- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05176574
Wahrnehmungen von Ärzten zu körperlicher Aktivität und Bewegung bei nicht übertragbaren Krankheiten.
Identifizierung von Wissen, Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und Verhalten bei Ärzten, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten bei körperlicher Aktivität und Bewegung behandeln.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese bundesweite Querschnittsstudie zielt darauf ab, das Wissen, die Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und das Verhalten von Ärzten zu untersuchen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten zu körperlicher Aktivität und Bewegung führen. Zweitens soll über die Delphi-Methode ein neuer Fragebogen entwickelt werden, der das Wissen, die Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und Verhaltensweisen zu körperlicher Aktivität und Bewegung von Ärzten, die Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten betreuen, bewertet und hinsichtlich seiner Aussagekraft gewichtet werden soll und Zuverlässigkeit.
Die Studie wird in Griechenland in drei Hauptphasen durchgeführt: 1) Entwicklung eines neuen Forschungsinstruments (Fragebogen) basierend auf den Fragen eines Fragebogenentwurfs, der aus den Ergebnissen einer systematischen Literaturrecherche und einer Fokusgruppe zwischen Forschern generiert wurde. Der neue Fragebogen wird das Wissen, die Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und das Verhalten von Ärzten untersuchen, die Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten in Bezug auf körperliche Aktivität und Bewegung behandeln, 2) Pilottests des neuen Fragebogens und 2) die Implementierung der Hauptstudie.
Phase 1: Konstruktion des Fragebogens nach der Delphi-Methode.
Der Zweck der Delphi-Methode besteht darin, einen Konsens / eine Einigung über Fragen zu Wissen, Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und Verhalten von Ärzten in Bezug auf körperliche Aktivität und Bewegung zu erzielen, und die Forschungsfrage der Methode lautet: „Was sind die Fragen mit Konsens≥ 75 %, die in den endgültigen Fragebogen der Hauptstudie aufgenommen werden, der das Wissen, die Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und das Verhalten der Ärzte in Bezug auf körperliche Aktivität und Bewegung untersucht? ".
Forschungsdesign der Delphi-Methode: Eine zwei- oder dreirundige Delphi-Umfrage mit einer Liste von Fragen zu Wissen, Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und Verhalten von Ärzten (Fragebogenentwurf), die aus den Ergebnissen einer systematischen Literaturrecherche und einer dazwischen liegenden Fokusgruppe generiert wurde Forscher, wird Verhalten sein. Der Entwurf des Fragebogens wird den Delphi-Experten in der 1. Runde der Methode vom leitenden Forscher wie unten beschrieben zur Verfügung gestellt. Konkret werden die Experten in der ersten Runde des Verfahrens per E-Mail zur Teilnahme an der Delphi-Methode eingeladen. Die Methode beginnt nach Erhalt ihrer informierten Zustimmung. Dann sendet der Hauptforscher den Experten über ein Google-Formular einen anonymen, selbst verwalteten, codierten und halbstrukturierten Fragebogen (Entwurf) mit geschlossenen und offenen Fragen, zu denen die Experten ihren Konsens geben müssen. Die Definition für Konsens ist prozentuale Zustimmung, wobei 75 % der Schwellenwert für die Definition von Konsens ist. Es gibt zwei definierte Kriterien zum Beenden der Delphi-Methode; das eine ist das Erreichen eines Konsenses ≥75 % und das zweite ist die spezifische Anzahl der Runden (maximal 3). Die Experten bewerten auf einer 7/Likert-Skala (von 1, völlig unbedeutende Frage bis 7, völlig wichtige Frage). Unter jeder geschlossenen Frage gibt es die gleiche offene optionale Frage (Kommentar/Begründung) zum Hinzufügen von Kommentaren. Außerdem wird es am Ende jedes Abschnitts eine zusätzliche offene Frage geben, um auf Wunsch eigene Fragen für die nächste Fragerunde vorzuschlagen. Die Fragen des halbstrukturierten Fragebogens werden in 6 Hauptabschnitte unterteilt: Demografische und bildungsbezogene Merkmale, Wissen, Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und Verhalten bei körperlicher Aktivität und Bewegung.
Nach Erhebung der Daten der 1. Runde erfolgt eine statistische Auswertung der Antworten und die Experten werden im Rahmen ihres Feedbacks über die ersten Ergebnisse informiert. Dies gibt ihnen die Möglichkeit, ihren Standpunkt zu ändern, wenn sie dies wünschen. Basierend auf den Ergebnissen der 1. Runde erstellt das Forschungsteam den halbstrukturierten Fragebogen der 2. Runde, der auf seine oberflächliche Validität überprüft wird. Die 2. Runde wird 2-3 Wochen nach und in Übereinstimmung mit der 1. Runde durchgeführt. An die Datenerhebung der 2. Runde schließen sich deren statistische Auswertung, Feedback und die Erstellung des finalen Fragebogens an, sofern der gewünschte Konsens erreicht wird. Ist dies nicht der Fall, wird der Fragebogen 2-3 Wochen nach der 2. Runde in einer 3. und letzten Runde an die Experten zurückgeschickt. Die Implementierung der Delphi-Methode ist für 01/2022 bis 03/2022 geplant.
Phase 2: Pilotimplementierung und Gewichtung des wichtigsten neuen Forschungsinstruments (Fragebogen).
