- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05176574
Восприятие врачей физической активности и упражнений при неинфекционных заболеваниях.
Выявление знаний, отношения, намерений, способностей и поведения врачей, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в отношении физической активности и упражнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это общенациональное кросс-секционное исследование направлено на изучение знаний, отношения, намерений, способностей и поведения врачей, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в отношении физической активности и упражнений. Во-вторых, он направлен на разработку нового вопросника с использованием метода Дельфи, который оценивает знания, отношения, намерения, способности и поведение в отношении физической активности и физических упражнений врачей, которые лечат пациентов с неинфекционными заболеваниями, и оценивается с точки зрения его достоверности. и надежность.
Исследование будет проводиться в Греции в три основных этапа: 1) разработка нового исследовательского инструмента (вопросника) на основе вопросов проекта вопросника, составленного по результатам систематического обзора литературы и фокус-группы между исследователями. Новый вопросник будет исследовать знания, отношения, намерения, способности и поведение врачей, которые лечат пациентов с неинфекционными заболеваниями в отношении физической активности и физических упражнений, 2) пилотное тестирование нового вопросника и 2) выполнение основного исследования.
Фаза 1: Составление анкеты методом Дельфи.
Цель метода Дельфи состоит в том, чтобы достичь консенсуса/согласия по вопросам о знаниях, отношении, намерениях, способностях и поведении врачей в отношении физической активности и упражнений, и исследовательский вопрос метода звучит так: «Каковы вопросы с консенсусом ≥ 75%, которые будут включены в окончательный основной вопросник исследования, в котором будут изучаться знания, отношение, намерения, способности и поведение врачей в отношении физической активности и упражнений? ".
Дизайн исследования по методу Дельфи: опрос Дельфи, состоящий из двух или трех раундов, со списком вопросов о знаниях, отношении, намерениях, способностях и поведении врачей (проект анкеты), составленный на основе результатов систематического обзора литературы и фокус-группы между исследователи, будет вестись. Проект вопросника будет предоставлен ведущим исследователем экспертам Delphi в ходе 1-го раунда метода, как описано ниже. В частности, на первом этапе процедуры эксперты будут приглашены к участию по методу Дельфи по электронной почте. Метод будет запущен после получения их информированного согласия. Затем главный исследователь отправляет экспертам через форму Google анонимный, самоуправляемый, закодированный и полуструктурированный вопросник (черновик) с закрытыми и открытыми вопросами, по которым эксперты должны дать свое согласие. Определение консенсуса — это процент согласия, при этом 75% — это порог для определения консенсуса. Будет два определенных критерия для завершения метода Delphi; первый — достижение консенсуса≥75%, а второй — конкретное количество раундов (максимум 3). Эксперты выставляют баллы по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 — совершенно незначительный вопрос до 7 — совершенно важный вопрос). Под каждым закрытым вопросом будет такой же открытый необязательный вопрос (comment/justify) для добавления комментариев. Так же в конце каждого раздела будет дополнительный открытый вопрос, чтобы предложить, при желании, свои вопросы для следующего раунда анкеты. Вопросы полуструктурированного вопросника будут разделены на 6 основных разделов: Демографические и образовательные характеристики, знания, установки, намерения, способности и поведение в физической активности и упражнениях.
После сбора данных 1-го тура будет проведен статистический анализ ответов, и эксперты будут проинформированы о первых результатах в контексте их отзывов. Это даст им возможность изменить свою точку зрения, если они того пожелают. По результатам 1-го тура исследовательская группа создаст полуструктурированную анкету 2-го тура, которая будет проверена на ее валидность. 2-й тур проводится через 2-3 недели после и в соответствии с 1-м туром. За сбором данных 2-го раунда последует их статистический анализ, обратная связь и создание финальной анкеты, если будет достигнут желаемый консенсус. Если этого не произойдет, то анкета будет отправлена обратно экспертам в 3-й и последний тур через 2-3 недели после 2-го тура. Внедрение метода Дельфи запланировано на период с 01/2022 по 03/2022.
Фаза 2: Пилотное внедрение и взвешивание основного нового исследовательского инструмента (анкеты).
После применения метода Дельфи окончательная анкета будет апробирована на выборке из 40-50 врачей 12 специальностей основного исследования. Пилотный тест будет проведен для оценки осуществимости, продолжительности, нежелательных явлений и улучшения дизайна исследования до проведения полномасштабного исследования. Реализация пилотного исследования запланирована на период с 04.2022 по 06.2022.
Фаза 3: Реализация основного исследования.
Основное исследование направлено на изучение знаний, отношения, намерений, способностей и поведения в отношении физической активности и физических упражнений врачей, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. Выборка будет общенациональной и будет включать около 20 350 врачей из всех 13 регионов Греции. Анонимный, закодированный и заполняемый самостоятельно вопросник будет использоваться в качестве основного исследовательского инструмента для изучения знаний, отношения, намерений, способностей и поведения врачей. Анкета будет разработана по методу Дельфи после систематического обзора литературы и фокус-группы и будет протестирована в соответствии с вышеизложенным. После пилотного тестирования анкета будет предоставлена врачам основного исследования для заполнения. Помимо основной анкеты, врачам будет также предоставлена греческая версия Международного опросника по оценке физической активности (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 пунктов) для оценки их уровня физической активности. Обе анкеты будут заполняться онлайн через электронную форму (google) из-за пандемии Covid-19. Анкеты и информационное письмо будут разосланы участникам в электронном виде (по электронной почте) через Всегреческую медицинскую ассоциацию или местные медицинские ассоциации. Это исследование было одобрено Комитетом по биоэтике и этике Медицинского факультета Национального университета Каподистрии в Афинах. Выполнение основного исследования запланировано на период с 06/2022 по 02/2023.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trikala, Греция, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи профильных специальностей: общая медицина, эндокринологи, неврологи, кардиологи, ортопеды, патологоанатомы, ревматологи, фитохимики-пневмонологи, сосудистые хирурги, онкологи-патологи, психиатры, неврологи-психиатры.
- Врачи, являющиеся активными членами Всегреческой медицинской ассоциации.
Критерий исключения:
- Врачи других специальностей, кроме описанных выше.
- Врачи, не являющиеся членами Всегреческой медицинской ассоциации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врачи
Врачи 12 различных специальностей (т.
общей медицины, эндокринологов, неврологов, кардиологов, ортопедов, патологоанатомов, ревматологов, фитохимиков-пульмонологов, сосудистых хирургов, онкологов-патологов, психиатров, неврологов-психиатров), которые ведут пациентов с неинфекционными заболеваниями.
|
Анкета будет разработана по методу Дельфи, апробирована и внедрена для оценки восприятия и поведения врачей в отношении физической активности и физических упражнений при хронических неинфекционных заболеваниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование знаний врачей о физической активности и физических упражнениях с помощью анкетирования.
Временное ограничение: Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Знания врачей о физической активности и физических упражнениях будут оцениваться с помощью вопросника. Будут включены только врачи, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. |
Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
|
Исследование отношения врачей к физической активности и физическим упражнениям с помощью анкетирования
Временное ограничение: Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Отношение врачей к физической активности и упражнениям будет оцениваться с помощью вопросника. Будут включены только врачи, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. |
Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
|
Исследование намерений врачей в отношении физической активности и физических упражнений с помощью анкетирования
Временное ограничение: Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Намерения врачей в отношении физической активности и физических упражнений будут оцениваться с помощью вопросника. Будут включены только врачи, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. |
Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
|
Исследование способностей врачей к физической активности и физическим упражнениям с помощью анкетирования
Временное ограничение: Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Способности врачей к физической активности и упражнениям будут оцениваться с помощью вопросника. Будут включены только врачи, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. |
Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
|
Исследование поведения врачей в отношении физической активности и физических упражнений с помощью анкетирования
Временное ограничение: Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Поведение врачей в отношении физической активности и физических упражнений будет оцениваться с помощью вопросника. Будут включены только врачи, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. |
Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование демографических характеристик врачей с помощью анкетирования
Временное ограничение: Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Пол, возраст, семейное положение, уровень образования, состояние здоровья, профессиональный статус, статус проживания врачей будут оцениваться с помощью анкеты.
Будут включены только врачи, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями.
|
Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
|
Исследование уровня физической активности врачей
Временное ограничение: Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Еженедельный уровень физической активности врачей будет оцениваться с помощью анкеты IPAQ (короткая версия).
Будут включены только врачи, которые лечат пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями.
|
Один раз на третьем этапе основного исследования (т.е. с 06/2022 по 02/2023)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCDs-Physicians' Perceptions
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .