Ultraääniohjatun rintakehän interfassiaalisen tasolohkon vaikutus vs. erector Spinae tasolohko mastektomian jälkeen
Preoperatiivisen ultraääniohjatun rintakehän rajapinnan tasolohkon ja ennen leikkausta tapahtuvan rintakehän erektterin selkärangan tasoblokauksen vaikutus akuuttiin ja krooniseen kipuun modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset rintasyövän leikkauksen jälkeiset kivunhallintaan tehdyt rintahermolohkot tarjoavat ylivoimaisen analgeettisen vaikutuksen ja vähentävät leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua opioidianalgeettien vähentyneen käytön seurauksena.
Ultraääniohjattu erector spinae block (ESB) on aluepuudutustekniikka; Forero et ai. ovat äskettäin kuvanneet rintakehän neuropaattisen kivun hoidossa. Siitä tuli suosittu, koska se on paljon turvallisempi ja helpompi antaa kuin muut vaihtoehtoiset alueelliset tekniikat, kuten paravertebraalinen ja rintakehä epiduraalisalpaus.
ESB johtaa tehokkaaseen postoperatiiviseen analgesiaan, kun se suoritetaan T 4-5 -tasolla rinta- ja rintakehäleikkauksissa ja T 7 -tasolla vatsaleikkauksissa. Paikallispuudutuksen leviäminen ESB:n jälkeen pään ja kaudaaliseen suuntaan voi johtaa analgesiaan C7:stä L2-3:een.
On ollut useita raportteja, joiden mukaan rintakehän interfassiaalinen tasoblokkaus on hyödyllinen multimodaalisessa analgesiassa potilailla, joille tehdään mastektomia, rintakehän interfassiaalinen tasoblokkaus, mukaan lukien pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) ja serratus intercostal fascial plane block (SIFB).
Rintakehän interfassiaalinen tasoblokkaus on ääreishermotukos, joka kohdistuu rinnassa ja kainalossa jakautuneisiin kylkiluiden välisiin hermoihin. Vaikka PIFB:n ja SIFB:n uskotaan olevan suhteellisen helppoja suorittaa, ei ole raportoitu näiden kahden lohkon samanaikaisesta toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Areeg K. Ghalwash, MD
- Puhelinnumero: +20 1020103170
- Sähköposti: Areg.kotb@med.tanta.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat otettu modifioituun radikaaliin rinnanpoistoleikkaukseen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen aktiivisuus I, II
- Ikä (18-65) vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas, jolla on neurologinen vajaatoiminta.
- Potilas, jolla on verenvuotohäiriöitä (koagulopatia, trombosytopenia antikoagulantti ja verihiutalelääkkeet).
- Yhteistyökyvytön potilas.
- Infektio pistoskohdassa.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia huumeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu rintakehän rajapintatasolohko (TIFB)
Potilaat saavat (20 ml) (pelkkää bupivakaiinia 0,25 % injektoituna serratuksen kylkiluiden väliseen tilaan 6 kylkiluuun keskikaitalaiseen linjaan ja (20 ml) pekto-kylkiluiden väliseen tilaan 2 kylkiluussa parasternaalisesti.
|
Ryhmän potilaat asetetaan selälleen ja nostetaan käsivarsi päähän, Serratus intercostal tasolohko on anturin kanssa keskikainalolinjassa, ihonalainen kudos ja serratuslihas tunnistetaan pintatasossa, kun taas ulkoiset kylkiluiden väliset lihakset tunnistetaan välitasolla ja lopuksi syvällä kylkiluut, pleura ja keuhkot.
Neula siirretään kaudaalisesta suunnasta kallon suuntaan, kun 3 ml lidokaiinia on annettu paikallisesti.
In-plane-tekniikkaa käytettiin, kunnes neulan kärki asetettiin serratus anterior -lihaksen ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen väliin, 20 ml:n tilavuus tavallista bupivakaiinia injektoidaan.
|
|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu Erector Spinae plane Block (ESPB)
Potilaat saavat (20 ml) (pelkkää bupivakaiinia 0,25 % ruiskutettuna erector spinae -lihasvaipan alle) neljännen rintakehän segmentin (T4) tasolla.
|
Potilas asetetaan asetusasentoon ja pinnallinen (5-12 MHz) ultraäänianturi asetetaan pitkittäissuunnassa, 3 cm sivusuunnassa T4-kärkeen nähden.
8 cm:n 22 gaugen selkärangan neula työnnetään pään suunnassa sen jälkeen, kun 3 ml lidokaiinia on annettu paikallisesti, kunnes neulan kärki osuu T4:n poikittaiseen prosessiin ultraäänikuvavisualisoinnissa, sitten neula vedetään hitaasti ulos, jotta se on alla olevan rajapintatason sisällä. erector spinae -lihakseen, anestesiaseos ruiskutetaan tähän.
Onnistuneen injektion todistaa ruiskeen näkyvä lineaarinen vapaa leviäminen (kalloon ja kaudaalisesti) lihaksen alle.
|
|
EI_INTERVENTIA: Nukutus
Potilaat saavat yleisanestesian vain ilman lohkoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus (fentanyyli intraoperatiivinen) ja (morfiini 0,05 mg / kg annosta kohti ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön leikkauksen jälkeen suonensisäisenä morfiinina annoksena (0,05 mg/kg) Jos VAS ≥ 4, kaikki potilaat saavat parasetamolia 1gm/6h.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan leikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana käyttämällä VAS-pistettä, jossa (0 = ei kipua ja 10 = kova kipu) kohdassa (T 30 min, 2, 4, 6, 12, 18, 24 h), jos alle 4 ei-kipua annetaan steroidista tulehduskipulääkettä (ketorolakki 30mg) ja jos enemmän kuin 4 laskimonsisäistä morfiinia (0,05mg/kg)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen (hypotensio, ilmarinta, bradykardia)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittatapahtumat, kuten bradykardia, hypotensio, uneliaisuus ja huimaus) kirjataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33645/1/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .