비심장 및 비신경외과적 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 및 그 바이오마커.
2023년 2월 14일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
비심장 및 비신경외과 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 및 그 바이오마커: 전향적 코호트 연구.
수술 후 섬망(POD)은 노인 환자에서 흔한 합병증이며 장기 입원, 인지 장애 및 높은 사망률과 같은 부정적인 임상 결과와 관련이 있습니다.
섬망의 병리생리학은 알려지지 않았지만 대뇌 저관류 및 신경 염증 반응이 POD 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 비심장 및 비신경 수술을 받는 노인 환자에서 POD와 바이오마커 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
417
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집단은 Beijing Tiantan 병원에서 선택적 비심장 및 비신경 수술을 받을 예정인 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 Ⅱ-Ⅳ
- 전신 마취를 받는 선택적 비심장 및 비신경 수술을 받습니다.
- 작업시간은 2시간 이상 예상
제외 기준:
- 치매의 임상진단
- 뇌혈관 장애의 임상적 진단
- 심부전의 임상 진단
- 간부전의 임상 진단
- 신부전의 임상적 진단
- 외상성 뇌 손상의 임상 진단
- 알코올 남용
- 인지 평가를 완료할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 섬망
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비침습적 근적외선 스펙트럼 모니터로 rSO2 측정.
수술 후 2시간까지 전체 수술 동안 30초마다 평균, 좌우 전두엽 절대 rSO2 값을 수집하여 평균값을 계산한다.
절대 rSO2 값 및 AUT(임계값 미만 영역)는 절대 임계값 한계인 기준선 아래 40%, 50% 및 20%, 30% 아래로 전송합니다.
AUT는 다음 공식에 따라 계산됩니다. AUT(현재)=AUT(과거)+(rSO2 임계값-rSO2 값)×샘플 속도
정맥혈 샘플을 수집하고 혈장 GFAP에 대해 테스트합니다.
채혈은 마취 전 10분, 삽관 후 30분, 수술 중 매시간, 발관 후 15분, 수술 후 1,3,5일은 오전 10시에 채혈한다.
정맥혈 샘플을 수집하고 혈장 BDNF에 대해 테스트합니다.
채혈은 마취 전 10분, 삽관 후 30분, 수술 중 매시간, 발관 후 15분, 수술 후 1,3,5일은 오전 10시에 채혈한다.
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비수술 섬망
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비침습적 근적외선 스펙트럼 모니터로 rSO2 측정.
수술 후 2시간까지 전체 수술 동안 30초마다 평균, 좌우 전두엽 절대 rSO2 값을 수집하여 평균값을 계산한다.
절대 rSO2 값 및 AUT(임계값 미만 영역)는 절대 임계값 한계인 기준선 아래 40%, 50% 및 20%, 30% 아래로 전송합니다.
AUT는 다음 공식에 따라 계산됩니다. AUT(현재)=AUT(과거)+(rSO2 임계값-rSO2 값)×샘플 속도
정맥혈 샘플을 수집하고 혈장 GFAP에 대해 테스트합니다.
채혈은 마취 전 10분, 삽관 후 30분, 수술 중 매시간, 발관 후 15분, 수술 후 1,3,5일은 오전 10시에 채혈한다.
정맥혈 샘플을 수집하고 혈장 BDNF에 대해 테스트합니다.
채혈은 마취 전 10분, 삽관 후 30분, 수술 중 매시간, 발관 후 15분, 수술 후 1,3,5일은 오전 10시에 채혈한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 5일 이내 섬망 발생률
기간: 수술 후 5일 이내의 섬망 발생률.
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수술 후 섬망은 CAM-ICU(Confusion Assessment Method-Intensive Care Unit) 척도의 변동에 따라 지난 24시간 동안 환자의 정신 상태 및 주의력, 사고 또는 의식의 변동이 있는 경우 진단됩니다.
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수술 후 5일 이내의 섬망 발생률.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .