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Uno studio sulla consapevolezza della malattia e sulla conformità al trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca (AWARENESS-HF)

22 febbraio 2023 aggiornato da: AstraZeneca Turkey

Uno studio multicentrico e trasversale che valuta i sintomi, i follow-up clinici, i problemi riscontrati durante il decorso della malattia, la consapevolezza della malattia e la conformità al trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca - CONSAPEVOLEZZA HF-PD (Diario del paziente)

AWARENESS HF-PD è uno studio trasversale, multicentrico, basato su sondaggi. Saranno inclusi nello studio i casi che sono stati ricoverati in ambulatorio e ricoverati con diagnosi di scompenso cardiaco (acuto e cronico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il personale di inserimento dati da assegnare ai centri durante lo studio applicherà un questionario composto da diverse domande ai pazienti indirizzati loro dai medici con la diagnosi di scompenso cardiaco. Inoltre, caratteristiche cliniche dell'insufficienza cardiaca dall'attuale fascicolo dei casi (NYHA, condizioni di comorbilità, malattie in comorbidità, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, biochimica più recente (BNP/NTproBNP se disponibile), risultati dei test ematologici, ECG più recente, ecocardiografia più recente , referto dell'angiografia coronarica, se presente). Nessun esame/procedura aggiuntiva verrà eseguita per lo studio, verranno inseriti solo i dati degli esami richiesti dal clinico nella pratica clinica di routine. Un totale di 200 pazienti provenienti da 3 centri saranno inclusi in questo studio per un periodo di sei mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
      • Mersin, Tacchino
        • Mersin University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i casi con diagnosi di Scompenso Cardiaco (Acuto e Cronico) che sono stati ricoverati in ambulatorio e ricoverati in ospedale. Si prevede di includere 200 pazienti di 3 centri in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  2. Pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco acuto o cronico
  3. Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno dichiarato di non essere d'accordo a partecipare allo studio
  2. Pazienti a cui non è stata diagnosticata l'insufficienza cardiaca o la cui diagnosi è stata modificata o non confermata durante l'applicazione dell'indice
  3. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi con diagnosi di scompenso cardiaco (acuto e cronico)
Applicazione di un questionario composto da diverse domande ai pazienti.
Altro: Questionari
Applicazione di un questionario basato sullo studio descritto nel protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla fine del periodo di reclutamento di sei mesi, dati demografici, sintomi, stato di follow-up clinico, d saranno eseguiti su tutti i pazienti inclusi.
6 mesi
Informazioni sulla malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla fine del periodo di reclutamento di sei mesi verranno eseguite informazioni sulla malattia, conformità al trattamento e valutazione della consapevolezza su tutti i pazienti inclusi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio HF (IMC, diabete, ipertensione, HLP, uso di tabacco, CV ereditario, menopausa, storia di IM e storia di CMP in famiglia)
Lasso di tempo: 6 mesi
BMI, Diabete, Ipertensione, HLP, Uso di tabacco, CV Ereditario, Menapausa, MI Storia e storia di CMP in famiglia
6 mesi
Cronologia interventi/operazioni percutanee HF (CRT, ICD, CRT-DI, pacemaker, PKG, CABG e interventi alle valvole cardiache)
Lasso di tempo: 6 mesi
CRT, ICD, CRT-DI, pacemaker, PKG, CABG e interventi sulle valvole cardiache
6 mesi
Comorbidità dello scompenso cardiaco (CAD, FA, BPCO, IRC, anemia, carenza di ferro, ipo-ipertiroidismo, OSAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
(CAD, FA, BPCO, CRF, Anemia, Carenza di ferro, Ipo-Ipertiroidismo, OSAS
6 mesi
Risultati di laboratorio HF (Glucosio, BUN, Creatinina, GFR, Sodio, Potassio, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, Emoglobina, WBC, Ferritina, TSAD, LDL, trigliceridi, ST3, GGT, INR, ST4)
Lasso di tempo: 6 mesi
Glucosio, BUN, Creatinina, GFR, Sodio, Potassio, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, Emoglobina, WBC, Ferritina, TSAD, LDL, trigliceride, ST3, GGT, INR, ST4)
6 mesi
Risultati HF ECHO (EF, LA, SID, Deficienza mitralica, SPAB, DID, Setto, Debolezza muscolare SEG, Deficienza di prova)
Lasso di tempo: 6 mesi
(EF, LA, SID, Deficienza mitralica, SPAB, DID, Setto, Debolezza muscolare SEG, Deficienza di prova)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca Turkey

Collaboratori

Klinar CRO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-J020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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