생리통 완화를 위한 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 역할
2023년 10월 10일 업데이트: Todd Schroeder, University of Southern California
월경 통증 완화를 위한 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 역할: 무작위 통제 시험
본 연구는 원발성 생리통 환자를 대상으로 경피적 전기신경자극(TENS) 장치의 진통 가능성을 검증하고 이를 사용하지 않은 대조군과 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California Health Sciences Campus Center for Health Professions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 작년 동안 중등도 또는 중증 통증 등급이 10점 만점에 5점 이상인 6회 이상의 연속 월경 주기 동안 하복부 통증(월경통)의 병력
- 18.5-29.9의 BMI 이 컷 포인트보다 낮거나 높은 BMI는 매우 다양한 월경 주기 길이를 초래합니다.
- 생식 상태에 영향을 미칠 수 있는 피임 또는 기타 유형의 약물을 복용하지 않음
- 규칙적인 월경
- 만성 질환으로부터 의학적으로 자유로움
- 알려진 부인과적 문제(예: 자궁내막증, 섬유종, 난소낭종)
- 월경 중 진통제 복용 이력
- 골반 병리 없음
제외 기준:
- 무월경
- 피임의 한 형태
- 속발성 생리통 및/또는 통증을 유발할 수 있는 기타 부인과적 문제
- 월경 중 불편감, 통증 또는 기타 증상 없음
- 하복부 수술 이력
- 이부프로펜 알레르기
- 심장 장애
- 맥박 조정 장치
- 동맥 질환
- 조절되지 않는 출혈
- 혈전
- 임신 또는 임신 시도
- 암성 병변
- 노출된 금속 임플란트
- 발작의 역사
- 감각 또는 정신 장애
- 불안정 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 조건 주기(TENS 없음) 동안 참가자는 이부프로펜 외에 다른 진통제를 사용하거나 복용하지 않습니다.
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실험적: 한 단위 십
참가자는 TENS 장치에 2개의 채널이 있는 단일 장치 TENS 설정을 사용합니다.
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TENS는 참가자가 집에서 관리했습니다.
적용은 복부 부위로 제한하고 통증 부위에 두도록 지시하였다.
단일 단위 TENS는 2개의 채널을 통해 관리되었습니다.
참가자는 편안함의 강도를 선택하고 하루에 무제한 세션이 허용되는 세션당 30-90분 동안 치료를 계속했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2단위 TENS
참가자는 TENS 장치에 4개의 채널이 있는 2개 장치 TENS 설정을 사용합니다.
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TENS는 참가자가 집에서 관리했습니다.
적용은 복부 부위로 제한하고 통증 부위에 두도록 지시하였다.
이중 단위 TENS는 4개의 채널을 통해 관리되었습니다.
참가자는 편안함의 강도를 선택하고 하루에 무제한 세션이 허용되는 세션당 30-90분 동안 치료를 계속했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 월경통에 대한 TENS의 진통 효과.
기간: 1 개월
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TENS가 원발성 월경통 환자의 통증 증상을 감소시키는지 확인합니다.
주관적 통증은 11점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
척도의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 중 진통제 사용량 변화
기간: 1 개월
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참가자는 하루 종일 진통제 섭취를 기록하도록 요청받는 일일 설문 조사를 실시합니다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TENS 통증 완화의 표면적
기간: 1 개월
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참가자는 1개 또는 2개의 단위 TENS를 사용합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Schroeder, PhD, Associated Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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