- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05176574
Percezioni dei medici sull'attività fisica e l'esercizio nelle malattie non trasmissibili.
Identificazione di conoscenze, atteggiamenti, intenzioni, capacità e comportamento dei medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili sull'attività fisica e l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio nazionale e trasversale mira a indagare le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili sull'attività fisica e l'esercizio. In secondo luogo, mira a sviluppare un nuovo questionario tramite il metodo Delphi che valuti le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento sull'attività fisica e l'esercizio dei medici che gestiscono pazienti con malattie non trasmissibili, e sia ponderato in termini di validità e affidabilità.
Lo studio sarà condotto in Grecia, in tre fasi principali: 1) sviluppo di un nuovo strumento di ricerca (questionario) basato sulle domande di una bozza di questionario generata dai risultati di una revisione sistematica della letteratura e di un focus group tra ricercatori. Il nuovo questionario esplorerà le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici che gestiscono pazienti con malattie non trasmissibili sull'attività fisica e l'esercizio, 2) test pilota del nuovo questionario e 2) implementazione dello studio principale.
Fase 1: Costruzione del questionario tramite il metodo Delphi.
Lo scopo del metodo Delphi è quello di raggiungere un consenso / accordo su questioni relative a conoscenze, atteggiamenti, intenzioni, capacità e comportamenti dei medici in merito all'attività fisica e all'esercizio fisico e la domanda di ricerca del metodo è: "Quali sono le domande con consenso≥ 75% che sarà incluso nel questionario finale dello studio principale, che esplorerà le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici nell'attività fisica e nell'esercizio? ".
Progetto di ricerca del metodo Delphi: un sondaggio Delphi a due o tre round, con un elenco di domande su conoscenze, atteggiamenti, intenzioni, abilità e comportamento dei medici (bozza del questionario) generato dai risultati di una revisione sistematica della letteratura e di un focus group tra ricercatori, sarà condotta. La bozza del questionario sarà fornita dal ricercatore principale agli esperti Delphi nella prima fase del metodo, come descritto di seguito. Nello specifico, al primo turno della procedura gli esperti saranno invitati a partecipare al metodo Delphi via e-mail. Il metodo inizierà dopo aver ottenuto il loro consenso informato. Successivamente il ricercatore principale invierà agli esperti, tramite un modulo google, un questionario (bozza) anonimo, autosomministrato, codificato e semistrutturato, con domande chiuse e aperte, sul quale gli esperti dovranno dare il proprio consenso. La definizione di consenso è la percentuale di accordo, con il 75% che rappresenta la soglia per definire il consenso. Ci saranno due criteri definiti per terminare il metodo Delphi; uno è il raggiungimento del consenso≥75% e il secondo è il numero specifico di round (massimo 3). Gli esperti assegneranno un punteggio su una scala 7/Likert (da 1, domanda del tutto insignificante a 7, domanda del tutto importante). Sotto ogni domanda chiusa ci sarà la stessa domanda aperta facoltativa (commento/giustificazione) per l'aggiunta di commenti. Inoltre, alla fine di ogni sezione ci sarà un'ulteriore domanda a risposta aperta, per suggerire, se lo si desidera, le proprie domande per il questionario successivo. Le domande del questionario semistrutturato saranno suddivise in 6 sezioni principali: caratteristiche demografiche ed educative, conoscenze, attitudini, intenzioni, capacità e comportamenti nell'attività fisica e nell'esercizio.
Dopo la raccolta dei dati del primo round, verrà condotta un'analisi statistica delle risposte e gli esperti saranno informati sui primi risultati, nel contesto del loro feedback. Questo darà loro l'opportunità di cambiare il loro punto di vista se lo desiderano. Sulla base dei risultati del 1° round, il gruppo di ricerca costruirà il questionario semi-strutturato del 2° round, di cui verrà verificata la validità formale. Il 2° round si svolgerà 2-3 settimane dopo e in accordo con il 1° round. La raccolta dei dati del 2° round sarà seguita dalla loro analisi statistica, dal feedback e dalla creazione del questionario finale, se verrà raggiunto il consenso desiderato. In caso contrario, il questionario verrà rispedito agli esperti in una terza e ultima tornata 2-3 settimane dopo la seconda tornata. L'implementazione del metodo Delphi è prevista dal 01/2022 al 03/2022.
Fase 2: Implementazione pilota e ponderazione del principale nuovo strumento di ricerca (questionario).
Dopo il metodo Delphi, il questionario finale sarà testato su un campione di 40-50 medici delle 12 specialità dello studio principale. Il test pilota sarà condotto per valutare la fattibilità, la durata, gli eventi avversi e migliorare il disegno dello studio prima dell'esecuzione della ricerca su vasta scala. L'attuazione dello studio pilota è prevista dal 04/2022 al 06/2022.
Fase 3: Attuazione dello studio principale.
Lo studio principale si propone di indagare le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento rispetto all'attività fisica e all'esercizio fisico dei medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili. Il campione sarà nazionale e consisterà di circa 20.350 medici di tutte le 13 regioni greche. Un questionario anonimo, codificato e autosomministrato sarà utilizzato come principale strumento di ricerca per indagare le conoscenze, le attitudini, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici. Il questionario sarà sviluppato tramite il metodo Delphi dopo una revisione sistematica della letteratura e un focus group e sarà testato pilota, secondo quanto sopra indicato. Dopo il test pilota, il questionario sarà fornito ai medici dello studio principale per il completamento. Oltre al questionario principale, ai medici verrà fornita anche l'edizione greca del questionario internazionale per la valutazione dell'attività fisica (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 articoli) per valutare i loro livelli di attività fisica. Entrambi i questionari saranno compilati online, tramite modulo elettronico (google), a causa della pandemia di Covid-19. I questionari e la lettera informativa saranno inviati elettronicamente (via e-mail) ai partecipanti tramite l'Associazione medica panellenica o le Associazioni mediche locali. Questo studio è stato approvato dal Comitato di Bioetica ed Etica della Facoltà di Medicina dell'Università Nazionale e Kapodistriana di Atene. L'attuazione dello studio principale è prevista dal 06/2022 al 02/2023.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trikala, Grecia, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici con specialità specifiche: Medicina Generale, Endocrinologi, Neurologi, Cardiologi, Ortopedici, Patologi, Reumatologi, Fitochimici-Pneumologi, Chirurghi Vascolari, Oncologi-Patologi, Psichiatri, Neurologi-Psichiatri.
- Medici che sono membri attivi dell'Associazione medica panellenica.
Criteri di esclusione:
- Medici con specialità diverse da quelle sopra descritte.
- I medici che non sono membri dell'Associazione medica panellenica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Medici
Medici di 12 diverse specialità (es.
Medicina Generale, Endocrinologi, Neurologi, Cardiologi, Ortopedici, Patologi, Reumatologi, Fitochimici-Pneumologi, Chirurghi Vascolari, Oncologi-Patologi, Psichiatri, Neurologi-Psichiatri) che gestiscono pazienti con malattie non trasmissibili.
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Un questionario sarà sviluppato tramite il metodo Delphi, sarà testato pilotamente e implementato per valutare le percezioni ei comportamenti dei medici sull'attività fisica e l'esercizio nelle malattie croniche non trasmissibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulle conoscenze dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico tramite questionario.
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Le conoscenze dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutate tramite questionario. Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili. |
Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Indagine sull'atteggiamento dei medici nei confronti dell'attività fisica e dell'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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L'atteggiamento dei medici nei confronti dell'attività fisica e dell'esercizio fisico sarà valutato tramite questionario. Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili. |
Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Indagine delle intenzioni dei medici sull'attività fisica e l'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Le intenzioni dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutate tramite questionario. Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili. |
Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Indagine delle capacità dei medici sull'attività fisica e l'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Le capacità dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutate tramite questionario. Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili. |
Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Indagine sui comportamenti dei medici sull'attività fisica e l'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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I comportamenti dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutati tramite questionario. Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili. |
Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulle caratteristiche demografiche dei medici tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Il sesso, l'età, lo stato di famiglia, il livello di istruzione, lo stato di salute, lo stato occupazionale, lo stato di residenza dei medici saranno valutati tramite questionario.
Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.
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Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Indagine sul livello di attività fisica dei medici
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Il livello di attività fisica settimanale dei medici sarà valutato utilizzando il questionario IPAQ (versione breve).
Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.
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Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCDs-Physicians' Perceptions
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