- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176938
유방절제술 후 초음파유도 흉부간막면차단과 기립자 척추면차단의 효과
수술 전 초음파 유도 흉부 근막간면 차단술과 수술 전 흉부 기립자 척수면 차단술이 수정 근치 유방절제술 후 급성 및 만성 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
유방암 수술 후 통증 조절을 위해 시행되는 다양한 흉부 신경 차단술은 진통 효과가 우수하고 아편계 진통제의 사용 감소로 수술 후 오심과 구토를 감소시킨다.
초음파 유도 기립근 척추 차단(ESB)은 국소 마취 기법입니다. 흉부 신경 병증 통증 관리에서 Forero 등이 최근에 기술했습니다. paravertebral 및 thoracic epidural block과 같은 다른 지역 대체 기술보다 훨씬 안전하고 쉽게 시행할 수 있기 때문에 인기를 얻었습니다.
ESB는 유방 및 흉부 수술의 경우 T 4-5 수준, 복부 수술의 경우 T 7 수준에서 수행될 때 효과적인 수술 후 진통 효과를 나타냅니다. ESB에 이어 두부 및 꼬리 방향으로 국소 마취제가 퍼지면 C7에서 L2-3까지 진통이 발생할 수 있습니다.
가슴절제술, PIFB(pecto-intercostal fascial plane block) 및 SIFB(serratus intercostal fascial plane block)를 포함하는 흉부 계면 차단술을 받는 환자의 복합 진통에 흉부 계면 차단이 유용하다는 여러 보고가 있습니다.
Thoracic interfascial plane block은 흉부와 겨드랑이에 분포하는 늑간신경가지를 표적으로 하는 말초신경 차단술로, PIFB와 SIFB는 상대적으로 시술이 용이한 것으로 알려져 있으나 아직까지 두 차단을 동시에 시행한 보고는 없다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Areeg K. Ghalwash, MD
- 전화번호: +20 1020103170
- 이메일: Areg.kotb@med.tanta.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정된 근치적 유방절제술을 위해 입원한 여성 환자.
- 미국마취과학회(ASA) 신체활동 I, II
- 고령자(18 - 65) 세
제외 기준:
- 환자 거부.
- 신경학적 결함이 있는 환자.
- 출혈 장애(응고 장애, 혈소판 감소증 항응고제 및 항혈소판제)가 있는 환자.
- 비협조적인 환자.
- 블록 주입 부위의 감염.
- 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 흉부 경계면 블록(TIFB)
환자는 (20ml) (평범한 부피바카인 0.25% 0.25% 늑골 중앙 겨드랑선의 톱니 늑간 공간에 주사되고 (20ml) 2 갈비 흉골 흉골의 가슴-늑간 공간에 주사됩니다.
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그룹의 환자는 앙와위 자세로 팔을 머리 쪽으로 올리고, 갈비톱근 평면 블록은 겨드랑이선의 탐침과 함께 있을 것입니다. 중간 평면에서 식별되고 마지막으로 깊은 평면에서 늑골, 흉막 및 폐가 식별됩니다.
국소적으로 3ml 리도카인을 투여한 후 바늘을 꼬리에서 두개골 방향으로 전진시킵니다.
전거근과 외늑간근 사이에 바늘 끝이 위치할 때까지 In-plane 기법을 사용하여 부피바카인 20 ml를 주입한다.
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실험적: 초음파 유도 척추기립자 평면 블록(ESPB)
환자는 네 번째 흉부 분절(T4) 수준에서 20ml(척추 기립근 덮개 아래에 일반 부피바카인 0.25% 주입)를 받습니다.
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환자를 설정 위치에 놓고 표면(5-12MHz) 초음파 변환기를 세로 방향으로 T4 극돌기에서 3cm 측면에 배치합니다.
8 cm 22 게이지 척수 바늘을 초음파 영상에서 가시화 하에서 바늘 끝이 T4의 횡돌기에 닿을 때까지 국부적으로 리도카인 3 ml를 주입한 후 두부 방향으로 삽입한 후 바늘을 천천히 빼내어 아래의 경계면 내에 있게 합니다. 기립근 척추 근육, 마취 혼합물이 여기에 주입됩니다.
성공적인 주사는 근육 아래 주사액의 눈에 보이는 선형 자유 확산(두개 및 꼬리)에 의해 입증됩니다.
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NO_INTERVENTION: 전신 마취
환자는 블록 없이 전신 마취만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 총 진통제 소비.
기간: 수술 후 24시간
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총 진통제 소비량(수술 중 펜타닐) 및 (수술 후 첫 24시간에 용량당 모르핀 0.05mg/kg).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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용량(0.05mg/kg)의 모르핀 정맥 주사 형태로 수술 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간 VAS ≥ 4인 경우 모든 환자는 파라세타몰 1gm/6h를 투여받습니다.
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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통증은 (T 30분, 2, 4, 6, 12, 18, 24시간)에 (0 = 통증 없음 및 10 = 심한 통증) VAS 점수를 사용하여 수술 후 24시간 동안 평가될 것입니다. 스테로이드성 소염진통제(케토로락 30mg)를 투여하고 4회 이상 정맥주사 모르핀(0.05mg/kg)을 투여한다.
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수술 후 24시간
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합병증 발생(저혈압, 기흉, 서맥)
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 졸음 및 현기증과 같은 부작용)은 수술 후 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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통증, 급성에 대한 임상 시험
초음파 유도 흉부 경계면 블록(TIFB)에 대한 임상 시험
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