Исследование осведомленности о заболевании и приверженности лечению пациентов с сердечной недостаточностью (AWARENESS-HF)
22 февраля 2023 г. обновлено: AstraZeneca Turkey
Многоцентровое перекрестное исследование, оценивающее симптомы, клиническое наблюдение, проблемы, возникающие в ходе заболевания, осведомленность о заболевании и приверженность лечению пациентов с сердечной недостаточностью - ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ HF-PD (Дневник пациента)
AWARENESS HF-PD — это кросс-секционное многоцентровое исследование, основанное на опросах.
В исследование будут включены случаи, которые были госпитализированы в поликлинику и госпитализированы с диагнозом «сердечная недостаточность» (острая и хроническая).
Обзор исследования
Подробное описание
Персонал по вводу данных, назначенный в центрах на протяжении всего исследования, будет применять анкету, состоящую из различных вопросов, к пациентам, направленным к ним клиницистами с диагнозом СН.
Кроме того, клинические признаки СН из текущего досье случаев (NYHA, сопутствующие состояния, сопутствующие заболевания, артериальное давление, частота сердечных сокращений, последние биохимические исследования (BNP/NTproBNP, если имеются), результаты гематологических исследований, последняя ЭКГ, самая последняя эхокардиография). , отчет о коронарной ангиографии, если таковой имеется).
Для исследования не будет проводиться никаких дополнительных обследований/процедур, будут вводиться только данные обследований, запрошенных клиницистом в обычной клинической практике.
В общей сложности 200 пациентов из 3 центров будут включены в это исследование в течение шестимесячного периода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
-
Mersin, Турция
- Mersin University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены случаи с диагнозом «сердечная недостаточность» (острая и хроническая), поступившие в поликлинику и госпитализированные.
В это исследование планируется включить 200 пациентов из 3 центров.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с диагнозом острая или хроническая сердечная недостаточность
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, заявившие о своем несогласии на участие в исследовании
- Пациенты, у которых не была диагностирована сердечная недостаточность или чей диагноз был изменен или не подтвержден во время применения индекса
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи с диагнозом Сердечная недостаточность (острая и хроническая)
Применение к пациентам анкеты, состоящей из разных вопросов.
|
Применение опросника на основе исследования, описанного в протоколе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В конце шестимесячного периода набора демографические данные, симптомы, клинический статус наблюдения d будут выполняться для всех включенных пациентов.
|
6 месяцев
|
|
Информация о болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В конце шестимесячного периода набора информация о заболевании, соблюдении режима лечения и оценка осведомленности будут проводиться для всех включенных пациентов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска СН (ИМТ, диабет, гипертония, HLP, употребление табака, наследственный ССЗ, менопауза, ИМ в анамнезе и анамнез CMP в семье)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИМТ, диабет, гипертония, HLP, употребление табака, наследственный СС, менопауза, история ИМ и история CMP в семье
|
6 месяцев
|
|
История чрескожных вмешательств на ВЧ / операций (CRT, ICD, CRT-DI, кардиостимулятор, PKG, CABG и операции на сердечном клапане)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CRT, ICD, CRT-DI, кардиостимулятор, PKG, CABG и операции на сердечном клапане
|
6 месяцев
|
|
Сопутствующие заболевания СН (ИБС, ФП, ХОБЛ, ХПН, анемия, железодефицитная анемия, гипо-гипертиреоз, СОАС)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(ИБС, ФП, ХОБЛ, ХПН, анемия, дефицит железа, гипо-гипертиреоз, СОАС
|
6 месяцев
|
|
Лабораторные результаты HF (глюкоза, азот мочевины, креатинин, СКФ, натрий, калий, Nt-ProBNP, АЛТ, АСТ, ЩФ, HS-CRP, cTN, гемоглобин, лейкоциты, ферритин, TSAD, LDL, триглицерид, ST3, GGT, INR, СТ4)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глюкоза, АМК, креатинин, СКФ, натрий, калий, Nt-ProBNP, АЛТ, АСТ, ЩФ, HS-CRP, cTN, гемоглобин, лейкоциты, ферритин, TSAD, LDL, триглицерид, ST3, GGT, INR, ST4)
|
6 месяцев
|
|
Результаты ВЧ-ЭХО (EF, LA, SID, митральная недостаточность, SPAB, DID, перегородка, мышечная слабость SEG, пробная недостаточность)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(EF, LA, SID, недостаточность митрального клапана, SPAB, DID, перегородка, мышечная слабость SEG, пробная недостаточность)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K-J020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .