- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05181163
Formazione di biofilm e modelli di sensibilità agli antibiotici
Formazione di biofilm in vitro e modelli di suscettibilità agli antibiotici dei batteri da infezione del sito chirurgico dopo chirurgia ortopedica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero disponibile di pazienti che si presentano in ambulatorio o in sala operatoria con infezione del sito chirurgico dopo chirurgia ortopedica che include l'inserimento di impianti (ad es. placche, viti, fili, ...) sarà sottoposto ad anamnesi completa ed esaminato dal medico. Verranno prelevati tamponi dal sito di infezione e sottoposti alle seguenti fasi per identificare i batteri causali:
- Colture su agar sangue, agar cioccolato, agar MacConkey e agar sale mannitolo, colorazione di Gram e test biochimici.
- Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per rilevare la formazione di biofilm.
- Test di sensibilità antimicrobica utilizzando il metodo di diffusione del disco di Kirby-Bauer.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: principal investigator
- Numero di telefono: 01017633218
- Email: amiratalaat29@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con infezione del sito chirurgico dopo interventi chirurgici ortopedici che includono l'inserimento di impianti (ad es. placche, viti, fili,...)
Criteri di esclusione:
- se il paziente non ha chirurgia ortopedica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rilevare la formazione di biofilm
Lasso di tempo: un anno
|
Il numero disponibile di pazienti che si presentano in ambulatorio o in sala operatoria con infezione del sito chirurgico dopo chirurgia ortopedica che include l'inserimento di impianti (ad es. placche, viti, fili, ...) sarà sottoposto ad anamnesi completa ed esaminato dal medico.
Verranno prelevati tamponi dal sito di infezione e sottoposti a test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per rilevare la formazione di biofilm.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: principal investigator, Sohag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-11-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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