Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydsstyret thorax interfascial plan blok versus Erector Spinae plan blok efter mastektomi

30. december 2021 opdateret af: Areeg Kotb Ghalwash, Tanta University

Virkning af præoperativ ultralydsstyret thorax interfascial planblok versus præoperativ thoracic erector spinae plan blok på akutte og kroniske smerter efter modificeret radikal mastektomi

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret thorax interfascial planblok versus ultralydsstyret erector spinae planblok på akutte og kroniske smerter efter modificeret radikal mastektomikirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige thoraxnerveblokeringer udført til smertekontrol efter brystkræftkirurgi giver overlegen smertestillende effekt og reducerer postoperativ kvalme og opkastning som følge af den reducerede brug af opioidanalgetika.

Ultralydsstyret erector spinae blok (ESB) er en regional anæstesiteknik; for nylig beskrevet af Forero et al. til behandling af thorax neuropatisk smerte. Det blev populært, fordi det er meget sikrere og nemmere at administrere end andre alternative regionale teknikker som paravertebral og thorax epidural blokering.

ESB fører til effektiv postoperativ analgesi, når den udføres på T 4-5-niveau for bryst- og thoraxkirurgi, og T 7-niveau for abdominale operationer. Spredning af lokalbedøvelse efter ESB i cephalic og caudal retning kan føre til analgesi fra C7 til L2-3.

Der har været flere rapporter om, at thoracic interfascial plane blok er nyttig til multimodal analgesi hos patienter, der gennemgår mastektomi, Thoracic interfascial plane blok inklusive pecto-intercostal fascial plane blok (PIFB) og serratus intercostal fascial plane blok (SIFB).

Thoracic interfascial plane blok er den perifere nerveblok, der retter sig mod de interkostale nervegrene fordelt i brystet og aksillen. Selvom PIFB og SIFB menes at være relativt nemme at udføre, har der ikke været rapporter om den samtidige ydeevne af de to blokke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter indlagt til modificeret radikal mastektomioperation.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk aktivitet I, II
  • Alder (18 - 65) år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patient med neurologisk underskud.
  • Patient med blødningsforstyrrelser (koagulopati, trombocytopeni antikoagulant og blodpladehæmmende lægemidler).
  • Usamarbejdsvillig patient.
  • Infektion på det blokerede injektionssted.
  • Patienter med en historie med allergi over for lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret Thoracic Interfascial Plane Block (TIFB)
Patienterne vil modtage (20 ml) (almindeligt bupivacain 0,25 % injiceret i serratus-intercostalrummet ved 6 ribben midtaksillær linje og (20 ml) i pecto-intercostal space ved 2 ribben parasternalt.
Procedure: Ultralydsstyret Thoracic Interfascial Plane Block (TIFB)
Patienter i gruppen vil blive placeret på ryggen og løfte armen til hovedet, Serratus intercostal plane blok vil være med sonden i midaxillær linie, Det subkutane væv og serratus musklen vil blive identificeret i det overfladiske plan, mens de eksterne intercostal muskler vil blive identificeret identificeret i mellemplanet og til sidst i det dybe plan vil ribben, lungehinde og lunge blive identificeret. Nålen vil blive fremført fra kaudal til kraniel retning efter at have givet 3 ml lidocain lokalt. In-plane teknik blev brugt, indtil spidsen af ​​nålen placeret mellem serratus anterior muskel og den eksterne intercostalmuskel, vil et volumen på 20 ml almindelig bupivacain blive injiceret.
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret Erector Spinae plane blok (ESPB)
Patienterne vil modtage (20 ml) (almindeligt bupivacain 0,25 % injiceret under muskelskeden erector spinae) på niveau med det fjerde thoraxsegment (T4).
Procedure: Ultralydsstyret Erector Spinae plane blok (ESPB)
Patienten vil blive placeret i indstillet position, og en overfladisk (5-12 MHz) ultralydstransducer vil blive placeret i en langsgående orientering, 3 cm lateralt i forhold til T4 spinous proces. En 8 cm 22-gauge spinal nål vil blive indsat i cephalic retning efter at have givet 3 ml lidocain lokalt, indtil nålespidsen ramte den tværgående proces af T4 under ultralyds billedvisualisering, derefter vil nålen blive trukket langsomt tilbage for at være inden for grænsefladeplanet nedenfor erector spinae-musklen, så vil bedøvelsesblandingen blive injiceret her. Succesfuld injektion vil blive bevist ved synlig lineær fri spredning (kranialt og kaudalt) af injektat under musklen.
NO_INTERVENTION: Generel anæstesi
Patienter vil kun modtage generel anæstesi uden blokeringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet analgetikaforbrug i de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Samlet smertestillende forbrug (fentanyl intraoperativt) og (morfin 0,05 mg / kg pr. dosis i de første 24 timer efter operationen).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk anmodning efter operationen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første analgetikaanmodning efter operation i form af intravenøs morfin i en dosis (0,05 mg/kg) Hvis VAS ≥ 4 vil alle patienter modtage paracetamol 1gm/6t.
24 timer postoperativt
Visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerter vil blive vurderet efter operation over 24 timer ved hjælp af VAS-score, hvor (0 = ingen smerte og 10 = svær smerte) ved (T 30 min, 2, 4, 6, 12, 18, 24 timer), hvis mindre end 4 ikke- steroid anti-inflammatorisk vil blive givet (ketorolac 30mg) og hvis mere end 4 intravenøs morfin (0,05mg/kg)
24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer (hypotension, pneumothorax, bradykardi)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Bivirkninger som bradykardi, hypotension, døsighed og svimmelhed) vil blive registreret 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

24. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

24. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33645/1/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De understøttende data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Thoracic Interfascial Plane Block (TIFB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner