- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181163
생물막 형성 및 항생제 감수성 패턴
2021년 12월 19일 업데이트: Amira Ahmed Talaat, Sohag University
정형외과 수술 후 수술 부위 감염에 의한 세균의 체외 생물막 형성 및 항생제 감수성 양상
정형외과 수술 후 수술 부위 감염 환자에서 바이오필름을 형성하는 세균의 검출과 항생제에 대한 감수성.
연구 개요
상세 설명
임플란트(예: 플레이트, 나사, 와이어 등) 삽입을 포함하는 정형외과 수술 후 수술 부위 감염으로 외래 진료소 또는 수술실에 내원할 수 있는 환자 수는 전체 병력을 대상으로 하고 의사가 검사합니다. 감염 부위의 면봉을 채취하여 다음 단계에 따라 원인균을 확인합니다.
- blood agar, chocolate agar, MacConkey agar 및 Mannitol salt agar에서 배양, 그람염색 및 생화학적 실험.
- 생물막 형성을 검출하기 위한 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA).
- Kirby-Bauer 디스크 확산 방법을 사용한 항균 감수성 테스트.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: principal investigator
- 전화번호: 01017633218
- 이메일: amiratalaat29@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임플란트(예: 플레이트, 나사, 와이어 등) 삽입을 포함하는 정형외과 수술 후 수술 부위 감염으로 외래 진료소 또는 수술실에 내원하는 환자
설명
포함 기준:
- 임플란트(플레이트, 나사, 와이어 등) 삽입을 포함하는 정형외과 수술 후 수술 부위 감염이 있는 환자
제외 기준:
- 환자가 정형외과 수술을 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물막 형성 감지
기간: 1년
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임플란트(예: 플레이트, 나사, 와이어 등) 삽입을 포함하는 정형외과 수술 후 수술 부위 감염으로 외래 진료소 또는 수술실에 내원할 수 있는 환자 수는 전체 병력을 대상으로 하고 의사가 검사합니다.
감염 부위의 면봉을 채취하여 생물막 형성을 검출하기 위해 ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)를 실시합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: principal investigator, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-11-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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