 선택적 질문(설명/정당화)이 있습니다. 또한 각 섹션의 끝에 추가 개방형 질문이 있어 원하는 경우 다음 라운드 설문지에 대한 자신의 질문을 제안할 수 있습니다. 반구조화된 설문지의 질문은 6개의 주요 섹션으로 나뉩니다: 인구학적 및 교육적 특성, 지식, 태도, 의도, 신체 활동 및 운동에서의 능력 및 행동.
1차 데이터 수집 후 응답에 대한 통계 분석이 수행되고 전문가는 피드백의 맥락에서 첫 번째 결과에 대해 알립니다. 이렇게 하면 원하는 경우 관점을 변경할 수 있는 기회가 제공됩니다. 연구팀은 1차 조사 결과를 바탕으로 2차 조사의 반구조화된 설문지를 구성해 안면타당도를 확인할 예정이다. 2차는 1차에 준하여 2~3주 후에 진행됩니다. 두 번째 라운드의 데이터 수집은 원하는 합의에 도달할 경우 통계 분석, 피드백 및 최종 설문지 생성이 뒤따를 것입니다. 그렇지 않은 경우 설문지는 2차 라운드 후 2~3주 후에 3차 및 최종 라운드에서 전문가에게 다시 보내집니다. Delphi 방법의 구현은 2022년 1월부터 2022년 3월까지 예정되어 있습니다.
2단계: 주요 새 연구 도구(설문지)의 파일럿 구현 및 가중치 부여.
델파이 방법 후 최종 설문지는 주요 연구의 12개 전문 분야에서 40-50명의 의사 샘플에 대해 파일럿 테스트를 거칩니다. 파일럿 테스트는 본격적인 연구를 수행하기 전에 타당성, 기간, 부작용을 평가하고 연구 설계를 개선하기 위해 수행됩니다. 파일럿 연구의 시행은 2022년 4월부터 2022년 6월까지 예정되어 있습니다.
3단계: 본 연구의 실행.
본 연구의 목적은 만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사의 신체 활동 및 운동에 대한 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동을 조사하는 것입니다. 샘플은 전국적이며 13개 그리스 지역의 약 20,350명의 의사로 구성됩니다. 익명의 코딩된 자가 관리 설문지는 의사의 지식, 태도, 의도, 능력 및 행동을 조사하기 위한 주요 연구 도구로 사용됩니다. 설문지는 체계적 문헌 검토와 포커스 그룹을 거쳐 델파이 방법을 통해 개발되고 위에서 언급한 대로 시범 테스트될 것입니다. 파일럿 테스트 후 설문지는 완료를 위해 주요 연구의 의사에게 제공됩니다. 기본 설문지 외에도 신체 활동 수준을 평가하기 위해 의사에게 국제 신체 활동 평가 설문지(International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8개 항목) 그리스판이 제공됩니다. 두 설문지는 모두 Covid-19 대유행으로 인해 전자 양식(구글)을 통해 온라인으로 작성됩니다. 설문지와 정보 편지는 Panhellenic Medical Association 또는 지역 의료 협회를 통해 참가자에게 전자적으로 (이메일을 통해) 전송됩니다. 이 연구는 아테네 국립 및 카포디스트리아 대학교 의과대학 생명 윤리 및 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 본 연구의 시행은 2022년 6월부터 2023년 2월까지 예정되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Trikala, 그리스, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특정 전문 분야의 의사: 일반 의학, 내분비 전문의, 신경과 전문의, 심장 전문의, 정형외과 전문의, 병리학자, 류마티스 전문의, 식물 화학자-폐렴 전문의, 혈관 외과 의사, 종양 전문의-병리학자, 정신과 의사, 신경과 전문의-정신과 의사.
- Panhellenic Medical Association의 정회원인 의사.
제외 기준:
- 위에서 설명한 것 이외의 전문 분야를 가진 의사.
- Panhellenic Medical Association의 회원이 아닌 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의사
12개 전문 분야의 의사(예:
비전염성 질환 환자를 관리하는 일반 의학, 내분비 전문의, 신경과 전문의, 심장 전문의, 정형외과 전문의, 병리학자, 류마티스 전문의, 식물 화학자-폐렴 전문의, 혈관 외과의사, 종양 전문의-병리학자, 정신과 의사, 신경과-정신과 의사).
|
설문지는 Delphi 방법을 통해 개발되고 파일럿 테스트를 거치며 만성 비전염성 질병의 신체 활동 및 운동에 대한 의사의 인식과 행동을 평가하기 위해 구현됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지를 통해 신체 활동 및 운동에 대한 의사의 지식 조사.
기간: 본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
신체 활동 및 운동에 대한 의사의 지식은 설문지를 통해 평가됩니다. 만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사만 포함됩니다. |
본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
|
설문지를 통한 신체활동 및 운동에 대한 의사의 태도 조사
기간: 본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
신체 활동 및 운동에 대한 의사의 태도는 설문지를 통해 평가됩니다. 만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사만 포함됩니다. |
본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
|
설문지를 통한 의사의 신체활동 및 운동 의향 조사
기간: 본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
신체 활동 및 운동에 대한 의사의 의도는 설문지를 통해 평가됩니다. 만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사만 포함됩니다. |
본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
|
문진표를 통한 의사의 신체활동 및 운동 능력 조사
기간: 본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
신체 활동 및 운동에 대한 의사의 능력은 설문지를 통해 평가됩니다. 만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사만 포함됩니다. |
본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
|
설문지를 통한 신체활동 및 운동에 대한 의사의 행태 조사
기간: 본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
신체 활동 및 운동에 대한 의사의 행동은 설문지를 통해 평가됩니다. 만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사만 포함됩니다. |
본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지를 통한 의사의 인구통계학적 특성 조사
기간: 본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
의사의 성별, 나이, 가족상태, 학력, 건강상태, 직업상태, 거주상태 등을 설문조사를 통해 평가한다.
만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사만 포함됩니다.
|
본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
|
의사의 신체 활동 수준 조사
기간: 본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
의사의 주간 신체 활동 수준은 IPAQ 설문지(간단한 버전)를 사용하여 평가됩니다.
만성 비전염성 질환 환자를 관리하는 의사만 포함됩니다.
|
본 연구의 세 번째 단계(즉, 2022년 6월부터 2023년 2월까지) 동안 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .