- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176574
Legers oppfatning av fysisk aktivitet og trening ved ikke-smittsomme sykdommer.
Identifikasjon av kunnskap, holdninger, intensjoner, evner og atferd hos leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer ved fysisk aktivitet og trening.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne landsomfattende tverrsnittsstudien tar sikte på å undersøke kunnskapen, holdningene, intensjonene, evnene og atferden til leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer på fysisk aktivitet og trening. For det andre tar det sikte på å utvikle et nytt spørreskjema via Delphi-metoden som evaluerer kunnskapen, holdningene, intensjonene, evnene og oppførselen til fysisk aktivitet og trening hos leger som behandler pasienter med ikke-smittsomme sykdommer, og vektes med tanke på gyldigheten. og pålitelighet.
Studien vil bli gjennomført i Hellas, i tre hovedfaser: 1) utvikling av et nytt forskningsverktøy (spørreskjema) basert på spørsmålene til et utkast til spørreskjema generert fra resultatene av en systematisk litteraturgjennomgang og en fokusgruppe mellom forskere. Det nye spørreskjemaet vil utforske kunnskapen, holdningene, intensjonene, evnene og atferden til leger som behandler pasienter med ikke-smittsomme sykdommer på fysisk aktivitet og trening, 2) pilottesting av det nye spørreskjemaet, og 2) implementering av hovedstudien.
Fase 1: Konstruksjon av spørreskjemaet via Delphi-metoden.
Hensikten med Delphi-metoden er å oppnå konsensus/enighet om spørsmål om legers kunnskap, holdninger, intensjoner, evner og atferd angående fysisk aktivitet og trening og forskningsspørsmålet til metoden er: «Hva er spørsmålene med konsensus≥ 75 % som skal inkluderes i det endelige hovedundersøkelsesspørreskjemaet, som skal utforske legers kunnskap, holdninger, intensjoner, evner og atferd i fysisk aktivitet og trening? ".
Delphi-metodeforskningsdesign: En Delphi-undersøkelse i to eller tre runder, med en liste med spørsmål om legers kunnskap, holdninger, intensjoner, evner og atferd (utkast til spørreskjema) generert fra resultatene av en systematisk litteraturgjennomgang og en fokusgruppe mellom forskere, vil gjennomføre. Utkastet til spørreskjemaet vil bli gitt av hovedforsker til Delphi-ekspertene i 1. runde av metoden, som beskrevet nedenfor. Spesifikt, i den første runden av prosedyren vil ekspertene bli invitert til å delta i Delphi-metoden via e-post. Metoden vil starte etter å ha innhentet deres informerte samtykke. Deretter vil hovedforskeren sende til eksperter, via et google-skjema, et anonymt, selvadministrert, kodet og semistrukturert spørreskjema (utkast), med lukkede og åpne spørsmål, som ekspertene må gi sin konsensus om. Definisjonen for konsensus er prosent enighet, med 75 % som terskelen for å definere konsensus. Det vil være to definerte kriterier for å avslutte Delphi-metoden; den ene er oppnåelse av konsensus≥75 % og den andre er det spesifikke antallet runder (maksimalt 3). Ekspertene vil skåre på en 7/Likert-skala (fra 1, helt uvesentlig spørsmål til 7, helt viktig spørsmål). Under hvert lukket spørsmål vil det være det samme åpne valgfrie spørsmålet (kommentar/begrunn) for å legge til kommentarer. I tillegg vil det på slutten av hver seksjon være et ekstra åpent spørsmål, for å foreslå, om ønskelig, sine egne spørsmål for neste runde spørreskjema. Spørsmålene til det semistrukturerte spørreskjemaet vil deles inn i 6 hoveddeler: Demografiske og pedagogiske egenskaper, kunnskap, holdninger, intensjoner, evner og atferd ved fysisk aktivitet og trening.
Etter innsamling av data fra 1. runde vil det bli utført en statistisk analyse av svarene og ekspertene vil bli informert om de første resultatene, i sammenheng med deres tilbakemeldinger. Dette vil gi dem muligheten til å endre synspunkt hvis de ønsker det. Basert på resultatene fra 1. runde, vil forskerteamet konstruere det semistrukturerte spørreskjemaet i 2. runde, som vil bli sjekket for ansiktsvaliditet. 2. runde gjennomføres 2-3 uker etter og i henhold til 1. runde. Datainnsamlingen i 2. runde vil bli fulgt av deres statistiske analyse, tilbakemelding og opprettelse av det endelige spørreskjemaet, hvis ønsket konsensus vil bli oppnådd. Hvis den ikke gjør det, vil spørreskjemaet sendes tilbake til ekspertene i en 3. og siste runde 2-3 uker etter 2. runde. Implementeringen av Delphi-metoden er planlagt til 01/2022 til 03/2022.
Fase 2: Pilotimplementering og vekting av det viktigste nye forskningsverktøyet (spørreskjema).
