Valutazione clinica e RM dei risultati della ricostruzione del LCA negli adolescenti con follow-up di almeno 3 anni.
In questa ricerca retrospettiva verranno valutati i risultati della ricostruzione del LCA negli adolescenti. Come sappiamo le rotture del LCA diventano più frequenti e più spesso operate in questi giorni. Secondo la letteratura i risultati nei pazienti di età inferiore ai 20 anni sono peggiori. Pertanto verrà eseguita la valutazione clinica e la risonanza magnetica. Lo scopo dello studio è valutare l'esito funzionale soggettivo e oggettivo della ricostruzione del LCA con un follow-up di almeno 3 anni. Le scansioni MRI saranno valutate per evidenziare eventuali segni precoci di osteoartrite e descrivere la morfologia dell'innesto. Le scale IKDC, KOOS saranno utilizzate per la valutazione soggettiva. Saranno inoltre eseguiti test clinici come Lachman, pivot shift, Appley insieme alla misurazione dello spostamento tibiale anteriore con artrometro digitale per la valutazione obiettiva. Inoltre verranno eseguiti test isocinetici a due velocità di 60 e 180 gradi/s. Saranno misurati la maggior parte dei parametri isocinetici importanti come la coppia di picco, la coppia a 30 gradi, il tempo per la coppia di picco, la coppia di picco per il peso corporeo sia per i quadricipiti che per i muscoli posteriori della coscia.
Il gruppo preliminare di pazienti è costituito da 150 casi con follow-up di almeno 3 anni, operati in età 12-17 anni. Tutti i casi disponibili per lo studio saranno valutati con la metodologia di cui sopra. Test statistici dedicati saranno utilizzati per valutare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Krzysztof Małecki, Ph.D.
- Numero di telefono: +48 692043139
- Email: krzynormal@wp.pl
Luoghi di studio
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Łódź, Polonia, 93-338
- Reclutamento
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
Contatto:
- Krzysztof Małecki, Ph.D.
- Numero di telefono: +48 692043139
- Email: krzynormal@wp.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 10 e 17 anni al momento dell'intervento
- Lesione a tutto spessore del LCA
- lesioni meniscali riparate contemporaneamente
- protocollo di ricerca concluso
Criteri di esclusione:
- età 17 anni.
- Lesione concomitante del LCP
- politrauma
- altri stessi interventi al ginocchio eseguiti prima dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti dopo la ricostruzione del LCA in adolescenza
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I pazienti adolescenti con lesione del LCA a tutto spessore confermata sono stati operati in artroscopia con ricostruzione anatomica del semitendinoso e del gracile autotrapianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Lachmann
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Valutazione della stabilità del ginocchio sul piano sagittale (positivo/negativo)
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fino a sei mesi
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Prova di spostamento del perno
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Valutazione della stabilità rotazionale del ginocchio (positiva/negativa)
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fino a sei mesi
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Test di distrazione di Apley
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Valutazione della stabilità rotazionale del ginocchio (positiva/negativa)
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fino a sei mesi
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Valutazione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Valutazione della morfologia ricostruita del LCA e delle alterazioni degenerative del ginocchio - volume medio della cartilagine (centimetro cubo) [cm3]
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fino a 12 mesi
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Valutazione isocinetica - coppia massima
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Test isocinetici del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia a velocità di 60 gradi/s e 180 gradi/s con valutazione della coppia di picco (Newton-metro, [Nm])
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fino a 12 mesi
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Test artrometrico
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Valutazione della stabilità del ginocchio sul piano sagittale con utilizzo di artrometro digitale (millimetri, [mm])
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fino a sei mesi
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Valutazione isocinetica - coppia a 30 gradi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Test isocinetici del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia a velocità di 60 gradi/s e 180 gradi/s con valutazione della coppia a 30 gradi (Newton-metro, [Nm])
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fino a 12 mesi
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Valutazione isocinetica - angolo di coppia massima
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Test isocinetici del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia a velocità di 60 deg/s e 180 deg/s con valutazione dell'angolo di coppia massima (gradi [deg]))
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fino a 12 mesi
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Valutazione isocinetica - tempo alla coppia massima
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Test isocinetici del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia a velocità di 60 gradi/s e 180 gradi/s con valutazione del tempo alla coppia massima (millisecondi [ms])
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fino a 12 mesi
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Valutazione isocinetica - fatica da lavoro
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Test isocinetici del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia a velocità di 60 gradi/s e 180 gradi/s con valutazione della fatica da lavoro (percentuale [%])
|
fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMMHRI-BCO.37/2019-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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