Um estudo sobre a consciência da doença e adesão ao tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca (AWARENESS-HF)
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: AstraZeneca Turkey
Estudo Multicêntrico e Transversal Avaliando os Sintomas, Acompanhamentos Clínicos, Problemas Encontrados Durante o Curso da Doença, Conhecimento da Doença e Adesão ao Tratamento de Pacientes com Insuficiência Cardíaca - AWARENESS HF-PD (Diário do Paciente)
O AWARENESS HF-PD é um estudo transversal, multicêntrico, baseado em pesquisa.
Serão incluídos no estudo os casos que deram entrada no ambulatório e internados com o diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (Aguda e Crônica).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O pessoal de entrada de dados a ser designado nos centros ao longo do estudo aplicará um questionário composto por diferentes perguntas aos pacientes encaminhados por médicos com o diagnóstico de IC.
Além disso, características clínicas de IC do arquivo atual dos casos (NYHA, comorbidades, comorbidades, pressão arterial, frequência cardíaca, bioquímica mais recente (BNP/NTproBNP, se disponível), resultados de exames hematológicos, ECG mais recente, ecocardiografia mais recente , relatório de angiografia coronária, se houver) será registrado.
Nenhum exame/procedimento adicional será realizado para o estudo, apenas os dados dos exames solicitados pelo clínico na prática clínica de rotina serão inseridos.
Um total de 200 pacientes de 3 centros serão incluídos neste estudo durante um período de seis meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University Medical Faculty
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty
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Mersin, Peru
- Mersin University Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo os casos com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (Aguda e Crônica) admitidos no ambulatório e internados.
Está planejado incluir 200 pacientes de 3 centros neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca aguda ou crônica
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que declararam não concordar em participar do estudo
- Pacientes que não foram diagnosticados com Insuficiência Cardíaca ou cujo diagnóstico foi alterado ou não confirmado durante a aplicação do índice
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (Aguda e Crônica)
Aplicação de um questionário composto por diferentes perguntas aos pacientes.
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Aplicação de um questionário baseado em estudo descrito no protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 6 meses
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No final do período de recrutamento de seis meses, dados demográficos, sintomas e status de acompanhamento clínico serão realizados em todos os pacientes incluídos.
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6 meses
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Informações sobre doenças
Prazo: 6 meses
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No final do período de recrutamento de seis meses, informações sobre a doença, adesão ao tratamento e avaliação de conscientização serão realizadas em todos os pacientes incluídos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para IC (IMC, Diabetes, Hipertensão, HLP, Tabagismo, CV hereditário, Menapausa, Histórico de IM e Histórico de CMP na família)
Prazo: 6 meses
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IMC, Diabetes, Hipertensão, HLP, Tabagismo, CV hereditária, Menapausa, História de IM e História de CMP na família
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6 meses
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Intervenção Percutânea / Histórico de Operações de IC (CRT, ICD, CRT-DI, Pacemaker, PKG, CABG e Operações de Válvulas Cardíacas)
Prazo: 6 meses
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CRT, ICD, CRT-DI, Pacemaker, PKG, CABG e Operações de válvulas cardíacas
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6 meses
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Comorbidades de IC (DAC, FA, DPOC, IRC, Anemia, Deficiência de Ferro, Hipo-Hipertiroidismo, SAOS)
Prazo: 6 meses
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(DAC, FA, DPOC, IRC, Anemia, Deficiência de Ferro, Hipo- Hipertiroidismo, SAOS
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6 meses
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Resultados laboratoriais de IC (Glicose, BUN, Creatinina, GFR, Sódio, Potássio, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, Hemoglobina, WBC, Ferritina, TSAD, LDL, triglicerídeo, ST3, GGT, INR, ST4)
Prazo: 6 meses
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Glicose, BUN, Creatinina, GFR, Sódio, Potássio, Nt-ProBNP, ALT, AST, ALP, HS-CRP, cTN, Hemoglobina, WBC, Ferritina, TSAD, LDL, triglicerídeo, ST3, GGT, INR, ST4)
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6 meses
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Resultados de HF ECHO (EF, LA, SID, Deficiência Mitral, SPAB, DID, Septo, Fraqueza Muscular SEG, Deficiência de Teste)
Prazo: 6 meses
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(EF, LA, SID, Deficiência Mitral, SPAB, DID, Septo, SEG Fraqueza Muscular, Deficiência de Teste)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K-J020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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