- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181163
Biofilmin muodostuminen ja antibioottiherkkyysmallit
sunnuntai 19. joulukuuta 2021 päivittänyt: Amira Ahmed Talaat, Sohag University
In vitro -biofilmin muodostuminen ja bakteerien antibioottiherkkyysmallit, jotka johtuvat kirurgisen paikan infektiosta ortopedisen leikkauksen jälkeen
Biofilmiä muodostavien bakteerien ja niiden herkkyyden antibiooteille havaitseminen potilailla, joilla on leikkauskohdan infektio ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla oleva määrä potilaita, jotka saapuvat poliklinikalle tai leikkaussaliin ja joilla on leikkauskohdan infektio ortopedisen leikkauksen jälkeen, johon sisältyy implantin (esim. levyt, ruuvit, johdot jne.) asettaminen, kerätään ja lääkäri tutkii. Infektiopaikasta otetaan vanupuikkoja ja niille suoritetaan seuraavat vaiheet aiheuttavien bakteerien tunnistamiseksi:
- Viljely veri-, suklaa-, MacConkey-agar- ja mannitoliagarilla, gramvärjäys ja biokemialliset testit.
- Entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) biofilmin muodostumisen havaitsemiseksi.
- Antimikrobinen herkkyystestaus Kirby-Bauer-levydiffuusiomenetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: principal investigator
- Puhelinnumero: 01017633218
- Sähköposti: amiratalaat29@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saapuvat poliklinikalle tai leikkaussaliin, joilla on leikkauskohdan tulehdus ortopedisen leikkauksen jälkeen, johon sisältyy implantin (esim. levyt, ruuvit, johdot jne.) asettaminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on leikkauskohdan infektio ortopedisen leikkauksen jälkeen, johon kuuluu implantin (esim. levyt, ruuvit, johdot jne.) asettaminen
Poissulkemiskriteerit:
- jos potilaalla ei ole ortopedista leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita biofilmin muodostuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Saatavilla oleva määrä potilaita, jotka saapuvat poliklinikalle tai leikkaussaliin ja joilla on leikkauskohdan infektio ortopedisen leikkauksen jälkeen, johon sisältyy implantin (esim. levyt, ruuvit, johdot jne.) asettaminen, kerätään ja lääkäri tutkii.
Infektiopaikasta otetaan vanupuikkoja ja niille suoritetaan entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) biofilmin muodostumisen havaitsemiseksi.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: principal investigator, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-11-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .