Tutkimus sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaustietoisuudesta ja hoidon noudattamisesta (AWARENESS-HF)
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: AstraZeneca Turkey
Monikeskus, poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan oireita, kliinistä seurantaa, sairauden aikana havaittuja ongelmia, sairaustietoisuutta ja sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitomukaisuutta - AWARENESS HF-PD (potilaspäiväkirja)
AWARENESS HF-PD on poikkileikkaus, monikeskustutkimus, kyselyyn perustuva tutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan tapaukset, jotka joutuivat poliklinikalle ja joutuivat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla (akuutti ja krooninen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuksiin koko tutkimuksen ajan määrättävä tiedonsyöttöhenkilöstö soveltaa erilaisista kysymyksistä koostuvaa kyselylomaketta potilaille, jotka he ovat lähettäneet HF-diagnoosin saaneille kliinikoille.
Lisäksi HF:n kliiniset piirteet nykyisestä tapaustiedostosta (NYHA, rinnakkaissairaudet, rinnakkaissairaudet, verenpaine, syke, viimeisin biokemia (BNP/NTproBNP jos saatavilla), hematologiset testitulokset, viimeisin EKG, viimeisin kaikukardiografia , sepelvaltimon angiografiaraportti, jos sellainen on) kirjataan.
Tutkimukseen ei suoriteta lisätutkimusta/toimenpidettä, vain kliinisen rutiinikäytännössä pyytämien tutkimusten tiedot syötetään.
Yhteensä 200 potilasta kolmesta keskuksesta otetaan mukaan tähän tutkimukseen kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
-
Mersin, Turkki
- Mersin University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan tapaukset, joissa on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), jotka on otettu poliklinikalle ja joutunut sairaalaan.
Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 200 potilasta kolmesta keskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ilmoittivat, etteivät he suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu sydämen vajaatoimintaa tai joiden diagnoosia muutettiin tai ei vahvistettu indeksihakemuksen aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset, joissa on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (akuutti ja krooninen)
Eri kysymyksistä koostuvan kyselylomakkeen soveltaminen potilaille.
|
Protokollassa kuvatun tutkimukseen perustuvan kyselylomakkeen soveltaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden rekrytointijakson lopussa kaikille mukana oleville potilaille tehdään demografiset tiedot, oireet, kliininen seurantatila, d.
|
6 kuukautta
|
|
Taudin tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden rekrytointijakson lopussa kaikille mukana oleville potilaille tehdään tiedot sairaudesta, hoitomyöntyvyydestä ja tietoisuuden arvioinnista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF:n riskitekijät (BMI, diabetes, hypertensio, HLP, tupakan käyttö, perinnöllinen CV, vaihdevuodet, MI-historia ja CMP-historia perheessä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI, diabetes, hypertensio, HLP, tupakan käyttö, perinnöllinen CV, vaihdevuodet, MI-historia ja CMP-historia perheessä
|
6 kuukautta
|
|
HF perkutaaninen interventio / leikkaushistoria (CRT, ICD, CRT-DI, sydämentahdistin, PKG, CABG ja sydänläppäleikkaukset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRT, ICD, CRT-DI, sydämentahdistin, PKG, CABG ja sydänläppätoiminnot
|
6 kuukautta
|
|
HF-sairaudet (CAD, AF, COPD, CRF, anemia, raudanpuute, hypo-hypertiroidia, OSAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(CAD, AF, COPD, CRF, anemia, raudanpuute, hypo-hypertiroidia, OSAS
|
6 kuukautta
|
|
HF-laboratoriotulokset (glukoosi, BUN, kreatiniini, GFR, natrium, kalium, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, hemoglobiini, valkosolut, ferritiini, TSAD, LDL, tryglyseridi, ST3, GGT, INR, ST4)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glukoosi, BUN, kreatiniini, GFR, natrium, kalium, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, hemoglobiini, WBC, ferritiini, TSAD, LDL, tryglyseridi, ST3, GGT, INR, ST4)
|
6 kuukautta
|
|
HF ECHO -tulokset (EF, LA, SID, mitraalivaje, SPAB, DID, septum, SEG lihasheikkous, koepuutos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(EF, LA, SID, mitraalivaje, SPAB, DID, septum, SEG-lihasheikkous, koepuutos)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-J020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .