- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05176574
Názory lékařů na fyzickou aktivitu a cvičení u nepřenosných nemocí.
Identifikace znalostí, postojů, záměrů, schopností a chování u lékařů, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi při fyzické aktivitě a cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato celostátní průřezová studie si klade za cíl prozkoumat znalosti, postoje, záměry, schopnosti a chování lékařů, kteří pacienty s chronickými nepřenosnými nemocemi léčí fyzickou aktivitou a cvičením. Za druhé se zaměřuje na vývoj nového dotazníku pomocí metody Delphi, který hodnotí znalosti, postoje, záměry, schopnosti a chování lékařů, kteří se starají o pacienty s nepřenosnými nemocemi, o fyzické aktivitě a cvičení, a je vážený z hlediska jeho platnosti. a spolehlivost.
Studie bude provedena v Řecku ve třech hlavních fázích: 1) vývoj nového výzkumného nástroje (dotazníku) na základě otázek návrhu dotazníku vytvořeného na základě výsledků systematického přehledu literatury a fokusní skupiny mezi výzkumníky. Nový dotazník bude zkoumat znalosti, postoje, záměry, schopnosti a chování lékařů, kteří léčí pacienty s neinfekčními nemocemi na fyzické aktivitě a cvičení, 2) pilotní testování nového dotazníku a 2) implementaci hlavní studie.
Fáze 1: Konstrukce dotazníku metodou Delphi.
Účelem metody Delphi je dosáhnout konsenzu / shody v otázkách týkajících se znalostí, postojů, záměrů, schopností a chování lékařů v oblasti fyzické aktivity a cvičení a výzkumná otázka metody zní: „Jaké jsou otázky s konsensem≥ 75 %, které budou zahrnuty do závěrečného dotazníku hlavní studie, který bude zkoumat znalosti lékařů, postoje, záměry, schopnosti a chování při fyzické aktivitě a cvičení? ".
Návrh výzkumu metody Delphi: Dvou nebo tříkolový průzkum Delphi se seznamem otázek o znalostech, postojích, záměrech, schopnostech a chování lékařů (návrh dotazníku) generovaných z výsledků systematického přehledu literatury a ohniskové skupiny mezi výzkumníků, bude chování. Návrh dotazníku poskytne hlavní výzkumník odborníkům z Delphi v 1. kole metody, jak je popsáno níže. Konkrétně v prvním kole procedury budou odborníci pozváni k účasti na metodě Delphi prostřednictvím e-mailu. Metoda bude zahájena po získání jejich informovaného souhlasu. Poté hlavní výzkumník zašle odborníkům prostřednictvím formuláře google anonymní, samoobslužný, kódovaný a polostrukturovaný dotazník (návrh) s uzavřenými a otevřenými otázkami, na kterých musí odborníci vyjádřit svůj konsensus. Definice pro konsensus je procentuální shoda, přičemž 75 % je prahem pro definici konsensu. Pro ukončení metody Delphi budou definována dvě kritéria; jedním je dosažení konsensu≥75 % a druhým je konkrétní počet kol (maximálně 3). Experti budou bodovat na stupnici 7/Likert (od 1, zcela nevýznamná otázka po 7, zcela důležitá otázka). Pod každou uzavřenou otázkou bude stejná otevřená nepovinná otázka (komentář/zdůvodnění) pro přidání komentáře. Na konci každé sekce bude také další otevřená otázka, která v případě potřeby navrhne vlastní otázky pro další kolo dotazníku. Otázky polostrukturovaného dotazníku budou rozděleny do 6 hlavních oddílů: Demografické a vzdělávací charakteristiky, znalosti, postoje, záměry, schopnosti a chování při pohybové aktivitě a cvičení.
Po sběru dat z 1. kola bude provedena statistická analýza odpovědí a odborníci budou informováni o prvních výsledcích v kontextu jejich zpětné vazby. To jim dá příležitost změnit svůj úhel pohledu, pokud si to přejí. Na základě výsledků 1. kola sestaví řešitelský tým polostrukturovaný dotazník 2. kola, u kterého bude ověřena jeho validita. 2. kolo se bude konat 2-3 týdny po prvním kole av souladu s ním. Po sběru dat 2. kola bude následovat jejich statistická analýza, zpětná vazba a vytvoření závěrečného dotazníku, pokud bude dosaženo požadovaného konsenzu. Pokud ne, bude dotazník zaslán zpět odborníkům ve 3. a posledním kole 2-3 týdny po 2. kole. Implementace metody Delphi je naplánována na 01/2022 až 03/2022.
Fáze 2: Pilotní implementace a vážení hlavního nového výzkumného nástroje (dotazníku).
Po metodě Delphi bude finální dotazník pilotně testován na vzorku 40-50 lékařů z 12 specializací hlavní studie. Pilotní test bude proveden s cílem vyhodnotit proveditelnost, trvání, nežádoucí účinky a zlepšit design studie před provedením výzkumu v plném rozsahu. Realizace pilotní studie je naplánována na 04/2022 až 06/2022.
