Delirium pós-operatório e seus biomarcadores em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas e não neurocirúrgicas.
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Delirium pós-operatório e seus biomarcadores em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas e não neurocirúrgicas: um estudo de coorte prospectivo.
O delirium pós-operatório (DPO) é uma complicação comum em pacientes idosos e está associado a desfechos clínicos negativos, como hospitalizações prolongadas, comprometimento cognitivo e maior taxa de mortalidade.
Embora a fisiopatologia do delirium permaneça desconhecida, considera-se que a hipoperfusão cerebral e a resposta neuroinflamatória desempenham um papel importante no processo de DPO.
O objetivo do estudo é determinar a associação entre DPO e biomarcadores em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca e não neurológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
417
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população será selecionada entre os pacientes que agendam cirurgia eletiva não cardíaca e não neurológica no Beijing Tiantan Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅱ-Ⅳ
- Submeter-se a cirurgia eletiva não cardíaca e não neurológica recebendo anestesia geral
- Espera-se que o tempo de operação seja superior a 2 horas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência
- Diagnóstico clínico de distúrbios cerebrovasculares
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
- Diagnóstico clínico de insuficiência hepática
- Diagnóstico clínico de insuficiência renal
- Diagnóstico clínico de traumatismo cranioencefálico
- Abuso de álcool
- Não é possível concluir as avaliações cognitivas
- Recuse-se a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Delírio pós-operatório
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Medição de rSO2 com monitor de espectro de luz infravermelho próximo não invasivo.
Os valores médios, absolutos de rSO2 das regiões frontal esquerda e direita serão coletados a cada 30 segundos durante toda a cirurgia até 2 horas de pós-operatório, e os valores médios serão calculados.
O valor absoluto de rSO2 e AUT (área abaixo do limite) enviam abaixo dos limites absolutos de 40%, 50% e 20%, 30% abaixo da linha de base.
O AUT será calculado com base nesta fórmula: AUT (presente)=AUT (passado)+(limite de rSO2-valor de rSO2)×taxa de amostragem
Amostra de sangue venoso será coletada e testada para plasma GFAP.
O sangue será coletado 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a intubação, a cada hora durante a operação, 15 minutos após a extubação e às 10h no pós-operatório de 1,3,5 dias.
Amostra de sangue venoso será coletada e testada para BDNF plasmático.
O sangue será coletado 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a intubação, a cada hora durante a operação, 15 minutos após a extubação e às 10h no pós-operatório de 1,3,5 dias.
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Delirium não pós-operatório
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Medição de rSO2 com monitor de espectro de luz infravermelho próximo não invasivo.
Os valores médios, absolutos de rSO2 das regiões frontal esquerda e direita serão coletados a cada 30 segundos durante toda a cirurgia até 2 horas de pós-operatório, e os valores médios serão calculados.
O valor absoluto de rSO2 e AUT (área abaixo do limite) enviam abaixo dos limites absolutos de 40%, 50% e 20%, 30% abaixo da linha de base.
O AUT será calculado com base nesta fórmula: AUT (presente)=AUT (passado)+(limite de rSO2-valor de rSO2)×taxa de amostragem
Amostra de sangue venoso será coletada e testada para plasma GFAP.
O sangue será coletado 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a intubação, a cada hora durante a operação, 15 minutos após a extubação e às 10h no pós-operatório de 1,3,5 dias.
Amostra de sangue venoso será coletada e testada para BDNF plasmático.
O sangue será coletado 10 minutos antes da anestesia, 30 minutos após a intubação, a cada hora durante a operação, 15 minutos após a extubação e às 10h no pós-operatório de 1,3,5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de delirium pós-operatório em 5 dias de pós-operatório
Prazo: a incidência de delirum em 5 dias de pós-operatório.
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O delírio pós-operatório será diagnosticado se os pacientes apresentarem flutuação no estado mental e na atenção e no pensamento ou na consciência nas últimas 24 horas, conforme evidenciado pela flutuação na escala do Método de Avaliação de Confusão na Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU).
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a incidência de delirum em 5 dias de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-5-30
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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