- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05176574
Perceptions des médecins sur l'activité physique et l'exercice dans les maladies non transmissibles.
Identification des connaissances, des attitudes, des intentions, des capacités et du comportement des médecins qui gèrent des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles en matière d'activité physique et d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale à l'échelle nationale vise à étudier les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et le comportement des médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles en matière d'activité physique et d'exercice. Deuxièmement, il vise à développer un nouveau questionnaire via la méthode Delphi qui évalue les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et les comportements sur l'activité physique et l'exercice des médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies non transmissibles, et qui soit pondéré en fonction de sa validité. et fiabilité.
L'étude sera menée en Grèce, en trois phases principales : 1) développement d'un nouvel outil de recherche (questionnaire) basé sur les questions d'un projet de questionnaire généré à partir des résultats d'une revue systématique de la littérature et d'un groupe de discussion entre chercheurs. Le nouveau questionnaire explorera les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et le comportement des médecins qui gèrent des patients atteints de maladies non transmissibles sur l'activité physique et l'exercice, 2) les tests pilotes du nouveau questionnaire et 2) la mise en œuvre de l'étude principale.
Phase 1 : Construction du questionnaire via la méthode Delphi.
Le but de la méthode Delphi est de parvenir à un consensus/accord sur des questions concernant les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et le comportement des médecins concernant l'activité physique et l'exercice et la question de recherche de la méthode est : "Quelles sont les questions avec consensus≥ 75 % qui seront inclus dans le questionnaire final de l'étude principale, qui explorera les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et le comportement des médecins en matière d'activité physique et d'exercice ? ".
Conception de la recherche de la méthode Delphi : Une enquête Delphi en deux ou trois tours, avec une liste de questions sur les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et le comportement des médecins (projet de questionnaire) générée à partir des résultats d'une revue systématique de la littérature et d'un groupe de discussion entre chercheurs, seront menées. Le projet de questionnaire sera fourni par le chercheur principal aux experts Delphi lors du 1er cycle de la méthode, comme décrit ci-dessous. Plus précisément, lors du premier tour de la procédure, les experts seront invités à participer à la méthode Delphi par courrier électronique. La méthode commencera après l'obtention de leur consentement éclairé. Ensuite, le chercheur principal enverra aux experts, via un formulaire google, un questionnaire anonyme, auto-administré, codé et semi-structuré (draft), avec des questions fermées et ouvertes, sur lequel les experts doivent donner leur consensus. La définition du consensus est le pourcentage d'accord, 75 % étant le seuil pour définir le consensus. Il y aura deux critères définis pour terminer la méthode Delphi ; le premier est l'obtention d'un consensus ≥ 75 % et le second est le nombre spécifique de tours (maximum 3). Les experts noteront sur une échelle de 7/Likert (de 1, question complètement insignifiante à 7, question complètement importante). Sous chaque question fermée, il y aura la même question facultative ouverte (commenter/justifier) pour ajouter des commentaires. De plus, à la fin de chaque section, il y aura une question ouverte supplémentaire, pour suggérer, si désiré, leurs propres questions pour le prochain tour de questionnaire. Les questions du questionnaire semi-structuré seront divisées en 6 sections principales : Caractéristiques démographiques et éducatives, connaissances, attitudes, intentions, capacités et comportements en matière d'activité physique et d'exercice.
Après la collecte des données du 1er tour, une analyse statistique des réponses sera réalisée et les experts seront informés des premiers résultats, dans le cadre de leurs retours. Cela leur donnera la possibilité de changer de point de vue s'ils le souhaitent. Sur la base des résultats du 1er tour, l'équipe de recherche construira le questionnaire semi-structuré du 2e tour, dont la validité apparente sera vérifiée. Le 2e tour aura lieu 2 à 3 semaines après et conformément au 1er tour. La collecte des données du 2e tour sera suivie de leur analyse statistique, de la rétroaction et de la création du questionnaire final, si le consensus souhaité sera atteint. Si ce n'est pas le cas, le questionnaire sera renvoyé aux experts lors d'un 3e et dernier tour 2 à 3 semaines après le 2e tour. La mise en place de la méthode Delphi est prévue du 01/2022 au 03/2022.
Phase 2 : Mise en œuvre pilote et pondération du principal nouvel outil de recherche (questionnaire).
Après la méthode Delphi, le questionnaire final sera testé sur un échantillon de 40 à 50 médecins des 12 spécialités de l'étude principale. Le test pilote sera mené pour évaluer la faisabilité, la durée, les événements indésirables et améliorer la conception de l'étude avant la réalisation de la recherche à grande échelle. La mise en œuvre de l'étude pilote est prévue du 04/2022 au 06/2022.
Phase 3 : Réalisation de l'étude principale.
L'étude principale vise à étudier les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et le comportement concernant l'activité physique et l'exercice des médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles. L'échantillon sera national et composé d'environ 20 350 médecins de toutes les 13 régions grecques. Un questionnaire anonyme, codé et auto-administré sera utilisé comme principal outil de recherche pour enquêter sur les connaissances, les attitudes, les intentions, les capacités et le comportement des médecins. Le questionnaire sera développé via la méthode Delphi après une revue systématique de la littérature et un groupe de discussion et sera testé en pilote, selon ce qui est mentionné ci-dessus. Après son essai pilote, le questionnaire sera fourni aux médecins de l'étude principale pour qu'ils le remplissent. Outre le questionnaire principal, l'édition grecque du questionnaire international d'évaluation de l'activité physique (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 items) sera également fournie aux médecins pour évaluer leurs niveaux d'activité physique. Les deux questionnaires seront remplis en ligne, via un formulaire électronique (google), en raison de la pandémie de Covid-19. Les questionnaires et la lettre d'information seront envoyés par voie électronique (par e-mail) aux participants par l'intermédiaire de l'Association médicale panhellénique ou des associations médicales locales. Cette étude a été approuvée par le Comité de bioéthique et d'éthique de l'École de médecine de l'Université nationale et kapodistrienne d'Athènes. La réalisation de l'étude principale est prévue du 06/2022 au 02/2023.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trikala, Grèce, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins avec spécialités spécifiques : Médecine Générale, Endocrinologues, Neurologues, Cardiologues, Orthopédistes, Pathologistes, Rhumatologues, Phytochimistes-Pneumologues, Chirurgiens Vasculaires, Oncologues-Pathologues, Psychiatres, Neurologues-Psychiatres.
- Médecins membres actifs de l'Association médicale panhellénique.
Critère d'exclusion:
- Médecins avec d'autres spécialités que celles décrites ci-dessus.
- Les médecins qui ne sont pas membres de l'Association médicale panhellénique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Médecins
Des médecins de 12 spécialités différentes (c.-à-d.
médecine générale, endocrinologues, neurologues, cardiologues, orthopédistes, pathologistes, rhumatologues, phytochimistes-pneumologues, chirurgiens vasculaires, oncologues-pathologistes, psychiatres, neurologues-psychiatres) qui prennent en charge des patients atteints de maladies non transmissibles.
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Un questionnaire sera développé via la méthode Delphi, sera testé et mis en œuvre pour évaluer les perceptions et les comportements des médecins sur l'activité physique et l'exercice dans les maladies chroniques non transmissibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les connaissances des médecins sur l'activité physique et l'exercice via un questionnaire.
Délai: Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Les connaissances des médecins sur l'activité physique et l'exercice seront évaluées au moyen d'un questionnaire. Seuls les médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles seront inclus. |
Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Enquête sur les attitudes des médecins vis-à-vis de l'activité physique et de l'exercice via un questionnaire
Délai: Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Les attitudes des médecins à l'égard de l'activité physique et de l'exercice seront évaluées au moyen d'un questionnaire. Seuls les médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles seront inclus. |
Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Enquête sur les intentions des médecins en matière d'activité physique et d'exercice via un questionnaire
Délai: Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Les intentions des médecins en matière d'activité physique et d'exercice seront évaluées au moyen d'un questionnaire. Seuls les médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles seront inclus. |
Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Enquête sur les capacités des médecins en matière d'activité physique et d'exercice via un questionnaire
Délai: Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Les capacités des médecins en matière d'activité physique et d'exercice seront évaluées au moyen d'un questionnaire. Seuls les médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles seront inclus. |
Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Enquête sur les comportements des médecins en matière d'activité physique et d'exercice via un questionnaire
Délai: Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Les comportements des médecins en matière d'activité physique et d'exercice seront évalués au moyen d'un questionnaire. Seuls les médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles seront inclus. |
Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les caractéristiques démographiques des médecins par questionnaire
Délai: Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Le sexe, l'âge, la situation familiale, le niveau d'éducation, l'état de santé, le statut professionnel, le statut de résidence des médecins seront évalués via un questionnaire.
Seuls les médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles seront inclus.
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Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Enquête sur le niveau d'activité physique des médecins
Délai: Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Le niveau d'activité physique hebdomadaire des médecins sera évalué à l'aide du questionnaire IPAQ (version courte).
Seuls les médecins qui prennent en charge des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles seront inclus.
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Une fois au cours de la troisième phase de l'étude principale (c'est-à-dire du 06/2022 au 02/2023)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCDs-Physicians' Perceptions
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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