Fáze 3: Realizace hlavní studie.
Hlavní studie si klade za cíl prozkoumat znalosti, postoje, záměry, schopnosti a chování lékařů, kteří se starají o pacienty s chronickými, neinfekčními chorobami, týkajícími se fyzické aktivity a cvičení. Vzorek bude celostátní a bude se skládat z přibližně 20 350 lékařů ze všech 13 řeckých regionů. Anonymní, kódovaný a samostatně administrovaný dotazník bude sloužit jako hlavní výzkumný nástroj pro zjišťování znalostí, postojů, záměrů, schopností a chování lékařů. Dotazník bude vytvořen pomocí metody Delphi po systematickém přezkoumání literatury a fokusní skupině a bude pilotně testován podle výše uvedeného. Po jeho pilotním testování bude dotazník poskytnut k vyplnění lékařům hlavní studie. Kromě hlavního dotazníku bude lékařům poskytnuta také řecká edice mezinárodního dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 položek), aby zhodnotili úroveň jejich fyzické aktivity. Oba dotazníky budou z důvodu pandemie Covid-19 vyplněny online, prostřednictvím elektronického formuláře (google). Dotazníky a informační dopis budou účastníkům zaslány elektronicky (e-mailem) prostřednictvím Panhellenic Medical Association nebo místních lékařských společností. Tato studie byla schválena Výborem pro bioetiku a etiku Lékařské fakulty Národní a Kapodistriánské univerzity v Aténách. Realizace hlavní studie je naplánována na 06/2022 až 02/2023.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trikala, Řecko, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři se specifickými specializacemi: Všeobecné lékařství, Endokrinologové, Neurologové, Kardiologové, Ortopedi, Patologové, Revmatologové, Fytochemici-Pneumonologové, Cévní chirurgové, Onkologové-patologové, Psychiatři, Neurologové-Psychiatři.
- Lékaři, kteří jsou aktivními členy Panhellenic Medical Association.
Kritéria vyloučení:
- Lékaři s jinými specializacemi, než jsou ti popsaní výše.
- Lékaři, kteří nejsou členy Panhellenic Medical Association.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři
Lékaři z 12 různých specializací (tj.
Všeobecné lékařství, Endokrinologové, Neurologové, Kardiologové, Ortopedi, Patologové, Revmatologové, Fytochemici-pneumonologové, Cévní chirurgové, Onkologové-patologové, Psychiatři, Neurologové-Psychiatři), kteří léčí pacienty s nepřenosnými nemocemi.
|
Dotazník bude vytvořen pomocí metody Delphi, bude pilotně testován a implementován za účelem posouzení vnímání a chování lékařů v oblasti fyzické aktivity a cvičení u chronických, nepřenosných onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjišťování znalostí lékařů o fyzické aktivitě a cvičení pomocí dotazníku.
Časové okno: Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Znalosti lékařů o fyzické aktivitě a cvičení budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku. Zařazeni budou pouze lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi. |
Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
|
Zjišťování postojů lékařů k fyzické aktivitě a cvičení pomocí dotazníku
Časové okno: Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Postoj lékařů k fyzické aktivitě a cvičení bude hodnocen pomocí dotazníku. Zařazeni budou pouze lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi. |
Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
|
Zjišťování zájmu lékařů o fyzickou aktivitu a cvičení pomocí dotazníku
Časové okno: Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Zájem lékařů o fyzickou aktivitu a cvičení bude hodnocen pomocí dotazníku. Zařazeni budou pouze lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi. |
Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
|
Zjišťování schopností lékařů v oblasti fyzické aktivity a cvičení pomocí dotazníku
Časové okno: Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Schopnosti lékařů k fyzické aktivitě a cvičení budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku. Zařazeni budou pouze lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi. |
Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
|
Zkoumání chování lékařů při fyzické aktivitě a cvičení pomocí dotazníku
Časové okno: Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Chování lékařů při fyzické aktivitě a cvičení bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku. Zařazeni budou pouze lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi. |
Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjišťování demografických charakteristik lékařů pomocí dotazníku
Časové okno: Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Prostřednictvím dotazníku bude hodnoceno pohlaví lékaře, věk, rodinný stav, dosažené vzdělání, zdravotní stav, pracovní stav, pobytový stav.
Zařazeni budou pouze lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi.
|
Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
|
Vyšetřování úrovně fyzické aktivity lékařů
Časové okno: Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Týdenní úroveň fyzické aktivity lékařů bude hodnocena pomocí dotazníku IPAQ (zkrácená verze).
Zařazeni budou pouze lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými, nepřenosnými nemocemi.
|
Jednou během třetí fáze hlavní studie (tj. od 06/2022 do 02/2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCDs-Physicians' Perceptions
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .