- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05176574
Lægers opfattelse af fysisk aktivitet og motion ved ikke-smitsomme sygdomme.
Identifikation af viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd hos læger, der håndterer patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme ved fysisk aktivitet og motion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne landsdækkende, tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd hos læger, der håndterer patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme på fysisk aktivitet og træning. For det andet har det til formål at udvikle et nyt spørgeskema via Delphi-metoden, der evaluerer viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd om fysisk aktivitet og motion hos læger, der håndterer patienter med ikke-smitsomme sygdomme, og vægtes i forhold til dets validitet. og pålidelighed.
Undersøgelsen vil blive gennemført i Grækenland, i tre hovedfaser: 1) udvikling af et nyt forskningsværktøj (spørgeskema) baseret på spørgsmålene i et udkast til spørgeskema genereret ud fra resultaterne af en systematisk litteraturgennemgang og en fokusgruppe mellem forskere. Det nye spørgeskema vil udforske viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd hos læger, der håndterer patienter med ikke-smitsomme sygdomme på fysisk aktivitet og træning, 2) pilottest af det nye spørgeskema og 2) implementering af hovedundersøgelsen.
Fase 1: Opbygning af spørgeskemaet via Delphi metoden.
Formålet med Delphi-metoden er at opnå konsensus/enighed om spørgsmål om lægers viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd vedrørende fysisk aktivitet og træning og metodens forskningsspørgsmål er: "Hvad er spørgsmålene med konsensus≥ 75 %, der vil indgå i det afsluttende hovedundersøgelsesspørgeskema, som skal udforske lægernes viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd i fysisk aktivitet og træning? ".
Delphi-metodeforskningsdesign: En Delphi-undersøgelse i to eller tre runder, med en liste over spørgsmål om lægers viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd (udkast til spørgeskema) genereret ud fra resultaterne af en systematisk litteraturgennemgang og en fokusgruppe mellem forskere, vil blive foretaget. Udkastet til spørgeskemaet vil blive leveret af hovedforsker til Delphi-eksperterne i 1. runde af metoden, som beskrevet nedenfor. Specifikt vil eksperterne i den første runde af proceduren blive inviteret til at deltage i Delphi-metoden via e-mail. Metoden starter efter at have indhentet deres informerede samtykke. Derefter vil hovedforskeren via en google-formular sende et anonymt, selvadministreret, kodet og semistruktureret spørgeskema (udkast) med lukkede og åbne spørgsmål, som eksperterne skal give deres konsensus om. Definitionen for konsensus er procent enighed, hvor 75 % er tærsklen for at definere konsensus. Der vil være to definerede kriterier for at afslutte Delphi-metoden; den ene er opnåelse af konsensus≥75 %, og den anden er det specifikke antal runder (maksimalt 3). Eksperterne vil score på en 7/Likert-skala (fra 1, helt ubetydeligt spørgsmål til 7, fuldstændig vigtigt spørgsmål). Under hvert lukket spørgsmål vil der være det samme åbne valgfrie spørgsmål (kommentar/begrundelse) til tilføjelse af kommentarer. Desuden vil der i slutningen af hvert afsnit være et ekstra åbent spørgsmål, som om ønsket kan foreslå deres egne spørgsmål til næste runde spørgeskema. Spørgsmålene i det semistrukturerede spørgeskema vil blive opdelt i 6 hovedafsnit: Demografiske og uddannelsesmæssige karakteristika, viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd i fysisk aktivitet og træning.
Efter indsamlingen af data fra 1. runde vil der blive gennemført en statistisk analyse af svarene, og eksperterne vil blive informeret om de første resultater i forbindelse med deres feedback. Dette vil give dem mulighed for at ændre deres synspunkt, hvis de ønsker det. Baseret på resultaterne af 1. runde vil forskerholdet konstruere det semistrukturerede spørgeskema fra 2. runde, som vil blive tjekket for dets ansigtsvaliditet. 2. runde afvikles 2-3 uger efter og i overensstemmelse med 1. runde. Dataindsamlingen i 2. runde vil blive efterfulgt af deres statistiske analyse, feedback og oprettelse af det endelige spørgeskema, hvis den ønskede konsensus opnås. Gør den ikke det, så sendes spørgeskemaet tilbage til eksperterne i en 3. og sidste runde 2-3 uger efter 2. runde. Implementeringen af Delphi-metoden er planlagt til 01/2022 til 03/2022.
Fase 2: Pilotimplementering og vægtning af det vigtigste nye forskningsværktøj (spørgeskema).
