심부전 환자의 질병인식 및 치료 순응도에 관한 연구 (AWARENESS-HF)
2023년 2월 22일 업데이트: AstraZeneca Turkey
심부전 환자의 증상, 임상적 추적관찰, 질병 경과 중 발생하는 문제, 질병 인식 및 치료 순응도를 평가하는 다기관 횡단면 연구 - AWARENESS HF-PD(Patient Diary)
AWARENESS HF-PD는 횡단면, 다기관, 설문 조사 기반 연구입니다.
심부전(급성 및 만성) 진단으로 외래 진료소에 입원하여 입원한 사례가 연구에 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 전반에 걸쳐 센터에 배정될 데이터 입력 담당자는 HF 진단을 받은 임상의가 의뢰한 환자에게 다양한 질문으로 구성된 설문지를 적용할 것입니다.
또한 현재 사례 파일에서 HF의 임상 특징(NYHA, 동반이환 상태, 동반이환 질병, 혈압, 심박수, 최신 생화학(가능한 경우 BNP/NTproBNP), 혈액학 검사 결과, 가장 최근의 ECG, 가장 최근의 심장초음파검사) , 관상 동맥 조영술 보고서(있는 경우)가 기록됩니다.
연구를 위해 추가 검사/절차가 수행되지 않으며 일상적인 임상 실습에서 임상의가 요청한 검사 데이터만 입력됩니다.
6개월 동안 3개 센터에서 총 200명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University Medical Faculty
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
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Mersin, 칠면조
- Mersin University Medical Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래에 입원하여 입원한 심부전(급성 및 만성) 진단 사례가 연구에 포함됩니다.
이 연구에는 3개 센터의 200명의 환자를 포함할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 급성 또는 만성 심부전 진단을 받은 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는다고 진술한 환자
- 심부전으로 진단되지 않았거나 지표 적용 시 진단이 변경 또는 확인되지 않은 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 진단 사례(급성 및 만성)
환자에게 다양한 질문으로 구성된 설문지 적용.
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프로토콜에 설명된 연구 기반 설문지의 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 6 개월
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6개월의 모집 기간이 끝나면 포함된 모든 환자에 대해 인구통계학적, 증상, 임상 추적 상태, d가 수행될 것입니다.
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6 개월
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질병 정보
기간: 6 개월
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6개월 모집 기간이 끝나면 포함된 모든 환자에 대해 질병 정보, 치료 순응도 및 인식 평가가 수행됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HF 위험 요인(BMI, 당뇨병, 고혈압, HLP, 담배 사용, CV 유전, 폐경, MI 병력 및 가족 내 CMP 병력)
기간: 6 개월
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BMI, 당뇨병, 고혈압, HLP, Tobbaco 사용, CV 유전, 폐경, MI 가족 내 CMP의 역사 및 역사
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6 개월
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HF 경피 중재/수술 이력(CRT, ICD, CRT-DI, 페이스메이커, PKG, CABG 및 심장 판막 수술)
기간: 6 개월
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CRT, ICD, CRT-DI, 페이스메이커, PKG, CABG 및 심장 판막 작동
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6 개월
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HF 동반이환(CAD, AF, COPD, CRF, 빈혈, 철분 결핍, 항염증, OSAS)
기간: 6 개월
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(CAD, AF, COPD, CRF, 빈혈, 철결핍, 항염증, OSAS
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6 개월
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HF 실험실 결과(포도당, BUN, 크레아티닌, GFR, 나트륨, 칼륨, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, 헤모글로빈, WBC, 페리틴, TSAD, LDL, 트리글리세라이드, ST3, GGT, INR, ST4)
기간: 6 개월
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포도당, BUN, 크레아티닌, GFR, 나트륨, 칼륨, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, 헤모글로빈, WBC, 페리틴, TSAD, LDL, 트리글리세리드, ST3, GGT, INR, ST4)
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6 개월
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HF ECHO 결과(EF, LA, SID, 승모판 부전, SPAB, DID, 격막, SEG 근육 약화, 시험 부전)
기간: 6 개월
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(EF, LA, SID, Mitral Defficiency, SPAB, DID, Septum, SEG 근육 약화, Trial Defficiency)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .