- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05176574
Percepciones de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio en las enfermedades no transmisibles.
Identificación de conocimientos, actitudes, intenciones, habilidades y conductas en médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles sobre actividad física y ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal a nivel nacional tiene como objetivo investigar los conocimientos, actitudes, intenciones, habilidades y comportamientos de los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles sobre la actividad física y el ejercicio. En segundo lugar, se pretende desarrollar un nuevo cuestionario mediante el método Delphi que evalúe los conocimientos, actitudes, intenciones, habilidades y conductas sobre actividad física y ejercicio de los médicos que atienden a pacientes con enfermedades no transmisibles, y sea ponderado en cuanto a su validez. y confiabilidad.
El estudio se llevará a cabo en Grecia, en tres fases principales: 1) desarrollo de una nueva herramienta de investigación (cuestionario) basada en las preguntas de un cuestionario preliminar generado a partir de los resultados de una revisión sistemática de la literatura y un grupo focal entre investigadores. El nuevo cuestionario explorará el conocimiento, las actitudes, las intenciones, las habilidades y el comportamiento de los médicos que tratan a pacientes con enfermedades no transmisibles sobre la actividad física y el ejercicio, 2) la prueba piloto del nuevo cuestionario y 2) la implementación del estudio principal.
Fase 1: Construcción del cuestionario a través del método Delphi.
El método Delphi tiene como finalidad llegar a un consenso/acuerdo sobre preguntas sobre conocimientos, actitudes, intenciones, habilidades y conductas de los médicos respecto a la actividad física y el ejercicio y la pregunta de investigación del método es: “¿Cuáles son las preguntas con consenso≥ 75% que se incluirá en el cuestionario final del estudio principal, que explorará el conocimiento, las actitudes, las intenciones, las habilidades y el comportamiento de los médicos en relación con la actividad física y el ejercicio? ".
Diseño de investigación del método Delphi: una encuesta Delphi de dos o tres rondas, con una lista de preguntas sobre el conocimiento, las actitudes, las intenciones, las habilidades y el comportamiento de los médicos (cuestionario preliminar) generada a partir de los resultados de una revisión sistemática de la literatura y un grupo focal entre investigadores, será la conducta. El borrador del cuestionario será proporcionado por el investigador principal a los expertos Delphi en la primera ronda del método, como se describe a continuación. En concreto, en la primera ronda del procedimiento se invitará a los expertos a participar en el método Delphi a través de correo electrónico. El método se iniciará después de obtener su consentimiento informado. A continuación, el investigador principal enviará a los expertos, a través de un formulario de Google, un cuestionario (borrador) anónimo, autoadministrado, codificado y semiestructurado, con preguntas cerradas y abiertas, sobre el que los expertos deberán dar su consenso. La definición de consenso es un porcentaje de acuerdo, siendo el 75 % el umbral para definir el consenso. Habrá dos criterios definidos para terminar el método Delphi; el uno es la consecución de consenso≥75% y el segundo es el número concreto de rondas (máximo 3). Los expertos puntuarán en una escala de 7/Likert (desde 1, pregunta completamente insignificante hasta 7, pregunta completamente importante). Debajo de cada pregunta cerrada habrá la misma pregunta opcional abierta (comentario/justificación) para agregar comentarios. Asimismo, al final de cada sección habrá una pregunta abierta adicional, para sugerir, si lo desea, sus propias preguntas para la próxima ronda de cuestionarios. Las preguntas del cuestionario semiestructurado se dividirán en 6 apartados principales: Características demográficas y educativas, conocimientos, actitudes, intenciones, habilidades y comportamientos en la actividad física y el ejercicio.
Después de la recopilación de datos de la primera ronda, se realizará un análisis estadístico de las respuestas y se informará a los expertos sobre los primeros resultados, en el contexto de su retroalimentación. Esto les dará la oportunidad de cambiar su punto de vista si así lo desean. A partir de los resultados de la 1ª ronda, el equipo de investigación construirá el cuestionario semiestructurado de la 2ª ronda, del que se comprobará su validez aparente. La segunda ronda se llevará a cabo 2 o 3 semanas después y de acuerdo con la primera ronda. A la recolección de datos de la 2da ronda le seguirá su análisis estadístico, retroalimentación y la creación del cuestionario final, si se llega al consenso deseado. Si no es así, el cuestionario se devolverá a los expertos en una tercera y última ronda 2 o 3 semanas después de la segunda ronda. La implementación del método Delphi está prevista del 01/2022 al 03/2022.
Fase 2: Implementación piloto y ponderación de la nueva herramienta principal de investigación (cuestionario).
Después del método Delphi, el cuestionario final será probado en una muestra de 40-50 médicos de las 12 especialidades del estudio principal. La prueba piloto se llevará a cabo para evaluar la viabilidad, la duración, los eventos adversos y mejorar el diseño del estudio antes de realizar la investigación a gran escala. La implementación del estudio piloto está prevista del 04/2022 al 06/2022.
Fase 3: Implementación del estudio principal.
El principal estudio tiene como objetivo investigar los conocimientos, actitudes, intenciones, habilidades y comportamientos en relación con la actividad física y el ejercicio de los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles. La muestra será de ámbito nacional y constará de unos 20.350 médicos de las 13 regiones griegas. Se utilizará un cuestionario anónimo, codificado y autoadministrado como principal herramienta de investigación para investigar los conocimientos, actitudes, intenciones, habilidades y comportamiento de los médicos. El cuestionario se desarrollará a través del método Delphi después de una revisión sistemática de la literatura y un grupo focal y se realizará una prueba piloto, de acuerdo con lo mencionado anteriormente. Después de su prueba piloto, el cuestionario se entregará a los médicos del estudio principal para que lo completen. Además del cuestionario principal, también se proporcionará a los médicos la edición griega del Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física (Cuestionario Internacional de Actividad Física-Corto, IPAQ, 8 ítems) para evaluar sus niveles de actividad física. Ambos cuestionarios se completarán en línea, a través de formulario electrónico (google), debido a la pandemia de Covid-19. Los cuestionarios y la carta de información se enviarán electrónicamente (por correo electrónico) a los participantes a través de la Asociación Médica Panhelénica o las Asociaciones Médicas locales. Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética y Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y Kapodistriana de Atenas. La implementación del estudio principal está prevista del 06/2022 al 02/2023.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niki Syrou, PhD
- Número de teléfono: +30 2431047018
- Correo electrónico: nikisyrou@uth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: George Mastorakos, Prof
- Número de teléfono: +30 2107286289
- Correo electrónico: gmastorak@med.uoa.gr
Ubicaciones de estudio
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Trikala, Grecia, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos con especialidades específicas: Medicina General, Endocrinólogos, Neurólogos, Cardiólogos, Ortopedistas, Patólogos, Reumatólogos, Fitoquímicos-Neumonólogos, Cirujanos Vasculares, Oncólogos-Patólogos, Psiquiatras, Neurólogos-Psiquiatras.
- Médicos que son miembros activos de la Asociación Médica Panhelénica.
Criterio de exclusión:
- Médicos con otras especialidades distintas a las descritas anteriormente.
- Médicos que no son miembros de la Asociación Médica Panhelénica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medicos
Médicos de 12 especialidades diferentes (es decir,
Medicina General, Endocrinólogos, Neurólogos, Cardiólogos, Ortopedistas, Patólogos, Reumatólogos, Fitoquímicos-Neumonólogos, Cirujanos Vasculares, Oncólogos-Patólogos, Psiquiatras, Neurólogos-Psiquiatras) que manejan pacientes con enfermedades no transmisibles.
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Se desarrollará un cuestionario a través del método Delphi, se realizará una prueba piloto y se implementará para evaluar las percepciones y comportamientos de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio en enfermedades crónicas no transmisibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación del conocimiento de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio a través de un cuestionario.
Periodo de tiempo: Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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El conocimiento de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio se evaluará mediante un cuestionario. Solo se incluirán los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles. |
Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Investigación de las actitudes de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Las actitudes de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio se evaluarán mediante un cuestionario. Solo se incluirán los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles. |
Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Investigación de las intenciones de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Las intenciones de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio se evaluarán mediante un cuestionario. Solo se incluirán los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles. |
Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Investigación de las habilidades de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Las habilidades de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio se evaluarán a través de un cuestionario. Solo se incluirán los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles. |
Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Investigación de los comportamientos de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Los comportamientos de los médicos sobre la actividad física y el ejercicio se evaluarán mediante un cuestionario. Solo se incluirán los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles. |
Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de las características demográficas de los médicos a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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El sexo, la edad, el estado familiar, el nivel educativo, el estado de salud, el estado laboral y el estado de residencia de los médicos se evaluarán mediante un cuestionario.
Solo se incluirán los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles.
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Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Investigación del nivel de actividad física de los médicos
Periodo de tiempo: Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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El nivel de actividad física semanal de los médicos se evaluará mediante el cuestionario IPAQ (versión corta).
Solo se incluirán los médicos que manejan pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles.
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Una vez durante la tercera fase del estudio principal (es decir, del 06/2022 al 02/2023)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCDs-Physicians' Perceptions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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