Az ultrahanggal irányított mellkasi interfascialis sík blokk hatása az erector spinae sík blokkjával szemben mastectomia után
A preoperatív ultrahang által irányított mellkasi interfascialis sík blokk kontra preoperatív mellkasi erector spinae sík blokk hatása a módosított radikális mastectomia utáni akut és krónikus fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőrák műtétek utáni fájdalomcsillapítás céljából végzett különböző mellkasi idegblokkok kiváló fájdalomcsillapító hatást biztosítanak, és csökkentik a műtét utáni hányingert és hányást az opioid fájdalomcsillapítók csökkent használatának következtében.
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae blokk (ESB) regionális érzéstelenítési technika; Forero és munkatársai nemrégiben leírták a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésében. Azért vált népszerűvé, mert sokkal biztonságosabb és könnyebben beadható, mint más alternatív regionális technikák, mint például a paravertebralis és a thoracalis epidurális blokk.
Az ESB hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást eredményez, ha emlő- és mellkasi műtéteknél T 4-5 szinten, hasi műtéteknél T 7 szinten végzik. Az ESB-t követő helyi érzéstelenítő fej és caudalis irányban történő terjedése fájdalomcsillapításhoz vezethet C7-től L2-3-ig.
Számos jelentés érkezett arról, hogy a mellkasi interfascialis sík blokkja hasznos a multimodális fájdalomcsillapításban mastectomián átesett betegeknél, a mellkasi interfasciális sík blokk, beleértve a pecto-intercostalis fascialis sík blokkot (PIFB) és a serratus intercostalis fascialis sík blokkot (SIFB).
A mellkasi interfasciális sík blokk a perifériás idegblokk, amely a mellkasban és a hónaljban elhelyezkedő bordaközi idegek ágait célozza meg, bár a PIFB és a SIFB viszonylag könnyen végrehajthatónak tekinthető, a két blokk egyidejű működéséről nem érkezett jelentés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Areeg K. Ghalwash, MD
- Telefonszám: +20 1020103170
- E-mail: Areg.kotb@med.tanta.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Módosított radikális mastectomia műtétre felvett nőbetegek.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai aktivitás I, II
- Életkor (18-65) év
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Neurológiai hiányos beteg.
- Vérzési rendellenességben szenvedő beteg (coagulopathia, thrombocytopenia antikoaguláns és thrombocyta-aggregáció gátló szerek).
- Nem együttműködő beteg.
- Fertőzés a blokk injekció beadásának helyén.
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében allergiás a kábítószerre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahang által vezérelt mellkasi interfasciális sík blokk (TIFB)
A betegek kapnak (20 ml) (0,25%-os sima bupivakaint a serratus bordaközi térbe a 6. borda középső hónaljvonalánál és (20 ml) a pecto-bordaközi térbe a 2 parasternális bordánál.
|
A csoport betegei hanyatt helyezkednek el és emelik a karjukat a fejhez, a Serratus bordaközi sík blokk a szondával a hónalj közepén lesz, a bőr alatti szövet és a serratus izom a felszíni síkban kerül azonosításra, míg a külső bordaközi izmok A közbülső síkban és végül a mélysíkban azonosítjuk a bordákat, a mellhártyát és a tüdőt.
3 ml lidokain helyi beadása után a tűt a kaudális irányból a koponya irányába tolja.
In-plane technikát alkalmaztunk mindaddig, amíg a serratus anterior izom és a külső bordaközi izom közé helyezett tű hegye 20 ml sima bupivakaint nem injektál.
|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahang által vezérelt Erector Spinae sík blokk (ESPB)
A betegek (20 ml) kapnak (sima bupivakain 0,25%-ban az erector spinae izomhüvelye alá fecskendezve) a negyedik mellkasi szegmens (T4) szintjén.
|
A pácienst beállító pozícióba helyezzük, és egy felületes (5-12 MHz) ultrahang transzducert helyezünk el hosszirányban, 3 cm-re a T4 tövisnyúlványtól oldalirányban.
3 ml lidokain lokális beadása után egy 8 cm-es, 22-es gerinctűt szúrunk be fej irányban, amíg a tű hegye el nem éri a T4 keresztirányú folyamatát ultrahangos képvizualizáció alatt, majd a tűt lassan kihúzzuk, hogy az alatta lévő felületi síkon belül legyen. az erector spinae izmot, akkor ide fecskendezik be az érzéstelenítő keveréket.
Az injekció sikerességét az injektált anyag látható lineáris szabad elterjedése (koponyán és kaudálisan) az izom alatt bizonyítja.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Általános érzéstelenítés
A betegek általános érzéstelenítést csak blokkok nélkül kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás (fentanil intraoperatív) és (morfin 0,05 mg / kg adagonként a műtét utáni első 24 órában).
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni első fájdalomcsillapító kérés ideje
Időkeret: 24 óra posztoperatív
|
A műtét utáni első fájdalomcsillapításigénylés időpontja intravénás morfin formájában, dózisban (0,05 mg/kg) Ha a VAS ≥ 4, minden beteg 1gm/6h paracetamolt kap.
|
24 óra posztoperatív
|
|
Vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: 24 óra posztoperatív
|
A fájdalmat a műtét után 24 órán keresztül értékelik a VAS-pontszám segítségével, ahol (0 = nincs fájdalom és 10 = erős fájdalom) a (T 30 perc, 2, 4, 6, 12, 18, 24 óra) időpontban, ha kevesebb, mint 4 nem szteroid gyulladáscsökkentőt kapnak (30 mg ketorolak), és ha több mint 4 intravénás morfium (0,05 mg/kg)
|
24 óra posztoperatív
|
|
Komplikációk előfordulása (hipotenzió, pneumothorax, bradycardia)
Időkeret: 24 óra posztoperatív
|
Az olyan nemkívánatos eseményeket, mint a bradycardia, hipotenzió, álmosság és szédülés) 24 órával a műtét után rögzítik.
|
24 óra posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33645/1/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína