Un estudio sobre la conciencia de la enfermedad y el cumplimiento del tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca (AWARENESS-HF)
22 de febrero de 2023 actualizado por: AstraZeneca Turkey
Un estudio transversal multicéntrico que evalúa los síntomas, los seguimientos clínicos, los problemas encontrados durante el curso de la enfermedad, la conciencia de la enfermedad y el cumplimiento del tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca - AWARENESS HF-PD (Diario del paciente)
El AWARENESS HF-PD es un estudio transversal, multicéntrico y basado en encuestas.
Se incluirán en el estudio los casos que ingresaron a consulta externa y hospitalizados con el diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca (Aguda y Crónica).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El personal de entrada de datos que se asignará a los centros a lo largo del estudio aplicará un cuestionario compuesto por diferentes preguntas a los pacientes derivados por los médicos con el diagnóstico de IC.
Además, las características clínicas de la IC del archivo actual de los casos (NYHA, condiciones comórbidas, enfermedades comórbidas, presión arterial, frecuencia cardíaca, bioquímica más reciente (BNP/NTproBNP si está disponible), resultados de pruebas hematológicas, ECG más reciente, ecocardiografía más reciente , informe de angiografía coronaria, en su caso) se registrará.
No se realizará ningún examen/procedimiento adicional para el estudio, solo se ingresarán los datos de los exámenes solicitados por el clínico en la práctica clínica habitual.
En este estudio se incluirá un total de 200 pacientes de 3 centros durante un período de seis meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University Medical Faculty
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Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
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Mersin, Pavo
- Mersin University Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio los casos con diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca (Aguda y Crónica) que ingresaron a la consulta externa y fueron hospitalizados.
Está previsto incluir en este estudio a 200 pacientes de 3 centros.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca aguda o crónica
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que manifestaron no estar de acuerdo en participar en el estudio
- Pacientes que no fueron diagnosticados con Insuficiencia Cardíaca o cuyo diagnóstico fue cambiado o no confirmado durante la aplicación del índice
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos con el diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca (Aguda y Crónica)
Aplicación de un cuestionario compuesto por diferentes preguntas a los pacientes.
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Aplicación de un cuestionario basado en el estudio descrito en el protocolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Al final del período de reclutamiento de seis meses, se realizarán estudios demográficos, de síntomas y de estado de seguimiento clínico en todos los pacientes incluidos.
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6 meses
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Información de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Al final del período de reclutamiento de seis meses, se realizará una evaluación de la información sobre la enfermedad, el cumplimiento del tratamiento y el conocimiento de todos los pacientes incluidos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de Riesgo de IC (IMC, Diabetes, Hipertensión, HLP, Consumo de Tabaco, CV Hereditario, Menapausia, Historial de IM e Historial de CMP en la familia)
Periodo de tiempo: 6 meses
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IMC, Diabetes, Hipertensión, HLP, Consumo de Tabaco, CV Hereditario, Menapausia, Historial de IM e Historial de CMP en la familia
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6 meses
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Historial de intervenciones/operaciones percutáneas de IC (CRT, ICD, CRT-DI, marcapasos, PKG, CABG y operaciones de válvulas cardíacas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Operaciones de CRT, ICD, CRT-DI, marcapasos, PKG, CABG y válvulas cardíacas
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6 meses
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Comorbilidades de IC (CAD, FA, EPOC, CRF, anemia, deficiencia de hierro, hipohipertiroidismo, SAOS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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(CAD, FA, EPOC, CRF, anemia, deficiencia de hierro, hipo-hipertiroidismo, SAOS
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6 meses
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Resultados de laboratorio de HF (glucosa, BUN, creatinina, GFR, sodio, potasio, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, hemoglobina, WBC, ferritina, TSAD, LDL, triglicéridos, ST3, GGT, INR, ST4)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Glucosa, BUN, creatinina, GFR, sodio, potasio, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, hemoglobina, WBC, ferritina, TSAD, LDL, triglicéridos, ST3, GGT, INR, ST4)
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6 meses
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Resultados de HF ECHO (EF, LA, SID, deficiencia mitral, SPAB, DID, tabique, debilidad muscular SEG, deficiencia de prueba)
Periodo de tiempo: 6 meses
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(EF, LA, SID, Deficiencia mitral, SPAB, DID, Tabique, SEG Debilidad muscular, Deficiencia de prueba)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-J020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .