Postoperatives Delirium und seine Biomarker bei älteren Patienten, die sich einer Nicht-Herz- und Nicht-Neurochirurgie unterziehen.
14. Februar 2023 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Postoperatives Delirium und seine Biomarker bei älteren Patienten, die sich einer Nicht-Herz- und Nicht-Neurochirurgie unterziehen: eine prospektive Kohortenstudie.
Postoperatives Delirium (POD) ist eine häufige Komplikation bei älteren Patienten und ist mit negativen klinischen Ergebnissen wie verlängerten Krankenhausaufenthalten, kognitiven Beeinträchtigungen und einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden.
Während die Pathophysiologie des Delirs unbekannt bleibt, wird angenommen, dass die zerebrale Hypoperfusion und die neuroinflammatorische Reaktion eine wichtige Rolle im Prozess der POD spielen.
Das Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen POD und Biomarkern bei älteren Patienten zu bestimmen, die sich einer nicht-kardialen und nicht-neurologischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
417
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population wird aus Patienten ausgewählt, die eine elektive nicht-kardiale und nicht-neurologische Operation im Pekinger Tiantan-Krankenhaus planen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit der American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status Ⅱ-Ⅳ
- Unterziehen Sie sich einer elektiven nicht-kardialen und nicht-neurologischen Operation unter Vollnarkose
- Die Betriebszeit wird voraussichtlich länger als 2 Stunden betragen
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Demenz
- Klinische Diagnose zerebrovaskulärer Erkrankungen
- Klinische Diagnose der Herzinsuffizienz
- Klinische Diagnose von Leberversagen
- Klinische Diagnose von Nierenversagen
- Klinische Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung
- Alkoholmissbrauch
- Kann die kognitiven Bewertungen nicht abschließen
- Weigern Sie sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Postoperatives Delirium
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Messung von rSO2 mit nicht-invasivem Nah-Infrarot-Lichtspektrum-Monitor.
Die durchschnittlichen absoluten rSO2-Werte der linken und rechten Frontalregion werden alle 30 Sekunden während der gesamten Operation bis 2 Stunden nach der Operation erfasst und die Mittelwerte werden berechnet.
Absoluter rSO2-Wert und AUT (Fläche unter dem Schwellenwert) liegen unter den absoluten Schwellenwerten von 40 %, 50 % und 20 %, 30 % unter der Grundlinie.
AUT wird basierend auf dieser Formel berechnet: AUT (aktuell) = AUT (vergangen) + (rSO2-Schwellenwert – rSO2-Wert) × Abtastrate
Eine venöse Blutprobe wird entnommen und auf Plasma-GFAP getestet.
Das Blut wird 10 Minuten vor der Anästhesie, 30 Minuten nach der Intubation, jede Stunde während der Operation, 15 Minuten nach der Extubation und um 10:00 Uhr in postoperativen 1, 3, 5 Tagen entnommen.
Eine venöse Blutprobe wird entnommen und auf Plasma-BDNF getestet.
Das Blut wird 10 Minuten vor der Anästhesie, 30 Minuten nach der Intubation, jede Stunde während der Operation, 15 Minuten nach der Extubation und um 10:00 Uhr in postoperativen 1, 3, 5 Tagen entnommen.
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Nicht postoperatives Delirium
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Messung von rSO2 mit nicht-invasivem Nah-Infrarot-Lichtspektrum-Monitor.
Die durchschnittlichen absoluten rSO2-Werte der linken und rechten Frontalregion werden alle 30 Sekunden während der gesamten Operation bis 2 Stunden nach der Operation erfasst und die Mittelwerte werden berechnet.
Absoluter rSO2-Wert und AUT (Fläche unter dem Schwellenwert) liegen unter den absoluten Schwellenwerten von 40 %, 50 % und 20 %, 30 % unter der Grundlinie.
AUT wird basierend auf dieser Formel berechnet: AUT (aktuell) = AUT (vergangen) + (rSO2-Schwellenwert – rSO2-Wert) × Abtastrate
Eine venöse Blutprobe wird entnommen und auf Plasma-GFAP getestet.
Das Blut wird 10 Minuten vor der Anästhesie, 30 Minuten nach der Intubation, jede Stunde während der Operation, 15 Minuten nach der Extubation und um 10:00 Uhr in postoperativen 1, 3, 5 Tagen entnommen.
Eine venöse Blutprobe wird entnommen und auf Plasma-BDNF getestet.
Das Blut wird 10 Minuten vor der Anästhesie, 30 Minuten nach der Intubation, jede Stunde während der Operation, 15 Minuten nach der Extubation und um 10:00 Uhr in postoperativen 1, 3, 5 Tagen entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz eines postoperativen Delirs innerhalb von 5 postoperativen Tagen
Zeitfenster: die Inzidenz eines Delirums innerhalb von 5 postoperativen Tagen.
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Das postoperative Delirium wird diagnostiziert, wenn Patienten in den letzten 24 Stunden Schwankungen im Geisteszustand und in der Aufmerksamkeit und entweder beim Denken oder Bewusstsein aufweisen, was durch Schwankungen auf der Skala der Verwirrtheitsbewertungsmethode auf der Intensivstation (CAM-ICU) nachgewiesen wird.
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die Inzidenz eines Delirums innerhalb von 5 postoperativen Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-5-30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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