Rétroaction visuelle dans la rééducation des membres inférieurs
21 février 2024 mis à jour par: PADUA LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rétroaction visuelle dans la rééducation des membres inférieurs : l'Alpha et l'OMEGO®
Les lésions cérébrales acquises graves (sABIs) sont définies comme "une atteinte encéphalique qui survient après la naissance et n'est pas liée à une maladie congénitale ou dégénérative.
Cette déficience peut être temporaire ou permanente et entraîner une incapacité partielle ou fonctionnelle ou une détresse psychosociale." En Italie, il y a au moins 10 à 15 nouveaux cas de sABI par an pour 100 000 habitants ; la prévalence estimée est d'environ 150 000 cas par an. Souvent, les personnes atteintes de sABI présentent des déficits neurologiques focaux, notamment des altérations de la force, de la sensibilité, de la coordination et de la démarche.
La plupart des protocoles de réadaptation pour les personnes atteintes de sABIs sont dérivés d'études post-AVC, en raison du manque de preuves sur la réadaptation spécifique des personnes atteintes de sABIs. La rééducation des personnes atteintes de sABI doit commencer dès que possible, pour prévenir l'apparition de rétractions et de décubitus, et pour retrouver la mobilité, la force et la coordination articulaires.
OMEGO® (Tyromotion) est un appareil nouvellement développé utilisé dans la rééducation des membres inférieurs, qui fournit une rétroaction visuelle et auditive.
Plus précisément, OMEGO® contient plusieurs jeux développés pour améliorer et promouvoir les comportements d'apprentissage, qui simulent les activités de la vie quotidienne. L'utilisation d'appareils tels que les ergomètres à vélo est recommandée dans la rééducation des personnes atteintes de sABI ; cependant, il n'y a pas d'études démontrant l'effet de l'entraînement sur vélo ergomètre en association avec la rétroaction visuelle.
Le but de cette étude est d'évaluer, à la fois chez les personnes sans pathologie apparente (ci-après identifiées comme « saines ») et chez les personnes atteintes de sABI, si le retour visuel pendant l'exercice OMEGO® modifie la connectivité cérébrale, la pulsion émotionnelle et la performance des membres inférieurs lors d'un exercice inférieur. tâche de rééducation motrice spécifique au membre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- UOC Neuroriabilitazione ad Alta Intensità, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lésions cérébrales acquises graves (sABIs)
- Score du test de contrôle du tronc supérieur ou égal à 48
- Score de l'indice de motricité des membres inférieurs supérieur ou égal à 18
- Stabilité clinique
- Capacité du patient/aidant à comprendre et à chanter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble de la conscience (état minimalement conscient ou état végétatif)
- déficience visuelle sévère (centrale ou périphérique, antérieure ou acquise après l'événement scute)
- présence de troubles cognitifs graves
- présence d'aphasie globale ou présence d'apraxie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (pas de retour visuel-retour visuel)
Les participants du groupe A (6 patients avec ABIs et 6 témoins sains), effectueront une seule séance de rééducation avec OMEGO®.
Au total, ils effectueront 18 minutes réparties comme suit : 5 minutes de traitement avec OMEGO® sans retour visuel, 3 minutes de pause et 5 minutes supplémentaires de traitement avec OMEGO® plus retour visuel
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Rééducation des membres inférieurs avec et sans retour visuel
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Expérimental: Groupe B (retour visuel-pas de retour visuel)
Les participants du groupe B (6 patients avec ABIs et 6 témoins sains), effectueront une seule séance de rééducation avec OMEGO®.
Au total, ils effectueront 18 minutes réparties comme suit : 5 minutes de traitement avec OMEGO® plus retour visuel, 3 minutes de pause et 5 minutes supplémentaires de traitement avec OMEGO® sans retour visuel
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Rééducation des membres inférieurs avec et sans retour visuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de symétrie après l'exécution de la tâche motrice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à T4 [après 18 minutes]
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La symétrie entre les membres inférieurs sera évaluée en comparant le pourcentage de mouvement entre les membres.
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Changement par rapport à la ligne de base à T4 [après 18 minutes]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité cérébrale
Délai: Base de référence [T0] ; après 5 minutes [entraînement1, T1], après 8 minutes [repos, T2] ; après 13 minutes [entraînement2,T3] et après 18 minutes [repos, T4]
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L'évaluation de la connectivité cérébrale sera effectuée en évaluant l'EEG
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Base de référence [T0] ; après 5 minutes [entraînement1, T1], après 8 minutes [repos, T2] ; après 13 minutes [entraînement2,T3] et après 18 minutes [repos, T4]
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Activité électrodermique
Délai: Base de référence [T0] ; après 5 minutes [entraînement1, T1], après 8 minutes [repos, T2] ; après 13 minutes [entraînement2,T3] et après 18 minutes [repos, T4]
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L'évaluation de l'activité électrodermique sera effectuée à l'aide du dispositif médical portable E4 (Empatica)
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Base de référence [T0] ; après 5 minutes [entraînement1, T1], après 8 minutes [repos, T2] ; après 13 minutes [entraînement2,T3] et après 18 minutes [repos, T4]
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence [T0] ; après 5 minutes [entraînement1, T1], après 8 minutes [repos, T2] ; après 13 minutes [entraînement2,T3] et après 18 minutes [repos, T4]
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L'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque sera effectuée à l'aide du dispositif médical portable E4 (Empatica)
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Base de référence [T0] ; après 5 minutes [entraînement1, T1], après 8 minutes [repos, T2] ; après 13 minutes [entraînement2,T3] et après 18 minutes [repos, T4]
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Changement de proprioception
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à T4 [après 18 minutes]
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La proprioception des membres inférieurs sera évaluée en demandant au patient d'atteindre avec le membre inférieur une position indiquée
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Changement par rapport à la ligne de base à T4 [après 18 minutes]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Augusto Fusco, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Maegele M. Traumatic brain injury in 2017: exploring the secrets of concussion. Lancet Neurol. 2018 Jan;17(1):13-15. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30419-2. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
- Horn SD, Corrigan JD, Dijkers MP. Traumatic Brain Injury Rehabilitation Comparative Effectiveness Research: Introduction to the Traumatic Brain Injury-Practice Based Evidence Archives Supplement. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S173-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.027.
- Aulisio MC, Han DY, Glueck AC. Virtual reality gaming as a neurorehabilitation tool for brain injuries in adults: A systematic review. Brain Inj. 2020 Aug 23;34(10):1322-1330. doi: 10.1080/02699052.2020.1802779. Epub 2020 Aug 13.
- Nudo RJ. Adaptive plasticity in motor cortex: implications for rehabilitation after brain injury. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):7-10. doi: 10.1080/16501960310010070.
- Laudisio A, Giovannini S, Finamore P, Loreti C, Vannetti F, Coraci D, Incalzi RA, Zuccal G, Macchi C, Padua L; Mugello Study Working Group. Muscle strength is related to mental and physical quality of life in the oldest old. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104109. doi: 10.1016/j.archger.2020.104109. Epub 2020 May 15.
- Castelli L, De Giglio L, Haggiag S, Traini A, De Luca F, Ruggieri S, Prosperini L. Premorbid functional reserve modulates the effect of rehabilitation in multiple sclerosis. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1251-1257. doi: 10.1007/s10072-019-04237-z. Epub 2020 Jan 9.
- Levin MF, Weiss PL, Keshner EA. Emergence of virtual reality as a tool for upper limb rehabilitation: incorporation of motor control and motor learning principles. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):415-25. doi: 10.2522/ptj.20130579. Epub 2014 Sep 11.
- Mukamel R, Ekstrom AD, Kaplan J, Iacoboni M, Fried I. Single-neuron responses in humans during execution and observation of actions. Curr Biol. 2010 Apr 27;20(8):750-6. doi: 10.1016/j.cub.2010.02.045. Epub 2010 Apr 8.
- Milgram, P.; Kishino, F. A taxonomy of mixed reality visual displays. IEICE Trans. Inform. Syst. 1994, 77, 1321-1329.
- Yin C, Hsueh YH, Yeh CY, Lo HC, Lan YT. A Virtual Reality-Cycling Training System for Lower Limb Balance Improvement. Biomed Res Int. 2016;2016:9276508. doi: 10.1155/2016/9276508. Epub 2016 Mar 6.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Padua L, Imbimbo I, Aprile I, Loreti C, Germanotta M, Coraci D, Piccinini G, Pazzaglia C, Santilli C, Cruciani A, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Groupdagger. Cognitive reserve as a useful variable to address robotic or conventional upper limb rehabilitation treatment after stroke: a multicentre study of the Fondazione Don Carlo Gnocchi. Eur J Neurol. 2020 Feb;27(2):392-398. doi: 10.1111/ene.14090. Epub 2019 Oct 18.
- Banz R, Bolliger M, Colombo G, Dietz V, Lunenburger L. Computerized visual feedback: an adjunct to robotic-assisted gait training. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1135-45. doi: 10.2522/ptj.20070203. Epub 2008 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Blessures du système vasculaire
- Traumatisme cérébrovasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 3515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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