Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om sykdomsbevissthet og behandlingsoverholdelse av hjertesviktpasienter (AWARENESS-HF)

22. februar 2023 oppdatert av: AstraZeneca Turkey

En multisenter, tverrsnittsstudie som evaluerer symptomene, kliniske oppfølginger, problemer som oppstår i løpet av sykdommen, sykdomsbevissthet og behandlingsoverholdelse av hjertesviktpasienter - BEVISSTHET HF-PD (pasientdagbok)

AWARENESS HF-PD er en tverrsnitts, multisenter, undersøkelsesbasert studie. Saker som ble innlagt i poliklinikk og innlagt med diagnosen hjertesvikt (akutt og kronisk) vil bli inkludert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataregistreringspersonell som skal tildeles ved sentrene gjennom hele studien, vil bruke et spørreskjema bestående av ulike spørsmål til pasienter henvist til dem av klinikere med diagnosen HF. I tillegg, kliniske trekk ved HF fra gjeldende fil av tilfellene (NYHA, komorbide tilstander, komorbide sykdommer, blodtrykk, hjertefrekvens, siste biokjemi (BNP/NTproBNP hvis tilgjengelig), hematologiske testresultater, siste EKG, siste ekkokardiografi , koronar angiografi rapport, hvis noen) vil bli registrert. Ingen ytterligere undersøkelse/prosedyre vil bli utført for studien, kun data fra undersøkelsene som klinikeren har bedt om i rutinemessig klinisk praksis vil bli lagt inn. Totalt 200 pasienter fra 3 sentre vil bli inkludert i denne studien over en seks måneders periode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
      • Mersin, Tyrkia
        • Mersin University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker med diagnosen hjertesvikt (akutt og kronisk) som ble innlagt i poliklinikk og innlagt på sykehus vil bli inkludert i studien. Det er planlagt å inkludere 200 pasienter fra 3 sentre i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 år og over
  2. Pasienter diagnostisert med akutt eller kronisk hjertesvikt
  3. Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som oppga at de ikke godtok å delta i studien
  2. Pasienter som ikke ble diagnostisert med hjertesvikt eller hvis diagnose ble endret eller ikke bekreftet under indekssøknaden
  3. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller med diagnosen hjertesvikt (akutt og kronisk)
Anvendelse av et spørreskjema bestående av ulike spørsmål til pasienter.
Annen: Spørreskjemaer
Anvendelse av et studiebasert spørreskjema beskrevet i protokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 6 måneder
Ved slutten av den seks måneder lange rekrutteringsperioden vil demografi, symptomer, klinisk oppfølgingsstatus, d bli utført på alle inkluderte pasienter.
6 måneder
Sykdomsinformasjon
Tidsramme: 6 måneder
På slutten av den seks måneder lange rekrutteringsperioden vil sykdomsinformasjon, behandlingsoverholdelse og bevissthetsvurdering bli utført på alle inkluderte pasienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HF-risikofaktorer (BMI, diabetes, hypertensjon, HLP, tobbacobruk, arvelig CV, overgangsalder, MI-historie og historie med CMP i familien)
Tidsramme: 6 måneder
BMI, diabetes, hypertensjon, HLP, tobbacobruk, arvelig CV, overgangsalder, MI historie og historie med CMP i familien
6 måneder
HF perkutan intervensjon / operasjonshistorie (CRT, ICD, CRT-DI, pacemaker, PKG, CABG og hjerteklaffoperasjoner)
Tidsramme: 6 måneder
CRT, ICD, CRT-DI, pacemaker, PKG, CABG og hjerteklaffoperasjoner
6 måneder
HF-komorbiditeter (CAD, AF, KOLS, CRF, anemi, jernmangel, hypohypertiroidi, OSAS)
Tidsramme: 6 måneder
(CAD, AF, KOLS, CRF, anemi, jernmangel, hypohypertiroidi, OSAS
6 måneder
HF-laboratorieresultater (glukose, BUN, kreatinin, GFR, natrium, kalium, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, Hemoglobin, WBC, Ferritin, TSAD, LDL, tryglyserid, ST3, GGT, INR, ST4)
Tidsramme: 6 måneder
Glukose, BUN, Kreatinin, GFR, Natrium, Kalium, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, Hemoglobin, WBC, Ferritin, TSAD, LDL, tryglyserid, ST3, GGT, INR, ST4)
6 måneder
HF EKHO-resultater (EF, LA, SID, mitralmangel, SPAB, DID, septum, SEG muskelsvakhet, prøvemangel)
Tidsramme: 6 måneder
(EF, LA, SID, Mitral Deficiency, SPAB, DID, Septum, SEG Muskelsvakhet, Trial Deficiency)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca Turkey

Samarbeidspartnere

Klinar CRO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K-J020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere