Visuaalinen palaute alaraajojen kuntoutuksessa
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: PADUA LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Visuaalinen palaute alaraajojen kuntoutuksessa: Alpha ja OMEGO®
Vakava hankittu aivovamma (sABI) määritellään "aivovaurioksi, joka ilmenee syntymän jälkeen ja joka ei liity synnynnäiseen tai rappeuttavaan sairauteen.
Tämä heikkeneminen voi olla tilapäistä tai pysyvää ja aiheuttaa osittaista tai toiminnallista vajaatoimintaa tai psykososiaalista kärsimystä." Italiassa on vähintään 10–15 uutta sABI-tapausta vuodessa 100 000 asukasta kohden. arvioitu esiintyvyys on noin 150 000 tapausta vuodessa. Usein sABI-potilailla on fokaalisia neurologisia puutteita, mukaan lukien voiman, herkkyyden, koordinaation ja kävelyn muutokset.
Suurin osa sABI-potilaiden kuntoutusprotokollasta on peräisin aivohalvauksen jälkeisistä tutkimuksista, jotka johtuvat todisteiden puutteesta sABI-potilaiden erityisestä kuntoutuksesta. sABI-potilaiden kuntoutus tulee aloittaa mahdollisimman pian, jotta estetään vetäytymisen ja kyynärtuman ilmaantuminen ja nivelten liikkuvuus, voima ja koordinaatio palautetaan.
OMEGO® (Tyromotion) on äskettäin kehitetty alaraajojen kuntoutuksessa käytettävä laite, joka antaa visuaalista ja kuulopalautetta.
Erityisesti OMEGO® sisältää useita pelejä, jotka on kehitetty parantamaan ja edistämään oppimiskäyttäytymistä, jotka simuloivat päivittäistä elämää. sABI-potilaiden kuntoutuksessa suositellaan laitteiden, kuten pyöräergometrien, käyttöä; ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat pyöräergometriharjoittelun vaikutuksen visuaalisen palautteen kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä ihmisillä, joilla ei ole ilmeistä patologiaa (jota kutsutaan jäljempänä "terveiksi") ja ihmisillä, joilla on sABI, muuttaako visuaalinen palaute OMEGO®-harjoituksen aikana aivojen yhteyksiä, emotionaalista tahtia ja alaraajojen suorituskykyä heikon aikana. raajakohtainen motorinen kuntoutustehtävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- UOC Neuroriabilitazione ad Alta Intensità, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan hankitun aivovaurion (sABI) diagnoosi
- Rungon hallintatestin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 48
- Motricity-indeksin alaraajojen pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18
- Kliininen stabiilisuus
- Potilaan/hoitajan kyky ymmärtää ja laulaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tajunnan häiriö (minimitajuinen tila tai vegetatiivinen tila)
- vakava näkövamma (keskinen tai perifeerinen, ennen leikkausta tai saatu sen jälkeen)
- vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- globaalin afasian tai vaikean apraksian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (ei visuaalista palautetta - visuaalinen palaute)
Ryhmän A osallistujat (6 potilasta, joilla on sABI ja 6 tervettä kontrollia) suorittavat yhden kuntoutusistunnon OMEGO®:lla.
Yhteensä he suorittavat 18 minuuttia jaettuna seuraavasti: 5 minuuttia OMEGO®-hoitoa ilman visuaalista palautetta, 3 minuutin tauko ja lisäksi 5 minuuttia OMEGO®-hoitoa sekä visuaalinen palaute.
|
Alaraajojen kuntoutus visuaalisen palautteen kanssa ja ilman
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (visuaalinen palaute - ei visuaalista palautetta)
Ryhmän B osallistujat (6 potilasta, joilla on sABI ja 6 tervettä kontrollia) suorittavat yhden kuntoutusistunnon OMEGO®:lla.
Yhteensä he suorittavat 18 minuuttia jaettuna seuraavasti: 5 minuuttia OMEGO®-hoitoa plus visuaalinen palaute, 3 minuutin tauko ja lisäksi 5 minuuttia OMEGO®-hoitoa ilman visuaalista palautetta
|
Alaraajojen kuntoutus visuaalisen palautteen kanssa ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symmetrian muutos motorisen tehtävän suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta T4:ssä [18 minuutin kuluttua]
|
Alaraajojen välinen symmetria arvioidaan vertaamalla raajojen välistä liikettä.
|
Muutos lähtötasosta T4:ssä [18 minuutin kuluttua]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso [T0]; 5 minuutin kuluttua [harjoitus1, T1], 8 minuutin kuluttua [lepo, T2]; 13 minuutin kuluttua [training2,T3] ja 18 minuutin kuluttua [lepo, T4]
|
Aivojen yhteyksien arviointi suoritetaan arvioimalla EEG
|
Perustaso [T0]; 5 minuutin kuluttua [harjoitus1, T1], 8 minuutin kuluttua [lepo, T2]; 13 minuutin kuluttua [training2,T3] ja 18 minuutin kuluttua [lepo, T4]
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso [T0]; 5 minuutin kuluttua [harjoitus1, T1], 8 minuutin kuluttua [lepo, T2]; 13 minuutin kuluttua [training2,T3] ja 18 minuutin kuluttua [lepo, T4]
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden arviointi suoritetaan käyttämällä puettavaa lääketieteellistä laitetta E4 (Empatica)
|
Perustaso [T0]; 5 minuutin kuluttua [harjoitus1, T1], 8 minuutin kuluttua [lepo, T2]; 13 minuutin kuluttua [training2,T3] ja 18 minuutin kuluttua [lepo, T4]
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso [T0]; 5 minuutin kuluttua [harjoitus1, T1], 8 minuutin kuluttua [lepo, T2]; 13 minuutin kuluttua [training2,T3] ja 18 minuutin kuluttua [lepo, T4]
|
Sykevaihteluarviointi suoritetaan puettavan E4-lääketieteellisen laitteen (Empatica) avulla.
|
Perustaso [T0]; 5 minuutin kuluttua [harjoitus1, T1], 8 minuutin kuluttua [lepo, T2]; 13 minuutin kuluttua [training2,T3] ja 18 minuutin kuluttua [lepo, T4]
|
|
Proprioseption muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta T4:ssä [18 minuutin kuluttua]
|
Alaraajojen proprioseptio arvioidaan pyytämällä potilasta kurkottamaan alaraajoilla osoitettu asento
|
Muutos lähtötasosta T4:ssä [18 minuutin kuluttua]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Augusto Fusco, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Maegele M. Traumatic brain injury in 2017: exploring the secrets of concussion. Lancet Neurol. 2018 Jan;17(1):13-15. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30419-2. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
- Horn SD, Corrigan JD, Dijkers MP. Traumatic Brain Injury Rehabilitation Comparative Effectiveness Research: Introduction to the Traumatic Brain Injury-Practice Based Evidence Archives Supplement. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S173-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.027.
- Aulisio MC, Han DY, Glueck AC. Virtual reality gaming as a neurorehabilitation tool for brain injuries in adults: A systematic review. Brain Inj. 2020 Aug 23;34(10):1322-1330. doi: 10.1080/02699052.2020.1802779. Epub 2020 Aug 13.
- Nudo RJ. Adaptive plasticity in motor cortex: implications for rehabilitation after brain injury. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):7-10. doi: 10.1080/16501960310010070.
- Laudisio A, Giovannini S, Finamore P, Loreti C, Vannetti F, Coraci D, Incalzi RA, Zuccal G, Macchi C, Padua L; Mugello Study Working Group. Muscle strength is related to mental and physical quality of life in the oldest old. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104109. doi: 10.1016/j.archger.2020.104109. Epub 2020 May 15.
- Castelli L, De Giglio L, Haggiag S, Traini A, De Luca F, Ruggieri S, Prosperini L. Premorbid functional reserve modulates the effect of rehabilitation in multiple sclerosis. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1251-1257. doi: 10.1007/s10072-019-04237-z. Epub 2020 Jan 9.
- Levin MF, Weiss PL, Keshner EA. Emergence of virtual reality as a tool for upper limb rehabilitation: incorporation of motor control and motor learning principles. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):415-25. doi: 10.2522/ptj.20130579. Epub 2014 Sep 11.
- Mukamel R, Ekstrom AD, Kaplan J, Iacoboni M, Fried I. Single-neuron responses in humans during execution and observation of actions. Curr Biol. 2010 Apr 27;20(8):750-6. doi: 10.1016/j.cub.2010.02.045. Epub 2010 Apr 8.
- Milgram, P.; Kishino, F. A taxonomy of mixed reality visual displays. IEICE Trans. Inform. Syst. 1994, 77, 1321-1329.
- Yin C, Hsueh YH, Yeh CY, Lo HC, Lan YT. A Virtual Reality-Cycling Training System for Lower Limb Balance Improvement. Biomed Res Int. 2016;2016:9276508. doi: 10.1155/2016/9276508. Epub 2016 Mar 6.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Padua L, Imbimbo I, Aprile I, Loreti C, Germanotta M, Coraci D, Piccinini G, Pazzaglia C, Santilli C, Cruciani A, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Groupdagger. Cognitive reserve as a useful variable to address robotic or conventional upper limb rehabilitation treatment after stroke: a multicentre study of the Fondazione Don Carlo Gnocchi. Eur J Neurol. 2020 Feb;27(2):392-398. doi: 10.1111/ene.14090. Epub 2019 Oct 18.
- Banz R, Bolliger M, Colombo G, Dietz V, Lunenburger L. Computerized visual feedback: an adjunct to robotic-assisted gait training. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1135-45. doi: 10.2522/ptj.20070203. Epub 2008 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .