- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05176574
Percepções dos Médicos sobre Atividade Física e Exercício em Doenças Não Transmissíveis.
Identificação de Conhecimentos, Atitudes, Intenções, Habilidades e Comportamentos em Médicos que Atendem Pacientes com Doenças Crônicas Não Transmissíveis sobre Atividade Física e Exercício.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal de abrangência nacional visa investigar o conhecimento, as atitudes, as intenções, as habilidades e o comportamento dos médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis sobre atividade física e exercício. Em segundo lugar, visa desenvolver um novo questionário pelo método Delphi que avalie os conhecimentos, atitudes, intenções, habilidades e comportamentos sobre atividade física e exercício de médicos que atendem pacientes com doenças não transmissíveis, e seja ponderado quanto à sua validade e confiabilidade.
O estudo será realizado na Grécia, em três fases principais: 1) desenvolvimento de uma nova ferramenta de pesquisa (questionário) com base nas perguntas de um rascunho de questionário gerado a partir dos resultados de uma revisão sistemática da literatura e um grupo focal entre pesquisadores. O novo questionário explorará o conhecimento, atitudes, intenções, habilidades e comportamento dos médicos que atendem pacientes com doenças não transmissíveis sobre atividade física e exercício, 2) teste piloto do novo questionário e 2) implementação do estudo principal.
Fase 1: Construção do questionário pelo método Delphi.
O objetivo do método Delphi é chegar a um consenso/acordo sobre questões sobre conhecimento, atitudes, intenções, habilidades e comportamento dos médicos em relação à atividade física e ao exercício e a questão de pesquisa do método é: "Quais são as questões com consenso≥ 75% que serão incluídos no questionário final do estudo principal, que explorará o conhecimento, as atitudes, as intenções, as habilidades e o comportamento dos médicos em relação à atividade física e ao exercício? ".
Projeto de pesquisa do método Delphi: Uma pesquisa Delphi de duas ou três rodadas, com uma lista de perguntas sobre conhecimento, atitudes, intenções, habilidades e comportamento dos médicos (resenha do questionário) gerada a partir dos resultados de uma revisão sistemática da literatura e um grupo focal entre pesquisadores, serão conduzidos. A minuta do questionário será fornecida pelo pesquisador principal aos especialistas Delphi na 1ª rodada do método, conforme descrito a seguir. Especificamente, na primeira rodada do procedimento, os especialistas serão convidados a participar do método Delphi via e-mail. O método será iniciado após a obtenção de seu consentimento informado. Em seguida, o pesquisador principal enviará aos especialistas, via formulário google, um questionário (rascunho) anônimo, autoaplicável, codificado e semiestruturado, com questões fechadas e abertas, sobre o qual os especialistas deverão dar seu consenso. A definição de consenso é concordância percentual, sendo 75% o limite para definir o consenso. Haverá dois critérios definidos para encerrar o método Delphi; o primeiro é a obtenção de consenso≥75% e o segundo é o número específico de rodadas (máximo 3). Os especialistas pontuarão em uma escala de 7/Likert (de 1, questão totalmente insignificante a 7, questão totalmente importante). Abaixo de cada pergunta fechada, haverá a mesma pergunta aberta opcional (comentar/justificar) para adicionar comentários. Além disso, no final de cada seção haverá uma pergunta aberta adicional, para sugerir, se desejar, suas próprias perguntas para a próxima rodada de questionário. As perguntas do questionário semi-estruturado serão divididas em 6 seções principais: Características demográficas e educacionais, conhecimentos, atitudes, intenções, habilidades e comportamento em atividade física e exercício.
Após a recolha dos dados da 1ª ronda, será realizada uma análise estatística das respostas e os peritos serão informados dos primeiros resultados, no âmbito do seu feedback. Isso lhes dará a oportunidade de mudar seu ponto de vista, se assim o desejarem. Com base nos resultados da 1ª rodada, a equipe de pesquisa construirá o questionário semiestruturado da 2ª rodada, o qual será verificada sua validade de face. A 2ª rodada será realizada 2-3 semanas após e de acordo com a 1ª rodada. À recolha de dados da 2ª ronda seguir-se-á a sua análise estatística, feedback e elaboração do questionário final, caso se chegue ao consenso pretendido. Caso contrário, o questionário será enviado de volta aos especialistas em uma 3ª e última rodada 2-3 semanas após a 2ª rodada. A implementação do método Delphi está prevista para 01/2022 a 03/2022.
Fase 2: Implementação piloto e ponderação da principal nova ferramenta de pesquisa (questionário).
Após o método Delphi, o questionário final será testado piloto em uma amostra de 40-50 médicos das 12 especialidades do estudo principal. O teste piloto será conduzido para avaliar a viabilidade, duração, eventos adversos e melhorar o desenho do estudo antes da realização da pesquisa em grande escala. A implantação do estudo piloto está prevista para 04/2022 a 06/2022.
Fase 3: Implementação do estudo principal.
O estudo principal tem como objetivo investigar o conhecimento, atitudes, intenções, habilidades e comportamentos em relação à atividade física e ao exercício de médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis. A amostra será nacional e consistirá em cerca de 20.350 médicos de todas as 13 regiões gregas. Um questionário anônimo, codificado e autoaplicável será utilizado como principal ferramenta de pesquisa para investigar o conhecimento, atitudes, intenções, habilidades e comportamento dos médicos. O questionário será desenvolvido através do método Delphi após uma revisão sistemática da literatura e um grupo focal e será testado piloto, de acordo com o acima mencionado. Após seu teste piloto, o questionário será fornecido aos médicos do estudo principal para preenchimento. Além do questionário principal, a Edição Grega do Questionário Internacional de Avaliação de Atividade Física (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 itens), também será fornecida aos médicos para avaliar seus níveis de atividade física. Ambos os questionários serão preenchidos online, via formulário eletrônico (google), por conta da pandemia de Covid-19. Os questionários e a carta informativa serão enviados eletronicamente (via e-mail) aos participantes através da Associação Médica Panhelênica ou das Associações Médicas locais. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Bioética e Ética da Escola de Medicina da Universidade Nacional e Kapodistrian de Atenas. A implementação do estudo principal está prevista para 06/2022 a 02/2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trikala, Grécia, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos com especialidades específicas: Medicina Geral, Endocrinologistas, Neurologistas, Cardiologistas, Ortopedistas, Patologistas, Reumatologistas, Fitoquímicos-Pneumonologistas, Cirurgiões Vasculares, Oncologistas-Patologistas, Psiquiatras, Neurologistas-Psiquiatras.
- Médicos que são membros ativos da Associação Médica Panhelênica.
Critério de exclusão:
- Médicos com outras especialidades além das descritas acima.
- Médicos que não são membros da Associação Médica Panhelênica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Médicos
Médicos de 12 especialidades diferentes (i.e.
Clínica Geral, Endocrinologistas, Neurologistas, Cardiologistas, Ortopedistas, Patologistas, Reumatologistas, Fitoquímicos-Pneumonologistas, Cirurgiões Vasculares, Oncologistas-Patologistas, Psiquiatras, Neurologistas-Psiquiatras) que atendem pacientes com doenças não transmissíveis.
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Um questionário será desenvolvido por meio do método Delphi, será testado e implementado para avaliar as percepções e comportamentos dos médicos sobre atividade física e exercício em doenças crônicas não transmissíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigação do conhecimento de médicos sobre atividade física e exercício por meio de questionário.
Prazo: Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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O conhecimento dos médicos sobre atividade física e exercício será avaliado por meio de questionário. Serão incluídos apenas médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis. |
Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Investigação das atitudes dos médicos sobre atividade física e exercício por meio de questionário
Prazo: Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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As atitudes dos médicos sobre atividade física e exercício serão avaliadas por meio de questionário. Serão incluídos apenas médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis. |
Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Investigação das intenções dos médicos sobre atividade física e exercício por meio de questionário
Prazo: Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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As intenções dos médicos sobre atividade física e exercício serão avaliadas por meio de questionário. Serão incluídos apenas médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis. |
Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Investigação das habilidades dos médicos em atividade física e exercício por meio de questionário
Prazo: Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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As habilidades dos médicos em atividade física e exercício serão avaliadas por meio de questionário. Serão incluídos apenas médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis. |
Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Investigação de comportamentos de médicos sobre atividade física e exercício por meio de questionário
Prazo: Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Os comportamentos dos médicos sobre atividade física e exercício serão avaliados por meio de questionário. Serão incluídos apenas médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis. |
Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação das características demográficas dos médicos por meio de questionário
Prazo: Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Sexo, idade, situação familiar, escolaridade, situação de saúde, situação ocupacional e situação de residência dos médicos serão avaliados por meio de questionário.
Serão incluídos apenas médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis.
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Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Investigação do nível de atividade física dos médicos
Prazo: Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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O nível de atividade física semanal dos médicos será avaliado por meio do questionário IPAQ (versão curta).
Serão incluídos apenas médicos que atendem pacientes com doenças crônicas não transmissíveis.
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Uma vez durante a terceira fase do estudo principal (ou seja, de 06/2022 a 02/2023)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCDs-Physicians' Perceptions
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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