Etter Delphi-metoden vil det endelige spørreskjemaet pilottestes på et utvalg av 40-50 leger fra de 12 spesialitetene i hovedstudien. Pilottesten vil bli utført for å evaluere gjennomførbarhet, varighet, uønskede hendelser og forbedre studiedesignet før fullskalaforskningen utføres. Gjennomføringen av pilotstudien er planlagt til 04/2022 til 06/2022.
Fase 3: Gjennomføring av hovedstudien.
Hovedstudien tar sikte på å undersøke kunnskap, holdninger, intensjoner, evner og atferd angående fysisk aktivitet og trening hos leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer. Utvalget vil være landsdekkende og bestod av rundt 20 350 leger fra alle de 13 greske regionene. Et anonymt, kodet og selvadministrert spørreskjema vil bli brukt som det viktigste forskningsverktøyet for å undersøke legers kunnskap, holdninger, intensjoner, evner og atferd. Spørreskjemaet vil bli utviklet via Delphi-metoden etter en systematisk litteraturgjennomgang og en fokusgruppe og vil bli pilottestet, i henhold til ovennevnte. Etter pilottestingen vil spørreskjemaet bli gitt til legene i hovedstudien for fullføring. Ved siden av hovedspørreskjemaet, vil den greske utgaven av International Physical Activity Assessment Questionnaire (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 punkter), også bli gitt til legene for å evaluere nivået av fysisk aktivitet. Begge spørreskjemaene vil fylles ut online, via elektronisk skjema (google), på grunn av Covid-19-pandemien. Spørreskjemaene og informasjonsbrevet vil bli sendt elektronisk (via e-post) til deltakerne gjennom Panhellenic Medical Association eller de lokale legeforeningene. Denne studien er godkjent av Bioethics and Ethics Committee ved School of Medicine ved National and Kapodistrian University of Athens. Gjennomføringen av hovedstudien er planlagt til 06/2022 til 02/2023.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Hellas, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger med spesifikke spesialiteter: Allmennmedisin, endokrinologer, nevrologer, kardiologer, ortopeder, patologer, revmatologer, fytokemikere-lungeleger, karkirurger, onkologer-patologer, psykiatere, nevrologer.
- Leger som er aktive medlemmer av Panhellenic Medical Association.
Ekskluderingskriterier:
- Leger med andre spesialiteter enn de som er beskrevet ovenfor.
- Leger som ikke er medlemmer av Panhellenic Medical Association.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger
Leger fra 12 forskjellige spesialiteter (dvs.
Allmennmedisin, endokrinologer, nevrologer, kardiologer, ortopeder, patologer, revmatologer, fytokemikere-lungeleger, karkirurger, onkologer-patologer, psykiatere, nevrologer-psykiatere som kan behandle pasienter med ikke-communale sykdommer).
|
Et spørreskjema vil bli utviklet via Delphi-metoden, vil bli pilottestet og implementert for å vurdere legers oppfatninger og atferd på fysisk aktivitet og trening ved kroniske, ikke-smittsomme sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av legers kunnskap om fysisk aktivitet og trening via spørreskjema.
Tidsramme: En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Legers kunnskap om fysisk aktivitet og trening vil bli vurdert via spørreskjema. Kun leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer vil bli inkludert. |
En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøkelse av legers holdning til fysisk aktivitet og trening via spørreskjema
Tidsramme: En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Legers holdning til fysisk aktivitet og trening vil bli vurdert via spørreskjema. Kun leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer vil bli inkludert. |
En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøkelse av legers intensjon om fysisk aktivitet og trening via spørreskjema
Tidsramme: En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Legers intensjon om fysisk aktivitet og trening vil bli vurdert via spørreskjema. Kun leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer vil bli inkludert. |
En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøkelse av legers evner til fysisk aktivitet og trening via spørreskjema
Tidsramme: En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Legers evner til fysisk aktivitet og trening vil bli vurdert via spørreskjema. Kun leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer vil bli inkludert. |
En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøkelse av legers atferd på fysisk aktivitet og trening via spørreskjema
Tidsramme: En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Legers atferd på fysisk aktivitet og trening vil bli vurdert via spørreskjema. Kun leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer vil bli inkludert. |
En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av legers demografiske egenskaper via spørreskjema
Tidsramme: En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Legers kjønn, alder, familiestatus, utdanningsnivå, helsestatus, yrkesstatus, bostedsstatus vil bli vurdert via spørreskjema.
Kun leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer vil bli inkludert.
|
En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
|
Undersøkelse av legers fysiske aktivitetsnivå
Tidsramme: En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Legers ukentlige fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av IPAQ-spørreskjemaet (kortversjon).
Kun leger som behandler pasienter med kroniske, ikke-smittsomme sykdommer vil bli inkludert.
|
En gang i den tredje fasen av hovedstudien (dvs. fra 06/2022 til 02/2023)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCDs-Physicians' Perceptions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .