전방십자인대 재건술에 대한 임상 및 MRI 평가 결과 청소년에서 최소 3년 추적 관찰.
본 연구에서는 청소년의 ACL 재건술에 대한 후향적 연구 결과를 평가하고자 한다. 우리가 알고 있듯이 ACL 파열은 요즘 더 자주 발생하고 더 자주 수술됩니다. 문헌에 따르면 20세 미만 환자의 결과는 더 나쁩니다. 따라서 임상 및 MRI 평가가 수행됩니다. 이 연구의 목적은 최소 3년의 추적 관찰을 통해 전방십자인대 재건술의 주관적 및 객관적 기능적 결과를 평가하는 것입니다. 골관절염의 초기 징후를 강조하고 이식편 형태를 설명하기 위해 MRI 스캔을 평가합니다. IKDC, KOOS 척도는 주관적 평가에 활용됩니다. Lachman's, pivot shift, Appley's 등의 임상적 검사와 함께 객관적인 평가를 위한 디지털 관절계를 이용한 경골 전이동 측정도 함께 진행됩니다. 또한 등속성 테스트는 60 및 180 deg/s의 두 가지 속도로 수행됩니다. 최대 토크, 30도의 토크, 최대 토크까지의 시간, 대퇴사두근 및 햄스트링 모두에 대한 최대 토크 대 체중과 같은 대부분의 중요한 등속성 매개변수가 측정됩니다.
예비 환자 그룹은 12-17세에서 수술을 받은 최소 3년 추적 관찰이 포함된 150건의 사례로 구성됩니다. 연구에 사용 가능한 모든 사례는 위의 방법론으로 평가됩니다. 결과를 평가하기 위해 전용 통계 테스트가 활용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Krzysztof Małecki, Ph.D.
- 전화번호: +48 692043139
- 이메일: krzynormal@wp.pl
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 93-338
- 모병
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
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연락하다:
- Krzysztof Małecki, Ph.D.
- 전화번호: +48 692043139
- 이메일: krzynormal@wp.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 당시 10-17세 사이의 나이
- ACL 전체 두께 병변
- 반월상 연골 병변이 동시에 수리됨
- 완료된 연구 프로토콜
제외 기준:
- 17세.
- PCL 수반 부상
- 다발성 외상
- 중재 전에 수행된 다른 동일한 무릎 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 청소년기 ACL 재건 후 환자
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전체 두께 ACL 손상이 확인된 청소년 환자는 반건양근 및 박근 자가이식 해부학적 재건술을 통해 관절경 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라흐만 테스트
기간: 최대 6개월
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시상면에서 무릎 안정성 평가(양성/음성)
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최대 6개월
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피벗 시프트 테스트
기간: 최대 6개월
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무릎 회전 안정성 평가(양성/음성)
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최대 6개월
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애플리의 산만 테스트
기간: 최대 6개월
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무릎 회전 안정성 평가(양성/음성)
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최대 6개월
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MRI 평가
기간: 최대 12개월
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재건된 ACL 형태 및 무릎의 퇴행성 변화 평가 - 연골 평균 부피(입방 센티미터) [cm3]
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최대 12개월
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등속 평가 - 피크 토크
기간: 최대 12개월
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60 deg/s 및 180 deg/s 속도에서 최대 토크(뉴턴 미터, [Nm]) 평가와 함께 대퇴사두근 및 햄스트링 등속성 테스트
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최대 12개월
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관절계 테스트
기간: 최대 6개월
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디지털 관절계를 사용한 시상면에서의 무릎 안정성 평가(밀리미터, [mm])
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최대 6개월
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등속성 평가 - 30도에서의 토크
기간: 최대 12개월
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30도에서 토크 평가와 함께 60도/초 및 180도/초 속도에서 대퇴사두근 및 햄스트링 등속성 테스트(뉴턴미터, [Nm])
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최대 12개월
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등속성 평가 - 피크 토크의 각도
기간: 최대 12개월
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60 deg/s 및 180 deg/s 속도에서 최대 토크 각도(도[deg]) 평가와 함께 대퇴사두근 및 햄스트링 등속성 테스트
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최대 12개월
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등속 평가 - 최대 토크까지의 시간
기간: 최대 12개월
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60 deg/s 및 180 deg/s 속도에서 최대 토크까지의 시간(밀리초[ms])을 평가하는 대퇴사두근 및 햄스트링 등속성 테스트
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최대 12개월
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등속성 평가 - 작업 피로도
기간: 최대 12개월
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작업 피로 평가와 함께 60도/초 및 180도/초 속도에서 대퇴사두근 및 햄스트링 이소키네틱 테스트(퍼센트[%])
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PMMHRI-BCO.37/2019-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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