- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05176574
Percepties van artsen over fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij niet-overdraagbare ziekten.
Identificatie van kennis, attitudes, intensiteiten, capaciteiten en gedrag van artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze landelijke, cross-sectionele studie is gericht op het onderzoeken van de kennis, attitudes, intenties, capaciteiten en gedrag van artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging. Ten tweede beoogt het de ontwikkeling van een nieuwe vragenlijst via de Delphi-methode die de kennis, attitudes, intenties, vaardigheden en gedrag met betrekking tot fysieke activiteit en lichaamsbeweging evalueert van artsen die patiënten met niet-overdraagbare ziekten behandelen, en wordt gewogen in termen van validiteit en betrouwbaarheid.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Griekenland, in drie hoofdfasen: 1) ontwikkeling van een nieuw onderzoeksinstrument (vragenlijst) op basis van de vragen van een ontwerpvragenlijst die is gegenereerd op basis van de resultaten van een systematisch literatuuronderzoek en een focusgroep tussen onderzoekers. De nieuwe vragenlijst onderzoekt de kennis, attitudes, intenties, vaardigheden en gedrag van artsen die patiënten met niet-overdraagbare ziekten behandelen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging, 2) pilottesten van de nieuwe vragenlijst, en 2) implementatie van de hoofdstudie.
Fase 1: Constructie van de vragenlijst via de Delphi-methode.
Het doel van de Delphi-methode is om consensus / overeenstemming te bereiken over vragen over de kennis, attitudes, intenties, capaciteiten en gedrag van artsen met betrekking tot fysieke activiteit en lichaamsbeweging en de onderzoeksvraag van de methode is: "Wat zijn de vragen met consensus≥ 75% die zal worden opgenomen in de uiteindelijke vragenlijst van het hoofdonderzoek, waarin de kennis, attitudes, intenties, vaardigheden en gedrag van artsen bij lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging worden onderzocht? ".
Onderzoeksopzet van de Delphi-methode: een Delphi-enquête met twee of drie ronden, met een lijst met vragen over de kennis, attitudes, intenties, vaardigheden en gedrag van artsen (conceptvragenlijst), gegenereerd op basis van de resultaten van een systematisch literatuuronderzoek en een focusgroep tussen onderzoekers, zal worden uitgevoerd. De conceptvragenlijst zal door de hoofdonderzoeker aan de Delphi-experts worden verstrekt in de 1e ronde van de methode, zoals hieronder beschreven. Concreet zullen de experts tijdens de eerste ronde van de procedure via e-mail worden uitgenodigd om deel te nemen aan de Delphi-methode. De methode begint na het verkrijgen van hun geïnformeerde toestemming. Vervolgens stuurt de hoofdonderzoeker via een google form aan experts een anonieme, zelf in te vullen, gecodeerde en semi-gestructureerde vragenlijst (draft), met gesloten en open vragen, waarover experts hun consensus moeten geven. De definitie voor consensus is percentage overeenstemming, waarbij 75% de drempel is om consensus te definiëren. Er zullen twee gedefinieerde criteria zijn om de Delphi-methode te beëindigen; de ene is het bereiken van consensus≥75% en de tweede is het specifieke aantal ronden (maximaal 3). De experts scoren op een 7/Likert-schaal (van 1, volkomen onbelangrijke vraag tot 7, volkomen belangrijke vraag). Onder elke gesloten vraag staat dezelfde open optionele vraag (opmerking/motivering) voor het toevoegen van opmerkingen. Ook zal er aan het einde van elke sectie een extra open vraag zijn, om desgewenst hun eigen vragen voor de volgende ronde vragenlijst voor te stellen. De vragen van de semi-gestructureerde vragenlijst zullen worden onderverdeeld in 6 hoofdsecties: demografische en opleidingskenmerken, kennis, attitudes, intenties, vaardigheden en gedrag bij lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging.
Na het verzamelen van de gegevens van de 1e ronde zal een statistische analyse van de antwoorden worden uitgevoerd en zullen de experts worden geïnformeerd over de eerste resultaten, in het kader van hun feedback. Dit geeft hen de mogelijkheid om hun standpunt te veranderen als ze dat willen. Op basis van de resultaten van de 1e ronde stelt het onderzoeksteam de semi-gestructureerde vragenlijst van de 2e ronde op, die wordt gecontroleerd op gezichtsvaliditeit. De 2e ronde wordt 2-3 weken na en in overeenstemming met de 1e ronde uitgevoerd. De gegevensverzameling van de 2e ronde zal worden gevolgd door hun statistische analyse, feedback en het opstellen van de definitieve vragenlijst, als de gewenste consensus wordt bereikt. Zo niet, dan wordt de vragenlijst in een 3e en laatste ronde 2-3 weken na de 2e ronde teruggestuurd naar de experts. De implementatie van de Delphi-methode is gepland voor 01/2022 tot 03/2022.
Fase 2: Pilotimplementatie en weging van de belangrijkste nieuwe onderzoekstool (vragenlijst).