Efter Delphi-metoden vil det endelige spørgeskema blive pilottestet på en stikprøve på 40-50 læger fra de 12 specialer i hovedundersøgelsen. Pilottesten vil blive udført for at evaluere gennemførlighed, varighed, uønskede hændelser og forbedre undersøgelsens design forud for udførelsen af fuldskalaforskningen. Implementeringen af pilotundersøgelsen er planlagt til 04/2022 til 06/2022.
Fase 3: Gennemførelse af hovedstudiet.
Hovedundersøgelsen har til formål at undersøge viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd vedrørende fysisk aktivitet og motion hos læger, der håndterer patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme. Prøven vil være landsdækkende og bestod af omkring 20.350 læger fra alle de 13 græske regioner. Et anonymt, kodet og selvadministreret spørgeskema vil blive brugt som det vigtigste forskningsværktøj til at undersøge lægers viden, holdninger, intentioner, evner og adfærd. Spørgeskemaet vil blive udviklet via Delphi-metoden efter en systematisk litteraturgennemgang og en fokusgruppe og vil blive pilottestet i henhold til ovenstående. Efter pilottestningen vil spørgeskemaet blive udleveret til lægerne i hovedundersøgelsen til udfyldelse. Udover hovedspørgeskemaet vil den græske udgave af International Physical Activity Assessment Questionnaire (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 punkter) også blive leveret til lægerne for at evaluere deres fysiske aktivitetsniveauer. Begge spørgeskemaer vil blive udfyldt online, via elektronisk formular (google), på grund af Covid-19-pandemien. Spørgeskemaerne og informationsbrevet vil blive sendt elektronisk (via e-mail) til deltagerne gennem Panhellenic Medical Association eller de lokale lægeforeninger. Denne undersøgelse er blevet godkendt af Bioethics and Ethics Committee på School of Medicine ved National and Kapodistrian University of Athens. Implementeringen af hovedundersøgelsen er planlagt til 06/2022 til 02/2023.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Grækenland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger med specifikke specialer: Almen medicin, endokrinologer, neurologer, kardiologer, ortopæder, patologer, reumatologer, fytokemikere-lungelæger, karkirurger, onkologer-patologer, psykiatere, neurologer.
- Læger, der er aktive medlemmer af Panhellenic Medical Association.
Ekskluderingskriterier:
- Læger med andre specialer end de ovenfor beskrevne.
- Læger, der ikke er medlemmer af Panhellenic Medical Association.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læger
Læger fra 12 forskellige specialer (dvs.
Almen medicin, endokrinologer, neurologer, kardiologer, ortopæder, patologer, reumatologer, fytokemikere-lungelæger, karkirurger, onkologer-patologer, psykiatere, neurologer-psykiatere, der kan håndtere patienter med ikke-commune sygdom.
|
Et spørgeskema vil blive udviklet via Delphi-metoden, vil blive pilottestet og implementeret for at vurdere lægers opfattelser og adfærd om fysisk aktivitet og træning ved kroniske, ikke-smitsomme sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af lægernes viden om fysisk aktivitet og træning via spørgeskema.
Tidsramme: Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Lægers viden om fysisk aktivitet og træning vil blive vurderet via spørgeskema. Kun læger, der behandler patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme vil blive inkluderet. |
Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøgelse af lægernes holdning til fysisk aktivitet og træning via spørgeskema
Tidsramme: Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Lægers holdning til fysisk aktivitet og træning vil blive vurderet via spørgeskema. Kun læger, der behandler patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme vil blive inkluderet. |
Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøgelse af lægernes intentioner om fysisk aktivitet og træning via spørgeskema
Tidsramme: Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Lægers intentioner om fysisk aktivitet og træning vil blive vurderet via spørgeskema. Kun læger, der behandler patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme vil blive inkluderet. |
Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøgelse af lægers evner til fysisk aktivitet og træning via spørgeskema
Tidsramme: Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Lægers evner til fysisk aktivitet og motion vil blive vurderet via spørgeskema. Kun læger, der behandler patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme vil blive inkluderet. |
Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøgelse af lægers adfærd ved fysisk aktivitet og træning via spørgeskema
Tidsramme: Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Lægers adfærd omkring fysisk aktivitet og træning vil blive vurderet via spørgeskema. Kun læger, der behandler patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme vil blive inkluderet. |
Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af lægernes demografiske karakteristika via spørgeskema
Tidsramme: Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Lægers køn, alder, familiestatus, uddannelsesniveau, helbredstilstand, erhvervsstatus, bopælsstatus vil blive vurderet via spørgeskema.
Kun læger, der behandler patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme vil blive inkluderet.
|
Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøgelse af lægernes fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Lægers ugentlige fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af IPAQ-spørgeskemaet (kort version).
Kun læger, der behandler patienter med kroniske, ikke-smitsomme sygdomme vil blive inkluderet.
|
Én gang i den tredje fase af hovedundersøgelsen (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCDs-Physicians' Perceptions
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .