- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176574
Lääkäreiden käsitykset fyysisestä aktiivisuudesta ja harjoittelusta tarttumattomissa sairauksissa.
Kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavien potilaiden fyysisen toiminnan ja harjoittelun aikana hoitavien lääkäreiden tiedon, asenteiden, aikomusten, kykyjen ja käyttäytymisen tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän valtakunnallisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonisia, tarttumattomia sairauksia sairastavia potilaita hoitavien lääkäreiden tietoja, asenteita, aikomuksia, kykyjä ja käyttäytymistä fyysisellä aktiivisuudella ja liikunnalla. Toiseksi se pyrkii kehittämään Delphi-menetelmällä uuden kyselylomakkeen, joka arvioi ei-tartuntatauteja hoitavien lääkäreiden tietoja, asenteita, aikomuksia, kykyjä ja käyttäytymistä fyysisessä aktiivisuudessa ja liikunnassa ja joka on painotettu sen validiteetilla. ja luotettavuus.
Tutkimus toteutetaan Kreikassa kolmessa päävaiheessa: 1) Uuden tutkimustyökalun (kyselylomakkeen) kehittäminen systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ja tutkijoiden välisen fokusryhmän tuloksista laaditun kyselyluonnoksen kysymyksiin pohjautuen. Uudella kyselylomakkeella selvitetään ei-tartuntatautipotilaita hoitavien lääkäreiden tietoja, asenteita, aikomuksia, kykyjä ja käyttäytymistä fyysisessä aktiivisuudessa ja liikunnassa, 2) uuden kyselylomakkeen pilottitestausta ja 2) päätutkimuksen toteutusta.
Vaihe 1: Kyselylomakkeen rakentaminen Delphi-menetelmällä.
Delphi-menetelmän tarkoituksena on päästä yhteisymmärrykseen kysymyksistä lääkäreiden tiedoista, asenteista, aikomuksista, kyvyistä ja käyttäytymisestä fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan suhteen ja menetelmän tutkimuskysymys on: "Mitä ovat konsensuskysymykset≥ 75 %, joka sisällytetään lopulliseen päätutkimuksen kyselyyn, jossa selvitetään lääkäreiden tietoja, asenteita, aikomuksia, kykyjä ja käyttäytymistä fyysisessä aktiivisuudessa ja liikunnassa? ".
Delphi-menetelmätutkimuksen suunnittelu: Kahden tai kolmen kierroksen Delphi-kysely, jossa on luettelo lääkäreiden tietämystä, asenteita, aikomuksia, kykyjä ja käyttäytymistä koskevista kysymyksistä (kyselylomakeluonnos), joka on luotu systemaattisen kirjallisuuskatsauksen tuloksista ja fokusryhmästä tutkijat, suoritetaan. Kyselyluonnoksen päätutkija toimittaa Delphin asiantuntijoille menetelmän 1. kierroksella alla kuvatulla tavalla. Erityisesti menettelyn ensimmäisellä kierroksella asiantuntijat kutsutaan osallistumaan Delphi-menetelmään sähköpostitse. Menetelmä alkaa heidän tietoisen suostumuksensa saatuaan. Tämän jälkeen päätutkija lähettää asiantuntijoille google-lomakkeella anonyymin, itsehallinnoidun, koodatun ja puolistrukturoidun kyselylomakkeen (luonnoksen), jossa on suljettuja ja avoimia kysymyksiä, joista asiantuntijoiden on annettava konsensus. Konsensuksen määritelmä on yksimielisyysprosentti, ja 75 % on konsensuksen määrittelykynnys. Delphi-menetelmän lopettamiseksi on kaksi määriteltyä kriteeriä; yksi on konsensuksen saavuttaminen ≥ 75 % ja toinen on tietty kierrosten lukumäärä (enintään 3). Asiantuntijat arvostavat 7/Likert-asteikolla (1, täysin merkityksetön kysymys 7, täysin tärkeä kysymys). Jokaisen suljetun kysymyksen alla on sama avoin valinnainen kysymys (kommentoi/perustelu) kommentointia varten. Jokaisen osion lopussa on myös avoin lisäkysymys, joka voi halutessaan ehdottaa omia kysymyksiä seuraavan kierroksen kyselyyn. Puolistrukturoidun kyselyn kysymykset jaetaan kuuteen pääosioon: Väestö- ja koulutusominaisuudet, tiedot, asenteet, aikomukset, kyvyt ja käyttäytyminen fyysisessä toiminnassa ja liikunnassa.
Ensimmäisen kierroksen tietojen keruun jälkeen vastauksista tehdään tilastollinen analyysi ja asiantuntijoille tiedotetaan ensimmäisistä tuloksista heidän palautteensa yhteydessä. Tämä antaa heille mahdollisuuden muuttaa näkökulmaansa, jos he haluavat. Tutkimusryhmä rakentaa 1. kierroksen tulosten perusteella 2. kierroksen puolistrukturoidun kyselylomakkeen, jonka pätevyys tarkistetaan. 2. kierros suoritetaan 2-3 viikkoa ensimmäisen kierroksen jälkeen ja sen mukaisesti. Toisen kierroksen tiedonkeruuta seuraa niiden tilastollinen analyysi, palaute ja lopullisen kyselylomakkeen laatiminen, mikäli haluttu konsensus saavutetaan. Jos ei, kyselylomake lähetetään takaisin asiantuntijoille 3. ja viimeisellä kierroksella 2-3 viikkoa toisen kierroksen jälkeen. Delphi-menetelmän käyttöönotto on ajoitettu 01/2022-03/2022.
Vaihe 2: Pilottikäyttö ja tärkeimmän uuden tutkimusvälineen (kyselylomake) painottaminen.
Delphi-menetelmän jälkeen lopullinen kyselylomake pilotoidaan 40-50 lääkärin otoksella päätutkimuksen 12 erikoisalalta. Pilottitestillä arvioidaan toteutettavuutta, kestoa, haittatapahtumia ja parannetaan tutkimussuunnitelmaa ennen täyden mittakaavan tutkimuksen suorittamista. Pilottitutkimuksen toteutus on ajoitettu 04/2022-06/2022.
Vaihe 3: Päätutkimuksen toteuttaminen.
Päätutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavien lääkäreiden tietoja, asenteita, aikomuksia, kykyjä ja käyttäytymistä fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan alalla. Otos on valtakunnallinen ja koostui noin 20 350 lääkäristä kaikilta 13 Kreikan alueelta. Pääasiallisena tutkimusvälineenä lääkäreiden tietämyksen, asenteiden, aikomusten, kykyjen ja käyttäytymisen selvittämisessä käytetään anonyymiä, koodattua ja itse täytettävää kyselylomaketta. Kyselylomake kehitetään Delphi-menetelmällä systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ja fokusryhmän jälkeen ja pilotoidaan edellä mainitun mukaisesti. Pilottitestauksen jälkeen kyselylomake toimitetaan päätutkimuksen lääkäreille täytettäväksi. Pääkyselylomakkeen lisäksi lääkäreille toimitetaan myös kreikkalainen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden arviointikysely (International Physical Activity Questionnaire-Short, IPAQ, 8 kohtaa), jotta he voivat arvioida heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Molemmat kyselyt täytetään verkossa, sähköisellä lomakkeella (google) Covid-19-pandemian vuoksi. Kyselylomakkeet ja tiedote lähetetään osallistujille sähköisesti (sähköpostitse) Panhellenic Medical Associationin tai paikallisten lääkäriliittojen kautta. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Ateenan kansallisen ja Kapodistrian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun bioetiikka- ja etiikkakomitea. Päätutkimuksen toteutus on ajoitettu 06/2022-02/2023.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trikala, Kreikka, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoislääkärit: yleislääketiede, endokrinologit, neurologit, kardiologit, ortopedit, patologit, reumatologit, fytokemistit-keuhkolääkärit, verisuonikirurgit, onkologit-patologit, psykiatrit, neurologit-psykiatrit.
- Lääkärit, jotka ovat Panhellenic Medical Associationin aktiivisia jäseniä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, joilla on muita erikoisaloja kuin edellä kuvatut.
- Lääkärit, jotka eivät ole Panhellenic Medical Associationin jäseniä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkärit
Lääkärit 12 eri erikoisalalta (esim.
Yleislääketiede, endokrinologit, neurologit, kardiologit, ortopedit, patologit, reumatologit, fytokemistit-keuhkolääkärit, verisuonikirurgit, onkologit-patologit, psykiatrit, neurologit-psykiatrit), jotka hoitavat tarttumattomista sairauksista kärsiviä potilaita.
|
Delphi-menetelmällä kehitetään kyselylomake, joka pilotoidaan ja toteutetaan arvioimaan lääkäreiden käsitystä ja käyttäytymistä fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan suhteen kroonisissa ei-tarttuvissa sairauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa koskevien tietojen selvittäminen kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Lääkäreiden tietoa liikunnasta ja liikunnasta arvioidaan kyselylomakkeella. Mukana ovat vain lääkärit, jotka hoitavat kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavia potilaita. |
Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
|
Lääkäreiden fyysiseen aktiivisuuteen ja liikuntaan liittyvien asenteiden selvittäminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Lääkäreiden asenteita liikuntaan ja liikuntaan arvioidaan kyselylomakkeella. Mukana ovat vain lääkärit, jotka hoitavat kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavia potilaita. |
Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
|
Lääkäreiden fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan aikomusten selvittäminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Lääkäreiden aikomuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja liikuntaan arvioidaan kyselylomakkeella. Mukana ovat vain lääkärit, jotka hoitavat kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavia potilaita. |
Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
|
Lääkäreiden fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan kykyjen tutkimus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Lääkäreiden kykyjä fyysiseen aktiivisuuteen ja liikuntaan arvioidaan kyselylomakkeella. Mukana ovat vain lääkärit, jotka hoitavat kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavia potilaita. |
Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
|
Lääkäreiden fyysiseen aktiivisuuteen ja liikuntaan liittyvän käyttäytymisen selvittäminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Lääkäreiden käyttäytymistä liikunnan ja liikunnan suhteen arvioidaan kyselylomakkeella. Mukana ovat vain lääkärit, jotka hoitavat kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavia potilaita. |
Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden demografisten ominaisuuksien tutkiminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Lääkäreiden sukupuoli, ikä, perheasema, koulutustaso, terveydentila, ammatillinen asema, asuinpaikka arvioidaan kyselylomakkeella.
Mukana ovat vain lääkärit, jotka hoitavat kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavia potilaita.
|
Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
|
Lääkäreiden fyysisen aktiivisuuden tason tutkimus
Aikaikkuna: Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Lääkäreiden viikoittainen fyysinen aktiivisuus arvioidaan IPAQ-kyselylomakkeella (lyhyt versio).
Mukana ovat vain lääkärit, jotka hoitavat kroonisia, ei-tarttuvia sairauksia sairastavia potilaita.
|
Kerran päätutkimuksen kolmannen vaiheen aikana (eli 06/2022-02/2023)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niki Syrou, PhD, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCDs-Physicians' Perceptions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .