- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05176574
Postrzeganie przez lekarzy aktywności fizycznej i ćwiczeń w chorobach niezakaźnych.
Identyfikacja wiedzy, postaw, intencji, zdolności i zachowań lekarzy prowadzących pacjentów z przewlekłymi, niezakaźnymi chorobami podczas aktywności fizycznej i ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To ogólnopolskie, przekrojowe badanie ma na celu zbadanie wiedzy, postaw, intencji, zdolności i zachowań lekarzy, którzy opiekują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi podczas aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych. Po drugie, ma na celu opracowanie nowego kwestionariusza za pomocą metody Delphi, który ocenia wiedzę, postawy, intencje, zdolności i zachowania dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń lekarzy, którzy leczą pacjentów z chorobami niezakaźnymi, i jest ważony pod względem jego ważności i niezawodność.
Badanie zostanie przeprowadzone w Grecji w trzech głównych fazach: 1) opracowanie nowego narzędzia badawczego (kwestionariusza) w oparciu o pytania wstępnego kwestionariusza wygenerowanego na podstawie wyników systematycznego przeglądu literatury i grupy fokusowej złożonej z badaczy. Nowy kwestionariusz zbada wiedzę, postawy, intencje, zdolności i zachowanie lekarzy, którzy opiekują się pacjentami z chorobami niezakaźnymi w zakresie aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych, 2) pilotażowe testowanie nowego kwestionariusza oraz 2) wdrożenie badania głównego.
Faza 1: Konstrukcja kwestionariusza metodą Delphi.
Celem metody Delphi jest osiągnięcie konsensusu/porozumienia w kwestiach dotyczących wiedzy lekarzy, postaw, intencji, zdolności i zachowania w odniesieniu do aktywności fizycznej i ćwiczeń, a pytanie badawcze tej metody brzmi: „Jakie są pytania z konsensusem? 75%, które zostaną uwzględnione w końcowym kwestionariuszu badania głównego, który zbada wiedzę, postawy, intencje, zdolności i zachowanie lekarzy podczas aktywności fizycznej i ćwiczeń? ".
Projekt badania metodą Delphi: Dwu- lub trzyrundowa ankieta Delphi z listą pytań dotyczących wiedzy, postaw, intencji, zdolności i zachowania lekarzy (wersja robocza kwestionariusza) wygenerowana na podstawie wyników systematycznego przeglądu literatury i grupy fokusowej pomiędzy badaczy, będzie postępowanie. Projekt kwestionariusza zostanie dostarczony przez głównego badacza ekspertom Delphi w pierwszej rundzie metody, jak opisano poniżej. Konkretnie, w pierwszej rundzie procedury eksperci zostaną zaproszeni do udziału w metodzie Delphi za pośrednictwem poczty elektronicznej. Metoda rozpocznie się po uzyskaniu ich świadomej zgody. Następnie główny badacz prześle ekspertom, za pośrednictwem formularza Google, anonimowy, samodzielnie zarządzany, zakodowany i częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz (wersja robocza), z pytaniami zamkniętymi i otwartymi, co do których eksperci muszą wyrazić zgodę. Definicja konsensusu to procentowa zgoda, przy czym 75% to próg definiujący konsensus. Zostaną zdefiniowane dwa kryteria zakończenia metody Delphi; pierwszy to osiągnięcie konsensusu ≥75%, a drugi to określona liczba rund (maksymalnie 3). Eksperci będą oceniać na skali 7/Likerta (od 1, pytanie zupełnie nieistotne, do 7, pytanie zupełnie ważne). Pod każdym pytaniem zamkniętym będzie znajdować się to samo otwarte pytanie opcjonalne (skomentuj/uzasadnij) do dodawania komentarzy. Ponadto na końcu każdej sekcji będzie znajdować się dodatkowe pytanie otwarte, w którym można zaproponować, w razie potrzeby, własne pytania do kwestionariusza następnej rundy. Pytania częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza zostaną podzielone na 6 głównych sekcji: Cechy demograficzne i edukacyjne, wiedza, postawy, intencje, zdolności i zachowanie podczas aktywności fizycznej i ćwiczeń.
Po zebraniu danych z I tury zostanie przeprowadzona analiza statystyczna odpowiedzi i poinformowanie ekspertów o pierwszych wynikach, w kontekście ich informacji zwrotnej. To da im możliwość zmiany punktu widzenia, jeśli zechcą. Na podstawie wyników I tury zespół badawczy skonstruuje częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz II tury, który zostanie sprawdzony pod względem trafności twarzowej. Druga tura zostanie przeprowadzona 2-3 tygodnie po i zgodnie z pierwszą rundą. Po zebraniu danych z drugiej rundy nastąpi ich analiza statystyczna, informacja zwrotna i stworzenie ostatecznego kwestionariusza, jeśli osiągnięty zostanie pożądany konsensus. Jeśli tak się nie stanie, kwestionariusz zostanie odesłany do ekspertów w 3. i ostatniej rundzie 2-3 tygodnie po 2. rundzie. Wdrożenie metody Delphi planowane jest na okres od 01.2022 do 03.2022.
Faza 2: Pilotażowe wdrożenie i ważenie głównego nowego narzędzia badawczego (kwestionariusza).