Nach der Delphi-Methode wird der endgültige Fragebogen an einer Stichprobe von 40-50 Ärzten aus den 12 Fachgebieten der Hauptstudie pilotiert. Der Pilottest wird durchgeführt, um Machbarkeit, Dauer und unerwünschte Ereignisse zu bewerten und das Studiendesign vor der Durchführung der umfassenden Forschung zu verbessern. Die Durchführung der Pilotstudie ist für 04/2022 bis 06/2022 geplant.
Phase 3: Durchführung der Hauptstudie.
Die Hauptstudie zielt darauf ab, das Wissen, die Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und das Verhalten in Bezug auf körperliche Aktivität und Bewegung von Ärzten zu untersuchen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln. Die Stichprobe wird landesweit sein und bestand aus etwa 20.350 Ärzten aus allen 13 griechischen Regionen. Als zentrales Forschungsinstrument zur Untersuchung von Wissen, Einstellungen, Absichten, Fähigkeiten und Verhaltensweisen von Ärzten wird ein anonymer, kodierter und selbst auszufüllender Fragebogen verwendet. Der Fragebogen wird nach einer systematischen Literaturrecherche und einer Fokusgruppe nach der Delphi-Methode entwickelt und gemäß dem oben Gesagten im Pilotversuch getestet. Nach der Piloterprobung wird der Fragebogen den Ärzten der Hauptstudie zum Ausfüllen zur Verfügung gestellt. Neben dem Hauptfragebogen wird den Ärzten auch die griechische Ausgabe des International Physical Activity Assessment Questionnaire (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 Items) zur Verfügung gestellt, um ihr Niveau der körperlichen Aktivität zu bewerten. Beide Fragebögen werden wegen der Covid-19-Pandemie online per elektronischem Formular (google) ausgefüllt. Die Fragebögen und das Informationsschreiben werden den Teilnehmern elektronisch (per E-Mail) über die Panhellenische Ärztekammer oder die örtlichen Ärztekammern zugesandt. Diese Studie wurde von der Bioethik- und Ethikkommission der School of Medicine der National and Kapodistrian University of Athens genehmigt. Die Durchführung der Hauptstudie ist für 06/2022 bis 02/2023 geplant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trikala, Griechenland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachärzte: Allgemeinmedizin, Endokrinologen, Neurologen, Kardiologen, Orthopäden, Pathologen, Rheumatologen, Phytochemiker-Pneumonologen, Gefäßchirurgen, Onkologen-Pathologen, Psychiater, Neurologen-Psychiater.
- Ärzte, die aktive Mitglieder der Panhellenischen Ärztekammer sind.
Ausschlusskriterien:
- Ärzte mit anderen Fachrichtungen als den oben beschriebenen.
- Ärzte, die nicht Mitglieder der Panhellenischen Ärztekammer sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ärzte
Ärzte aus 12 verschiedenen Fachrichtungen (d.h.
Allgemeinmediziner, Endokrinologen, Neurologen, Kardiologen, Orthopäden, Pathologen, Rheumatologen, Phytochemiker-Pneumonologen, Gefäßchirurgen, Onkologen-Pathologen, Psychiater, Neurologen-Psychiater), die Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten behandeln.
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Ein Fragebogen wird nach der Delphi-Methode entwickelt, erprobt und implementiert, um die Wahrnehmungen und Verhaltensweisen von Ärzten zu körperlicher Aktivität und Bewegung bei chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhebung des ärztlichen Wissens zu körperlicher Aktivität und Bewegung mittels Fragebogen.
Zeitfenster: Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Das Wissen der Ärzte zu körperlicher Aktivität und Bewegung wird mittels Fragebogen erhoben. Es werden nur Ärzte aufgenommen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln. |
Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Erhebung der ärztlichen Einstellung zu körperlicher Aktivität und Bewegung mittels Fragebogen
Zeitfenster: Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Die Einstellung der Ärzte zu körperlicher Aktivität und körperlicher Betätigung wird mittels Fragebogen erhoben. Es werden nur Ärzte aufgenommen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln. |
Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Erhebung der ärztlichen Intentionen zu körperlicher Aktivität und Bewegung mittels Fragebogen
Zeitfenster: Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Die Absichten der Ärzte zu körperlicher Aktivität und Bewegung werden mittels Fragebogen erhoben. Es werden nur Ärzte aufgenommen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln. |
Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Erhebung der ärztlichen Fähigkeiten zu körperlicher Aktivität und Bewegung mittels Fragebogen
Zeitfenster: Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Die Fähigkeiten der Ärzte zu körperlicher Aktivität und Bewegung werden mittels Fragebogen bewertet. Es werden nur Ärzte aufgenommen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln. |
Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Erhebung des ärztlichen Verhaltens zu körperlicher Aktivität und Bewegung mittels Fragebogen
Zeitfenster: Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Das Verhalten der Ärzte zu körperlicher Aktivität und körperlicher Betätigung wird anhand eines Fragebogens bewertet. Es werden nur Ärzte aufgenommen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln. |
Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhebung der demografischen Merkmale von Ärzten per Fragebogen
Zeitfenster: Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsgrad, Gesundheitszustand, berufliche Stellung, Aufenthaltsstatus der Ärztinnen und Ärzte werden per Fragebogen erhoben.
Es werden nur Ärzte aufgenommen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln.
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Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Untersuchung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Ärzten
Zeitfenster: Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Das wöchentliche körperliche Aktivitätsniveau der Ärzte wird anhand des IPAQ-Fragebogens (Kurzversion) bewertet.
Es werden nur Ärzte aufgenommen, die Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten behandeln.
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Einmal während der dritten Phase des Hauptstudiums (also von 06/2022 bis 02/2023)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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