Na de Delphi-methode zal de uiteindelijke vragenlijst getest worden op een steekproef van 40-50 artsen uit de 12 specialismen van de hoofdstudie. De piloottest zal worden uitgevoerd om de haalbaarheid, duur, bijwerkingen te evalueren en het onderzoeksontwerp te verbeteren voorafgaand aan de uitvoering van het volledige onderzoek. De uitvoering van de pilootstudie is gepland voor 04/2022 tot 06/2022.
Fase 3: Implementatie van de hoofdstudie.
De hoofdstudie heeft tot doel de kennis, attitudes, intenties, vaardigheden en gedragingen met betrekking tot fysieke activiteit en lichaamsbeweging te onderzoeken van artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen. De steekproef zal landelijk zijn en bestond uit ongeveer 20.350 artsen uit alle 13 Griekse regio's. Een anonieme, gecodeerde en zelf in te vullen vragenlijst zal worden gebruikt als het belangrijkste onderzoeksinstrument voor het onderzoeken van de kennis, attitudes, intenties, vaardigheden en gedrag van artsen. De vragenlijst zal worden ontwikkeld via de Delphi-methode na een systematisch literatuuronderzoek en een focusgroep en zal worden getest, zoals hierboven vermeld. Na de piloottesten zal de vragenlijst ter voltooiing aan de artsen van de hoofdstudie worden verstrekt. Naast de hoofdvragenlijst zal ook de Griekse editie van de International Physical Activity Assessment Questionnaire (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 items) aan de artsen worden verstrekt om hun niveau van fysieke activiteit te evalueren. Vanwege de Covid-19-pandemie zullen beide vragenlijsten online worden ingevuld, via een elektronisch formulier (google). De vragenlijsten en de informatiebrief worden elektronisch (via e-mail) naar de deelnemers gestuurd via de Panhellenic Medical Association of de lokale Medical Associations. Deze studie is goedgekeurd door de Bioethics and Ethics Committee van de School of Medicine van de National and Kapodistrian University of Athens. De uitvoering van de hoofdstudie is gepland voor 06/2022 tot 02/2023.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trikala, Griekenland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen met specifieke specialiteiten: Algemene geneeskunde, Endocrinologen, Neurologen, Cardiologen, Orthopedisten, Pathologen, Reumatologen, Fytochemici-pneumonologen, Vaatchirurgen, Oncologen-Pathologen, Psychiaters, Neurologen-Psychiaters.
- Artsen die actief lid zijn van de Panhellenic Medical Association.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen met andere specialismen dan hierboven beschreven.
- Artsen die geen lid zijn van de Panhellenic Medical Association.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Artsen
Artsen van 12 verschillende specialismen (d.w.z.
Algemene geneeskunde, endocrinologen, neurologen, cardiologen, orthopedisten, pathologen, reumatologen, fytochemici-pneumonologen, vaatchirurgen, oncologen-pathologen, psychiaters, neurologen-psychiaters) die patiënten met niet-overdraagbare ziekten behandelen.
|
Een vragenlijst zal worden ontwikkeld via de Delphi-methode, zal worden getest en geïmplementeerd om de percepties en het gedrag van artsen met betrekking tot fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij chronische, niet-overdraagbare ziekten te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar de kennis van artsen over fysieke activiteit en lichaamsbeweging via vragenlijst.
Tijdsspanne: Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
De kennis van artsen over fysieke activiteit en lichaamsbeweging zal worden beoordeeld via een vragenlijst. Alleen artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen, worden opgenomen. |
Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Onderzoek naar de houding van artsen ten aanzien van fysieke activiteit en lichaamsbeweging via vragenlijsten
Tijdsspanne: Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
De houding van artsen ten aanzien van lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zal via een vragenlijst worden beoordeeld. Alleen artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen, worden opgenomen. |
Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Onderzoek naar de intenties van artsen met betrekking tot fysieke activiteit en lichaamsbeweging via vragenlijsten
Tijdsspanne: Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
De intenties van artsen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging zullen via een vragenlijst worden beoordeeld. Alleen artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen, worden opgenomen. |
Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Onderzoek naar de vaardigheden van artsen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging via vragenlijsten
Tijdsspanne: Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
De vaardigheden van artsen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging zullen worden beoordeeld via een vragenlijst. Alleen artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen, worden opgenomen. |
Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Onderzoek naar het gedrag van artsen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging via vragenlijsten
Tijdsspanne: Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Het gedrag van artsen op het gebied van fysieke activiteit en lichaamsbeweging zal worden beoordeeld via een vragenlijst. Alleen artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen, worden opgenomen. |
Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar demografische kenmerken van artsen via vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Het geslacht, de leeftijd, de gezinsstatus, het opleidingsniveau, de gezondheidsstatus, de beroepsstatus en de verblijfsstatus van de artsen zullen via een vragenlijst worden beoordeeld.
Alleen artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen, worden opgenomen.
|
Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Onderzoek naar het fysieke activiteitsniveau van artsen
Tijdsspanne: Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Het wekelijkse fysieke activiteitsniveau van artsen zal worden beoordeeld met behulp van de IPAQ-vragenlijst (korte versie).
Alleen artsen die patiënten met chronische, niet-overdraagbare ziekten behandelen, worden opgenomen.
|
Eenmalig tijdens de derde fase van de hoofdstudie (d.w.z. van 06/2022 tot 02/2023)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCDs-Physicians' Perceptions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .