- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05176574
Läkares uppfattningar om fysisk aktivitet och träning vid icke-smittsamma sjukdomar.
Identifiering av kunskap, attityder, intentioner, förmågor och beteende hos läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar vid fysisk aktivitet och träning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna rikstäckande, tvärsnittsstudie syftar till att undersöka kunskap, attityder, avsikter, förmågor och beteende hos läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar på fysisk aktivitet och träning. För det andra syftar det till att utveckla ett nytt frågeformulär via Delphi-metoden som utvärderar kunskap, attityder, avsikter, förmågor och beteende om fysisk aktivitet och träning hos läkare som hanterar patienter med icke-smittsamma sjukdomar, och vägas i termer av dess giltighet. och tillförlitlighet.
Studien kommer att genomföras i Grekland, i tre huvudfaser: 1) utveckling av ett nytt forskningsverktyg (enkät) baserat på frågorna i ett utkast till frågeformulär genererat från resultaten av en systematisk litteraturgenomgång och en fokusgrupp mellan forskare. Det nya frågeformuläret kommer att utforska kunskap, attityder, avsikter, förmågor och beteende hos läkare som hanterar patienter med icke-smittsamma sjukdomar på fysisk aktivitet och träning, 2) pilottestning av det nya frågeformuläret och 2) genomförande av huvudstudien.
Fas 1: Konstruktion av frågeformuläret via Delphi-metoden.
Syftet med Delphi-metoden är att nå samförstånd/överenskommelse i frågor om läkares kunskaper, attityder, intentioner, förmågor och beteende kring fysisk aktivitet och träning och metodens forskningsfråga är: "Vad är frågorna med konsensus≥ 75 % som kommer att inkluderas i den slutliga huvudstudieenkäten, som kommer att utforska läkarnas kunskaper, attityder, avsikter, förmågor och beteende vid fysisk aktivitet och träning? ".
Delphi metod forskningsdesign: En Delphi-undersökning i två eller tre omgångar, med en lista med frågor om läkares kunskaper, attityder, avsikter, förmågor och beteende (utkast till frågeformulär) genererad från resultaten av en systematisk litteraturgenomgång och en fokusgrupp mellan forskare, kommer att genomföras. Utkastet till frågeformulär kommer att tillhandahållas av huvudforskaren till Delphi-experterna i den första omgången av metoden, enligt beskrivningen nedan. Specifikt, vid den första omgången av proceduren kommer experterna att bjudas in att delta i Delphi-metoden via e-post. Metoden kommer att starta efter att ha erhållit deras informerade samtycke. Därefter skickar huvudforskaren till experter, via ett googleformulär, ett anonymt, självadministrerat, kodat och semistrukturerat frågeformulär (utkast), med slutna och öppna frågor, om vilka experterna måste ge sitt samförstånd. Definitionen för konsensus är procentuell överenskommelse, där 75 % är tröskeln för att definiera konsensus. Det kommer att finnas två definierade kriterier för att avsluta Delphi-metoden; den ena är uppnåendet av konsensus≥75 % och den andra är det specifika antalet omgångar (högst 3). Experterna kommer att få poäng på en 7/Likert-skala (från 1, helt obetydlig fråga till 7, helt viktig fråga). Under varje stängd fråga kommer det att finnas samma öppna valfria fråga (kommentar/motivera) för att lägga till kommentarer. I slutet av varje avsnitt kommer det att finnas ytterligare en öppen fråga, för att föreslå, om så önskas, sina egna frågor till nästa frågeformulär. Frågorna i det semistrukturerade frågeformuläret kommer att delas in i 6 huvudavsnitt: Demografiska och pedagogiska egenskaper, kunskaper, attityder, avsikter, förmågor och beteende vid fysisk aktivitet och träning.
Efter insamlingen av data från den första omgången kommer en statistisk analys av svaren att genomföras och experterna kommer att informeras om de första resultaten, i samband med deras feedback. Detta kommer att ge dem möjlighet att ändra sin synvinkel om de vill. Baserat på resultaten från den första omgången kommer forskargruppen att konstruera det semistrukturerade frågeformuläret för den andra omgången, som kommer att kontrolleras med avseende på dess giltighet. 2:a omgången kommer att genomföras 2-3 veckor efter och i enlighet med 1:a omgången. Datainsamlingen i den andra omgången kommer att följas av deras statistiska analys, feedback och skapandet av det slutliga frågeformuläret, om önskad konsensus kommer att uppnås. Om det inte gör det kommer frågeformuläret att skickas tillbaka till experterna i en 3:e och sista omgången 2-3 veckor efter den andra omgången. Implementeringen av Delphi-metoden är planerad till 01/2022 till 03/2022.
Fas 2: Pilotimplementering och viktning av det viktigaste nya forskningsverktyget (enkät).