Po metodzie delfickiej ostateczny kwestionariusz zostanie przetestowany pilotażowo na próbie 40-50 lekarzy z 12 specjalności badania głównego. Test pilotażowy zostanie przeprowadzony w celu oceny wykonalności, czasu trwania, zdarzeń niepożądanych i udoskonalenia projektu badania przed przeprowadzeniem badań na pełną skalę. Realizacja badania pilotażowego zaplanowana jest na okres od 04.2022 do 06.2022.
Faza 3: Realizacja badania głównego.
Główne badanie ma na celu zbadanie wiedzy, postaw, intencji, zdolności i zachowań dotyczących aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych lekarzy, którzy leczą pacjentów z przewlekłymi, niezakaźnymi chorobami. Próba będzie ogólnokrajowa i obejmie około 20 350 lekarzy ze wszystkich 13 regionów greckich. Głównym narzędziem badawczym służącym do badania wiedzy, postaw, intencji, zdolności i zachowań lekarzy będzie anonimowy, zakodowany i samodzielnie wypełniany kwestionariusz ankiety. Kwestionariusz zostanie opracowany metodą Delphi po systematycznym przeglądzie literatury i grupie fokusowej i zostanie przetestowany pilotażowo, zgodnie z powyższym. Po testach pilotażowych kwestionariusz zostanie przekazany do wypełnienia lekarzom badania głównego. Oprócz głównego kwestionariusza, lekarze otrzymają również greckie wydanie Międzynarodowego kwestionariusza oceny aktywności fizycznej (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 pozycji), aby ocenić poziom ich aktywności fizycznej. Oba kwestionariusze będą wypełniane online, za pomocą formularza elektronicznego (google), ze względu na pandemię Covid-19. Kwestionariusze i list informacyjny zostaną przesłane uczestnikom drogą elektroniczną (e-mailem) za pośrednictwem Panhelleńskiego Stowarzyszenia Medycznego lub lokalnych stowarzyszeń lekarskich. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Bioetyki i Etyki Szkoły Medycznej Narodowego i Uniwersytetu Kapodistrian w Atenach. Realizacja badania głównego zaplanowana jest na okres od 06.2022 do 02.2023.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trikala, Grecja, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze o określonych specjalnościach: Medycyny Ogólnej, Endokrynologów, Neurologów, Kardiologów, Ortopedów, Patologów, Reumatologów, Fitochemików-Pneumonologów, Chirurgów Naczyniowych, Onkologów-Patologów, Psychiatrów, Neurologów-Psychiatrów.
- Lekarze, którzy są aktywnymi członkami Panhellenic Medical Association.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze o innych specjalnościach niż opisane powyżej.
- Lekarze, którzy nie są członkami Panhellenic Medical Association.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze
Lekarze 12 różnych specjalności (m.in.
Medycyny ogólnej, Endokrynologów, Neurologów, Kardiologów, Ortopedów, Patologów, Reumatologów, Fitochemików-Pneumonologów, Chirurgów Naczyniowych, Onkologów-Patologów, Psychiatrów, Neurologów-Psychiatrów), którzy leczą pacjentów z chorobami niezakaźnymi.
|
Kwestionariusz zostanie opracowany metodą Delphi, zostanie przetestowany pilotażowo i wdrożony w celu oceny postrzegania i zachowania lekarzy na temat aktywności fizycznej i ćwiczeń w przewlekłych chorobach niezakaźnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wiedzy lekarzy na temat aktywności fizycznej i wysiłku fizycznego za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Wiedza lekarzy na temat aktywności fizycznej i ćwiczeń zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Uwzględnieni zostaną tylko lekarze, którzy zajmują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi. |
Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
|
Badanie postaw lekarzy wobec aktywności fizycznej i ćwiczeń za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Postawy lekarzy wobec aktywności fizycznej i ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza. Uwzględnieni zostaną tylko lekarze, którzy zajmują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi. |
Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
|
Badanie intencji lekarzy co do aktywności fizycznej i ćwiczeń za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Zamiary lekarzy dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza. Uwzględnieni zostaną tylko lekarze, którzy zajmują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi. |
Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
|
Badanie umiejętności lekarzy w zakresie aktywności fizycznej i ćwiczeń za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Zdolności lekarzy w zakresie aktywności fizycznej i ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza. Uwzględnieni zostaną tylko lekarze, którzy zajmują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi. |
Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
|
Badanie zachowań lekarzy w zakresie aktywności fizycznej i ćwiczeń za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Zachowania lekarzy dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza. Uwzględnieni zostaną tylko lekarze, którzy zajmują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi. |
Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie cech demograficznych lekarzy za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Płeć, wiek, status rodzinny, poziom wykształcenia, stan zdrowia, status zawodowy, status pobytu lekarzy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
Uwzględnieni zostaną tylko lekarze, którzy zajmują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi.
|
Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
|
Badanie poziomu aktywności fizycznej lekarzy
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Tygodniowy poziom aktywności fizycznej lekarzy będzie oceniany za pomocą kwestionariusza IPAQ (wersja skrócona).
Uwzględnieni zostaną tylko lekarze, którzy zajmują się pacjentami z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi.
|
Jednorazowo podczas trzeciej fazy badania głównego (tj. od 06.2022 do 02.2023)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCDs-Physicians' Perceptions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .