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Percezioni dei medici sull'attività fisica e l'esercizio nelle malattie non trasmissibili.

21 novembre 2023 aggiornato da: Syrou Niki, RN,MPH, PhD, University of Thessaly

Identificazione di conoscenze, atteggiamenti, intenzioni, capacità e comportamento dei medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili sull'attività fisica e l'esercizio.

Questo studio descrittivo e trasversale mira a indagare le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici che gestiscono pazienti con malattie croniche, non trasmissibili, sull'attività fisica e l'esercizio. Il campione sarà nazionale e consisterà di circa 20.350 medici di tutte le 13 regioni greche. Un questionario anonimo, codificato e autosomministrato sarà utilizzato come principale strumento di ricerca per misurare le conoscenze, le attitudini, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici. Il questionario sarà sviluppato attraverso il metodo Delphi dopo una revisione sistematica della letteratura e un focus group. La costruzione del questionario principale tramite il metodo Delphi includerà 2-3 cicli quantitativi di raccolta dati da parte di 16 esperti. Gli esperti, che saranno medici e avranno conoscenza ed esperienza in materia di attività fisica, esercizio fisico e malattie croniche, saranno selezionati sulla base di criteri specifici. Una volta che il questionario sarà stato sviluppato, sarà pilotato su un campione di circa 40-50 medici, diverso da quello dello studio. Quindi verrà inviato ai medici dello studio principale. Oltre al questionario principale, ai medici verrà fornita anche l'edizione greca del questionario internazionale per la valutazione dell'attività fisica (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ) per valutare i loro livelli di attività fisica. Entrambi i questionari saranno compilati online, tramite modulo elettronico (google), a causa della pandemia di Covid-19. I questionari e la lettera informativa saranno inviati elettronicamente ai partecipanti tramite l'Associazione medica panellenica. Questo studio è stato approvato dal Comitato di Bioetica ed Etica della Facoltà di Medicina dell'Università Nazionale e Kapodistriana di Atene.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio nazionale e trasversale mira a indagare le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili sull'attività fisica e l'esercizio. In secondo luogo, mira a sviluppare un nuovo questionario tramite il metodo Delphi che valuti le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento sull'attività fisica e l'esercizio dei medici che gestiscono pazienti con malattie non trasmissibili, e sia ponderato in termini di validità e affidabilità.

Lo studio sarà condotto in Grecia, in tre fasi principali: 1) sviluppo di un nuovo strumento di ricerca (questionario) basato sulle domande di una bozza di questionario generata dai risultati di una revisione sistematica della letteratura e di un focus group tra ricercatori. Il nuovo questionario esplorerà le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici che gestiscono pazienti con malattie non trasmissibili sull'attività fisica e l'esercizio, 2) test pilota del nuovo questionario e 2) implementazione dello studio principale.

Fase 1: Costruzione del questionario tramite il metodo Delphi.

Lo scopo del metodo Delphi è quello di raggiungere un consenso / accordo su questioni relative a conoscenze, atteggiamenti, intenzioni, capacità e comportamenti dei medici in merito all'attività fisica e all'esercizio fisico e la domanda di ricerca del metodo è: "Quali sono le domande con consenso≥ 75% che sarà incluso nel questionario finale dello studio principale, che esplorerà le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici nell'attività fisica e nell'esercizio? ".

Progetto di ricerca del metodo Delphi: un sondaggio Delphi a due o tre round, con un elenco di domande su conoscenze, atteggiamenti, intenzioni, abilità e comportamento dei medici (bozza del questionario) generato dai risultati di una revisione sistematica della letteratura e di un focus group tra ricercatori, sarà condotta. La bozza del questionario sarà fornita dal ricercatore principale agli esperti Delphi nella prima fase del metodo, come descritto di seguito. Nello specifico, al primo turno della procedura gli esperti saranno invitati a partecipare al metodo Delphi via e-mail. Il metodo inizierà dopo aver ottenuto il loro consenso informato. Successivamente il ricercatore principale invierà agli esperti, tramite un modulo google, un questionario (bozza) anonimo, autosomministrato, codificato e semistrutturato, con domande chiuse e aperte, sul quale gli esperti dovranno dare il proprio consenso. La definizione di consenso è la percentuale di accordo, con il 75% che rappresenta la soglia per definire il consenso. Ci saranno due criteri definiti per terminare il metodo Delphi; uno è il raggiungimento del consenso≥75% e il secondo è il numero specifico di round (massimo 3). Gli esperti assegneranno un punteggio su una scala 7/Likert (da 1, domanda del tutto insignificante a 7, domanda del tutto importante). Sotto ogni domanda chiusa ci sarà la stessa domanda aperta facoltativa (commento/giustificazione) per l'aggiunta di commenti. Inoltre, alla fine di ogni sezione ci sarà un'ulteriore domanda a risposta aperta, per suggerire, se lo si desidera, le proprie domande per il questionario successivo. Le domande del questionario semistrutturato saranno suddivise in 6 sezioni principali: caratteristiche demografiche ed educative, conoscenze, attitudini, intenzioni, capacità e comportamenti nell'attività fisica e nell'esercizio.

Dopo la raccolta dei dati del primo round, verrà condotta un'analisi statistica delle risposte e gli esperti saranno informati sui primi risultati, nel contesto del loro feedback. Questo darà loro l'opportunità di cambiare il loro punto di vista se lo desiderano. Sulla base dei risultati del 1° round, il gruppo di ricerca costruirà il questionario semi-strutturato del 2° round, di cui verrà verificata la validità formale. Il 2° round si svolgerà 2-3 settimane dopo e in accordo con il 1° round. La raccolta dei dati del 2° round sarà seguita dalla loro analisi statistica, dal feedback e dalla creazione del questionario finale, se verrà raggiunto il consenso desiderato. In caso contrario, il questionario verrà rispedito agli esperti in una terza e ultima tornata 2-3 settimane dopo la seconda tornata. L'implementazione del metodo Delphi è prevista dal 01/2022 al 03/2022.

Fase 2: Implementazione pilota e ponderazione del principale nuovo strumento di ricerca (questionario).

Dopo il metodo Delphi, il questionario finale sarà testato su un campione di 40-50 medici delle 12 specialità dello studio principale. Il test pilota sarà condotto per valutare la fattibilità, la durata, gli eventi avversi e migliorare il disegno dello studio prima dell'esecuzione della ricerca su vasta scala. L'attuazione dello studio pilota è prevista dal 04/2022 al 06/2022.

Fase 3: Attuazione dello studio principale.

Lo studio principale si propone di indagare le conoscenze, gli atteggiamenti, le intenzioni, le capacità e il comportamento rispetto all'attività fisica e all'esercizio fisico dei medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili. Il campione sarà nazionale e consisterà di circa 20.350 medici di tutte le 13 regioni greche. Un questionario anonimo, codificato e autosomministrato sarà utilizzato come principale strumento di ricerca per indagare le conoscenze, le attitudini, le intenzioni, le capacità e il comportamento dei medici. Il questionario sarà sviluppato tramite il metodo Delphi dopo una revisione sistematica della letteratura e un focus group e sarà testato pilota, secondo quanto sopra indicato. Dopo il test pilota, il questionario sarà fornito ai medici dello studio principale per il completamento. Oltre al questionario principale, ai medici verrà fornita anche l'edizione greca del questionario internazionale per la valutazione dell'attività fisica (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 articoli) per valutare i loro livelli di attività fisica. Entrambi i questionari saranno compilati online, tramite modulo elettronico (google), a causa della pandemia di Covid-19. I questionari e la lettera informativa saranno inviati elettronicamente (via e-mail) ai partecipanti tramite l'Associazione medica panellenica o le Associazioni mediche locali. Questo studio è stato approvato dal Comitato di Bioetica ed Etica della Facoltà di Medicina dell'Università Nazionale e Kapodistriana di Atene. L'attuazione dello studio principale è prevista dal 06/2022 al 02/2023.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

546

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trikala, Grecia, 42100
        • Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I medici greci che sono membri dell'Associazione medica panellenica, hanno una delle seguenti specialità: medicina generale, endocrinologi, neurologi, cardiologi, ortopedici, patologi, reumatologi, fitochimici-pneumonologi, chirurghi vascolari, oncologi-patologi, psichiatri, neurologi-psichiatri, e gestire i pazienti con malattie croniche non trasmissibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici con specialità specifiche: Medicina Generale, Endocrinologi, Neurologi, Cardiologi, Ortopedici, Patologi, Reumatologi, Fitochimici-Pneumologi, Chirurghi Vascolari, Oncologi-Patologi, Psichiatri, Neurologi-Psichiatri.
  • Medici che sono membri attivi dell'Associazione medica panellenica.

Criteri di esclusione:

  • Medici con specialità diverse da quelle sopra descritte.
  • I medici che non sono membri dell'Associazione medica panellenica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medici
Medici di 12 diverse specialità (es. Medicina Generale, Endocrinologi, Neurologi, Cardiologi, Ortopedici, Patologi, Reumatologi, Fitochimici-Pneumologi, Chirurghi Vascolari, Oncologi-Patologi, Psichiatri, Neurologi-Psichiatri) che gestiscono pazienti con malattie non trasmissibili.
Un questionario sarà sviluppato tramite il metodo Delphi, sarà testato pilotamente e implementato per valutare le percezioni ei comportamenti dei medici sull'attività fisica e l'esercizio nelle malattie croniche non trasmissibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle conoscenze dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico tramite questionario.
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)

Le conoscenze dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutate tramite questionario.

Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.

Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
Indagine sull'atteggiamento dei medici nei confronti dell'attività fisica e dell'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)

L'atteggiamento dei medici nei confronti dell'attività fisica e dell'esercizio fisico sarà valutato tramite questionario.

Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.

Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
Indagine delle intenzioni dei medici sull'attività fisica e l'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)

Le intenzioni dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutate tramite questionario.

Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.

Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
Indagine delle capacità dei medici sull'attività fisica e l'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)

Le capacità dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutate tramite questionario.

Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.

Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
Indagine sui comportamenti dei medici sull'attività fisica e l'esercizio tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)

I comportamenti dei medici sull'attività fisica e l'esercizio fisico saranno valutati tramite questionario.

Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.

Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle caratteristiche demografiche dei medici tramite questionario
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
Il sesso, l'età, lo stato di famiglia, il livello di istruzione, lo stato di salute, lo stato occupazionale, lo stato di residenza dei medici saranno valutati tramite questionario. Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.
Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
Indagine sul livello di attività fisica dei medici
Lasso di tempo: Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)
Il livello di attività fisica settimanale dei medici sarà valutato utilizzando il questionario IPAQ (versione breve). Saranno inclusi solo i medici che gestiscono pazienti con malattie croniche non trasmissibili.
Una volta durante la terza fase dello studio principale (ovvero dal 06/2022 al 02/2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCDs-Physicians' Perceptions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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