Efter Delphi-metoden kommer det slutliga frågeformuläret att pilottestas på ett urval av 40-50 läkare från de 12 specialiteterna i huvudstudien. Pilottestet kommer att genomföras för att utvärdera genomförbarhet, varaktighet, biverkningar och förbättra studiedesignen innan fullskalig forskning genomförs. Genomförandet av pilotstudien är planerad till 04/2022 till 06/2022.
Fas 3: Genomförande av huvudstudien.
Huvudstudien syftar till att undersöka kunskaper, attityder, intentioner, förmågor och beteende kring fysisk aktivitet och träning hos läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar. Provet kommer att vara rikstäckande och bestod av cirka 20 350 läkare från alla de 13 grekiska regionerna. Ett anonymt, kodat och självadministrativt frågeformulär kommer att användas som det huvudsakliga forskningsverktyget för att undersöka läkares kunskap, attityder, avsikter, förmågor och beteende. Enkäten kommer att utvecklas via Delphi-metoden efter en systematisk litteraturgenomgång och en fokusgrupp och kommer att pilottestas, enligt ovanstående. Efter pilottestningen kommer frågeformuläret att lämnas till läkarna i huvudstudien för komplettering. Förutom huvudenkäten kommer den grekiska upplagan av International Physical Activity Assessment Questionnaire (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 artiklar), också att tillhandahållas läkarna för att utvärdera deras fysiska aktivitetsnivåer. Båda frågeformulären kommer att fyllas i online, via elektroniskt formulär (google), på grund av Covid-19-pandemin. Frågeformulären och informationsbrevet kommer att skickas elektroniskt (via e-post) till deltagarna genom Panhellenic Medical Association eller de lokala läkarföreningarna. Denna studie har godkänts av Bioethics and Ethics Committee vid School of Medicine vid National and Kapodistrian University of Athens. Genomförandet av huvudstudien är planerad till 06/2022 till 02/2023.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trikala, Grekland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare med specifika specialiteter: allmänmedicin, endokrinologer, neurologer, kardiologer, ortopeder, patologer, reumatologer, fytokemister-lungläkare, kärlkirurger, onkologer-patologer, psykiatriker, neurologer.
- Läkare som är aktiva medlemmar i Panhellenic Medical Association.
Exklusions kriterier:
- Läkare med andra specialiteter än de som beskrivs ovan.
- Läkare som inte är medlemmar i Panhellenic Medical Association.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkare
Läkare från 12 olika specialiteter (dvs.
Allmän medicin, endokrinologer, neurologer, kardiologer, ortopeder, patologer, reumatologer, fytokemister-lungläkare, kärlkirurger, onkologer-patologer, psykiatriker, neurologer-psykiatriker som hanterar patienter med icke-kompatienter.
|
Ett frågeformulär kommer att utvecklas via Delphi-metoden, kommer att pilottestas och implementeras för att bedöma läkares uppfattningar och beteenden kring fysisk aktivitet och träning vid kroniska, icke-smittsamma sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredning av läkarnas kunskaper om fysisk aktivitet och träning via enkät.
Tidsram: En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Läkarnas kunskaper om fysisk aktivitet och träning kommer att bedömas via enkät. Endast läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar kommer att inkluderas. |
En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
|
Undersökning av läkarnas attityder till fysisk aktivitet och träning via enkät
Tidsram: En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Läkarnas attityder till fysisk aktivitet och träning kommer att bedömas via enkät. Endast läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar kommer att inkluderas. |
En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
|
Undersökning av läkares intentioner om fysisk aktivitet och träning via frågeformulär
Tidsram: En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Läkarnas intentioner om fysisk aktivitet och träning kommer att bedömas via enkät. Endast läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar kommer att inkluderas. |
En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
|
Undersökning av läkarnas förmågor om fysisk aktivitet och träning via enkät
Tidsram: En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Läkares förmågor när det gäller fysisk aktivitet och träning kommer att bedömas via enkät. Endast läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar kommer att inkluderas. |
En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
|
Utredning av läkares beteenden vid fysisk aktivitet och träning via enkät
Tidsram: En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Läkares beteende vid fysisk aktivitet och träning kommer att bedömas via enkät. Endast läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar kommer att inkluderas. |
En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av läkarnas demografiska egenskaper via frågeformulär
Tidsram: En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Läkares kön, ålder, familjestatus, utbildningsnivå, hälsostatus, yrkesstatus, bosättningsstatus kommer att bedömas via enkät.
Endast läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar kommer att inkluderas.
|
En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
|
Utredning av läkares fysiska aktivitetsnivå
Tidsram: En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Läkares fysiska aktivitetsnivå per vecka kommer att bedömas med hjälp av IPAQ-enkäten (kort version).
Endast läkare som hanterar patienter med kroniska, icke-smittsamma sjukdomar kommer att inkluderas.
|
En gång under den tredje fasen av huvudstudien (dvs. från 06/2022 till 02/2023)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCDs-Physicians' Perceptions
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .