Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse om sygdomsbevidsthed og behandlingsoverholdelse af hjertesvigtpatienter (AWARENESS-HF)

22. februar 2023 opdateret af: AstraZeneca Turkey

Et multicenter, tværsnitsstudie, der evaluerer symptomer, kliniske opfølgninger, problemer, der opstår i sygdomsforløbet, sygdomsbevidsthed og behandlingsoverholdelse af hjertesvigtspatienter - AWARENESS HF-PD (patientdagbog)

AWARENESS HF-PD er et tværsnit, multicenter, undersøgelsesbaseret undersøgelse. Sager, der blev indlagt i ambulatoriet og indlagt med diagnosen Hjertesvigt (akut og kronisk), vil indgå i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindtastningspersonale, der skal tildeles på centrene gennem hele undersøgelsen, vil anvende et spørgeskema bestående af forskellige spørgsmål til patienter, der henvises til dem af klinikere med diagnosen HF. Derudover kliniske træk ved HF fra den aktuelle fil af sagerne (NYHA, komorbide tilstande, komorbide sygdomme, blodtryk, hjertefrekvens, seneste biokemi (BNP/NTproBNP hvis tilgængelig), hæmatologiske testresultater, seneste EKG, seneste ekkokardiografi , koronar angiografi rapport, hvis nogen) vil blive registreret. Der vil ikke blive udført yderligere undersøgelse/procedure for undersøgelsen, kun data fra de undersøgelser, som klinikeren har anmodet om i rutinemæssig klinisk praksis, vil blive indtastet. I alt 200 patienter fra 3 centre vil blive inkluderet i denne undersøgelse over en seks måneders periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
      • Mersin, Kalkun
        • Mersin University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde med diagnosen hjertesvigt (akut og kronisk), som blev indlagt i ambulatoriet og indlagt, vil indgå i undersøgelsen. Det er planlagt at inkludere 200 patienter fra 3 centre i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter på 18 år og derover
  2. Patienter diagnosticeret med akut eller kronisk hjertesvigt
  3. Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der erklærede, at de ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
  2. Patienter, der ikke blev diagnosticeret med hjertesvigt, eller hvis diagnose blev ændret eller ikke bekræftet under indeksansøgningen
  3. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfælde med diagnosen hjertesvigt (akut og kronisk)
Anvendelse af et spørgeskema bestående af forskellige spørgsmål til patienter.
Andet: Spørgeskemaer
Anvendelse af et undersøgelsesbaseret spørgeskema beskrevet i protokollen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 6 måneder
Ved afslutningen af ​​den seks måneder lange rekrutteringsperiode vil demografi, symptomer, klinisk opfølgningsstatus, d blive udført på alle inkluderede patienter.
6 måneder
Oplysninger om sygdom
Tidsramme: 6 måneder
Ved udgangen af ​​den seks måneder lange rekrutteringsperiode vil sygdomsinformation, behandlingsefterlevelse og bevidsthedsvurdering blive udført på alle inkluderede patienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF-risikofaktorer (BMI, diabetes, hypertension, HLP, tobbacobrug, arvelig CV, overgangsalder, MI-historie og historie om CMP i familien)
Tidsramme: 6 måneder
BMI, diabetes, hypertension, HLP, tobbacobrug, arvelig CV, overgangsalder, MI historie og historie om CMP i familien
6 måneder
HF perkutan intervention/operationshistorie (CRT, ICD, CRT-DI, pacemaker, PKG, CABG og hjerteklapoperationer)
Tidsramme: 6 måneder
CRT, ICD, CRT-DI, pacemaker, PKG, CABG og hjerteklapoperationer
6 måneder
HF Comorbidities (CAD, AF, KOL, CRF, Anæmi, Jernmangel, Hypohypertiroidi, OSAS)
Tidsramme: 6 måneder
(CAD, AF, KOL, CRF, Anæmi, Jernmangel, Hypohypertiroidi, OSAS
6 måneder
HF-laboratorieresultater (glukose, BUN, kreatinin, GFR, natrium, kalium, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, hæmoglobin, WBC, ferritin, TSAD, LDL, tryglycerid, ST3, GGT, INR, ST4)
Tidsramme: 6 måneder
Glucose, BUN, Kreatinin, GFR, Natrium, Kalium, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, Hæmoglobin, WBC, Ferritin, TSAD, LDL, tryglycerid, ST3, GGT, INR, ST4)
6 måneder
HF EKHO-resultater (EF, LA, SID, Mitralmangel, SPAB, DID, Septum, SEG-muskelsvaghed, forsøgsmangel)
Tidsramme: 6 måneder
(EF, LA, SID, Mitral Deficiency, SPAB, DID, Septum, SEG Muskelsvaghed, Trial Deficiency)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca Turkey

Samarbejdspartnere

Klinar CRO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K-J020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner