Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o informovanosti o nemoci a dodržování léčby u pacientů se srdečním selháním (AWARENESS-HF)

22. února 2023 aktualizováno: AstraZeneca Turkey

Multicentrická průřezová studie hodnotící příznaky, klinická sledování, problémy vyskytující se v průběhu nemoci, informovanost o nemoci a dodržování léčby u pacientů se srdečním selháním - INFORMOVANOST HF-PD (Pacient Diary)

AWARENESS HF-PD je průřezová, multicentrická studie založená na průzkumu. Do studie budou zařazeny případy, které byly přijaty na ambulanci a hospitalizovány s diagnózou srdeční selhání (akutní i chronické).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pracovníci pro zadávání dat, kteří mají být přiděleni do center během studie, budou aplikovat dotazník skládající se z různých otázek pacientům, které jim doporučí lékaři s diagnózou srdečního selhání. Kromě toho klinické příznaky srdečního selhání z aktuálního souboru případů (NYHA, komorbidní stavy, komorbidní onemocnění, krevní tlak, srdeční frekvence, nejnovější biochemie (BNP/NTproBNP, pokud je k dispozici), výsledky hematologických testů, nejnovější EKG, nejnovější echokardiografie bude zaznamenána koronarografická zpráva, pokud existuje). Ke studii nebude prováděno žádné dodatečné vyšetření/zákrok, pouze budou zadány údaje o vyšetřeních požadovaných klinikem v běžné klinické praxi. Během šestiměsíčního období bude do této studie zahrnuto celkem 200 pacientů ze 3 center.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
      • Mersin, Krocan
        • Mersin University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeny případy s diagnózou srdečního selhání (akutní i chronické), které byly přijaty na ambulanci a hospitalizovány. Do této studie je plánováno zahrnout 200 pacientů ze 3 center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 18 let a více
  2. Pacienti s diagnózou akutního nebo chronického srdečního selhání
  3. Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří uvedli, že s účastí ve studii nesouhlasí
  2. Pacienti, u kterých nebylo diagnostikováno srdeční selhání nebo jejichž diagnóza byla změněna či potvrzena během aplikace indexu
  3. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy s diagnózou srdečního selhání (akutní a chronické)
Aplikace dotazníku skládajícího se z různých otázek na pacienty.
Jiný: Dotazníky
Aplikace dotazníku založeného na studii popsaného v protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: 6 měsíců
Na konci šestiměsíčního období náboru budou u všech zahrnutých pacientů provedeny demografické údaje, symptomy, stav klinického sledování, d.
6 měsíců
Informace o nemoci
Časové okno: 6 měsíců
Na konci šestiměsíčního období náboru budou u všech zahrnutých pacientů provedeny informace o onemocnění, dodržování léčby a hodnocení povědomí.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HF rizikové faktory (BMI, diabetes, hypertenze, HLP, užívání tabáku, dědičné CV, menopauza, anamnéza IM a historie CMP v rodině)
Časové okno: 6 měsíců
BMI, diabetes, hypertenze, HLP, užívání tabáku, CV dědičné, menopauza, IM Historie a historie CMP v rodině
6 měsíců
HF perkutánní intervence / historie operací (CRT, ICD, CRT-DI, kardiostimulátor, PKG, CABG a operace srdeční chlopně)
Časové okno: 6 měsíců
CRT, ICD, CRT-DI, kardiostimulátor, PKG, CABG a operace srdeční chlopně
6 měsíců
Komorbidity HF (CAD, AF, COPD, CRF, anémie, nedostatek železa, hypo-hypertireóza, OSAS)
Časové okno: 6 měsíců
(CAD, AF, COPD, CRF, anémie, nedostatek železa, hypo-hypertireóza, OSAS
6 měsíců
HF laboratorní výsledky (glukóza, BUN, kreatinin, GFR, sodík, draslík, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, hemoglobin, WBC, feritin, TSAD, LDL, tryglycerid, ST3, GGT, INR, ST4)
Časové okno: 6 měsíců
Glukóza, BUN, kreatinin, GFR, sodík, draslík, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, hemoglobin, WBC, feritin, TSAD, LDL, tryglycerid, ST3, GGT, INR, ST4)
6 měsíců
Výsledky HF ECHO (EF, LA, SID, mitrální deficit, SPAB, DID, septum, svalová slabost SEG, zkušební deficit)
Časové okno: 6 měsíců
(EF, LA, SID, mitrální deficit, SPAB, DID, septum, svalová slabost SEG, zkušební deficit)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca Turkey

Spolupracovníci

Klinar CRO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K-J020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit