Leikkauksen jälkeinen delirium ja sen biomarkkerit iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänkirurginen ja ei-neurokirurgia.
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Leikkauksen jälkeinen delirium ja sen biomarkkerit iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänkirurginen ja ei-neurokirurgia: tuleva kohorttitutkimus.
Postoperatiivinen delirium (POD) on yleinen komplikaatio iäkkäillä potilailla, ja se liittyy negatiivisiin kliinisiin tuloksiin, kuten pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, kognitiivisiin häiriöihin ja korkeampaan kuolleisuuteen.
Vaikka deliriumin patofysiologia on edelleen tuntematon, aivojen hypoperfuusion ja hermotulehdusvasteen katsotaan olevan tärkeä rooli POD-prosessissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää POD:n ja biomarkkerien välinen yhteys iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus ja ei-neurologinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
417
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio valitaan potilaista, jotka ajoittuvat valinnaiseen ei-sydän- ja ei-neurologiseen leikkaukseen Pekingin Tiantanin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysinen tila Ⅱ-Ⅳ
- Tee valinnainen ei-sydänleikkaus ja ei-neurologinen leikkaus, joka saa yleisanestesian
- Toiminta-ajan odotetaan olevan yli 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian kliininen diagnoosi
- Aivoverenkiertohäiriöiden kliininen diagnoosi
- Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Maksan vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Munuaisten vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Traumaattisen aivovaurion kliininen diagnoosi
- Alkoholin väärinkäyttö
- Ei voi suorittaa kognitiivisia arviointeja
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
|
RSO2:n mittaus ei-invasiivisella lähi-infrapunavalospektrimonitorilla.
Keskimääräiset, vasemman ja oikean frontaalisen alueen absoluuttiset rSO2-arvot kerätään 30 sekunnin välein koko leikkauksen ajan 2 tunnin kuluttua leikkauksesta, ja keskiarvot lasketaan.
Absoluuttinen rSO2-arvo ja AUT (alue alle kynnyksen) lähettävät absoluuttisen raja-arvon 40 %, 50 % ja 20 %, 30 % alle perusviivan.
AUT lasketaan tämän kaavan perusteella: AUT (nykyinen)=AUT (menneisyys)+(rSO2-kynnys-rSO2-arvo) × näytteenottotaajuus
Laskimoverinäyte kerätään ja siitä testataan plasman GFAP.
Veri kerätään 10 minuuttia ennen anestesiaa, 30 minuuttia intuboinnin jälkeen, tunnin välein leikkauksen aikana, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja klo 10.00 leikkauksen jälkeisenä 1,3,5 päivänä.
Laskimoverinäyte kerätään ja siitä testataan plasman BDNF.
Veri kerätään 10 minuuttia ennen anestesiaa, 30 minuuttia intuboinnin jälkeen, tunnin välein leikkauksen aikana, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja klo 10.00 leikkauksen jälkeisenä 1,3,5 päivänä.
|
|
Ei postoperatiivinen delirium
|
RSO2:n mittaus ei-invasiivisella lähi-infrapunavalospektrimonitorilla.
Keskimääräiset, vasemman ja oikean frontaalisen alueen absoluuttiset rSO2-arvot kerätään 30 sekunnin välein koko leikkauksen ajan 2 tunnin kuluttua leikkauksesta, ja keskiarvot lasketaan.
Absoluuttinen rSO2-arvo ja AUT (alue alle kynnyksen) lähettävät absoluuttisen raja-arvon 40 %, 50 % ja 20 %, 30 % alle perusviivan.
AUT lasketaan tämän kaavan perusteella: AUT (nykyinen)=AUT (menneisyys)+(rSO2-kynnys-rSO2-arvo) × näytteenottotaajuus
Laskimoverinäyte kerätään ja siitä testataan plasman GFAP.
Veri kerätään 10 minuuttia ennen anestesiaa, 30 minuuttia intuboinnin jälkeen, tunnin välein leikkauksen aikana, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja klo 10.00 leikkauksen jälkeisenä 1,3,5 päivänä.
Laskimoverinäyte kerätään ja siitä testataan plasman BDNF.
Veri kerätään 10 minuuttia ennen anestesiaa, 30 minuuttia intuboinnin jälkeen, tunnin välein leikkauksen aikana, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja klo 10.00 leikkauksen jälkeisenä 1,3,5 päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys leikkauksen jälkeisen 5 päivän sisällä
Aikaikkuna: Delirumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisen 5 päivän aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen delirium diagnosoidaan, jos potilaalla on vaihtelua psyykkisessä tilassa ja tarkkaavaisuudessa ja joko ajattelussa tai tajunnassa viimeisen 24 tunnin aikana, mikä ilmenee hämmennysarviointimenetelmän tehohoitoyksikön (CAM-ICU) asteikolla.
|
Delirumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisen 5 päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-5-30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .