하지 재활의 시각적 피드백
2024년 2월 21일 업데이트: PADUA LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
하지 재활의 시각적 피드백: Alpha 및 OMEGO®
중증 후천성 뇌손상(severe Acquired Brain Injury, sABI)은 "출생 후 발생하며 선천성 또는 퇴행성 질환과 관련이 없는 뇌 손상"으로 정의됩니다.
이 손상은 일시적이거나 영구적일 수 있으며 부분적 또는 기능적 장애 또는 심리 사회적 고통을 유발할 수 있습니다." 이탈리아에서는 주민 100,000명당 매년 최소 10-15명의 새로운 sABI 사례가 있습니다. 추정 유병률은 연간 약 150,000건입니다. 종종 sABI를 가진 사람들은 근력, 민감도, 조정 및 보행의 변화를 포함하여 초점 신경학적 결손을 나타냅니다.
sABI 환자를 위한 대부분의 재활 프로토콜은 sABI 환자의 특정 재활에 대한 증거가 부족하여 발생하는 뇌졸중 후 연구에서 파생됩니다. sABI 환자의 재활은 후퇴 및 욕창의 시작을 방지하고 관절 이동성, 강도 및 협응력을 회복하기 위해 가능한 한 빨리 시작해야 합니다.
OMEGO®(Tyromotion)는 하지 재활에 사용되는 새로 개발된 장치로 시각적 및 청각적 피드백을 제공합니다.
특히, OMEGO®에는 일상 생활 활동을 시뮬레이션하는 학습 행동을 향상 및 촉진하기 위해 개발된 여러 게임이 포함되어 있습니다. sABI를 가진 사람들의 재활에 사이클 에르고미터와 같은 장치의 사용이 권장됩니다. 그러나 시각적 피드백과 관련된 사이클 에르고미터 훈련의 효과를 보여주는 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 명백한 병리가 없는 사람(이하 "건강한"으로 식별됨)과 sABI가 있는 사람 모두에서 OMEGO® 운동 중 시각적 피드백이 뇌 연결성, 정서적 드라이브 및 하지 성능을 수정하는지 여부를 평가하는 것입니다. 사지 특정 운동 재활 작업.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- UOC Neuroriabilitazione ad Alta Intensità, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중증 후천성 뇌손상(sABI) 진단
- Trunk Control Test 점수 48 이상
- Motricity Index 하지 점수 18 이상
- 임상적 안정성
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 노래하는 환자/간병인의 능력
제외 기준:
- 의식 장애(최소 의식 상태 또는 식물 상태)
- 중증 시각 장애(중추 또는 말초, 뾰루지 사건 이전 또는 이후 후천)
- 심각한 인지 장애의 존재
- 전반적인 실어증의 존재 또는 심한 실행증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(시각적 피드백 없음-시각적 피드백)
그룹 A의 참가자(sABI 환자 6명과 건강한 대조군 6명)는 OMEGO®로 단일 재활 세션을 수행합니다.
총 18분을 다음과 같이 나누어 수행합니다: 시각 피드백 없이 OMEGO®로 치료 5분, 휴식 3분, 시각적 피드백이 더해진 OMEGO®로 추가 5분 치료
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시각적 피드백이 있거나 없는 하지 재활
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실험적: 그룹 B(시각적 피드백 - 시각적 피드백 없음)
그룹 B의 참가자(sABI 환자 6명과 건강한 대조군 6명)는 OMEGO®로 단일 재활 세션을 수행합니다.
총 18분을 다음과 같이 나누어 수행합니다: OMEGO® + 시각적 피드백으로 치료 5분, 휴식 3분, 시각적 피드백 없이 OMEGO®로 추가 5분 치료
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시각적 피드백이 있거나 없는 하지 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 수행 후 대칭의 변화
기간: T4 기준선에서 변경[18분 후]
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팔다리 사이의 움직임 비율을 비교하여 하지 사이의 대칭성을 평가합니다.
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T4 기준선에서 변경[18분 후]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 연결성
기간: 기준선[T0]; 5분 후[훈련1, T1], 8분 후[휴식, T2]; 13분 후[training2,T3] 및 18분 후[rest, T4]
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뇌 연결성 평가는 EEG를 평가하여 수행됩니다.
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기준선[T0]; 5분 후[훈련1, T1], 8분 후[휴식, T2]; 13분 후[training2,T3] 및 18분 후[rest, T4]
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전기 피부 활동
기간: 기준선[T0]; 5분 후[훈련1, T1], 8분 후[휴식, T2]; 13분 후[training2,T3] 및 18분 후[rest, T4]
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E4 웨어러블 의료기기(Empatica)를 사용하여 피부 전기 활동 평가를 수행합니다.
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기준선[T0]; 5분 후[훈련1, T1], 8분 후[휴식, T2]; 13분 후[training2,T3] 및 18분 후[rest, T4]
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심박수 변동성
기간: 기준선[T0]; 5분 후[훈련1, T1], 8분 후[휴식, T2]; 13분 후[training2,T3] 및 18분 후[rest, T4]
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심박 변이도 평가는 E4 웨어러블 의료기기(Empatica)를 사용하여 수행됩니다.
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기준선[T0]; 5분 후[훈련1, T1], 8분 후[휴식, T2]; 13분 후[training2,T3] 및 18분 후[rest, T4]
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고유 감각의 변화
기간: T4 기준선에서 변경[18분 후]
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하지의 고유수용감각은 환자에게 표시된 위치에 하지를 사용하여 도달하도록 요청하여 평가됩니다.
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T4 기준선에서 변경[18분 후]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Augusto Fusco, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Horn SD, Corrigan JD, Dijkers MP. Traumatic Brain Injury Rehabilitation Comparative Effectiveness Research: Introduction to the Traumatic Brain Injury-Practice Based Evidence Archives Supplement. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S173-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.027.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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