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Biofilmbildung und Antibiotika-Empfindlichkeitsmuster

19. Dezember 2021 aktualisiert von: Amira Ahmed Talaat, Sohag University

In-vitro-Biofilmbildung und Antibiotika-Empfindlichkeitsmuster von Bakterien aufgrund einer Infektion der Operationsstelle nach orthopädischen Eingriffen

Nachweis von Bakterien, die einen Biofilm bilden, und deren Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika bei Patienten mit einer postoperativen Wundinfektion nach orthopädischen Eingriffen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die verfügbare Anzahl von Patienten, die sich in der Ambulanz oder im Operationssaal mit einer Infektion der Operationsstelle nach einer orthopädischen Operation, die das Einsetzen eines Implantats (z. B. Platten, Schrauben, Drähte usw.) beinhaltet, vorstellen, werden einer vollständigen Anamnese unterzogen und vom Arzt untersucht. Von der Infektionsstelle werden Abstriche entnommen und den folgenden Schritten unterzogen, um die verursachenden Bakterien zu identifizieren:

  • Kultivierung auf Blutagar, Schokoladenagar, MacConkey-Agar und Mannitol-Salz-Agar, Gram-Färbung und biochemische Tests.
  • Enzymimmunoassay (ELISA) zum Nachweis der Biofilmbildung.
  • Antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung mit der Kirby-Bauer-Scheibendiffusionsmethode.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Ambulanz oder im Operationssaal mit einer Infektion der Operationsstelle nach einer orthopädischen Operation vorstellen, bei der ein Implantat eingesetzt wurde (z. B. Platten, Schrauben, Drähte usw.)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Infektion der Operationsstelle nach einem orthopädischen Eingriff, bei dem ein Implantat eingesetzt wurde (z. B. Platten, Schrauben, Drähte usw.)

Ausschlusskriterien:

  • wenn der Patient keine orthopädische Operation hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biofilmbildung erkennen
Zeitfenster: ein Jahr
Die verfügbare Anzahl von Patienten, die sich in der Ambulanz oder im Operationssaal mit einer Infektion der Operationsstelle nach einer orthopädischen Operation, die das Einsetzen eines Implantats (z. B. Platten, Schrauben, Drähte usw.) beinhaltet, vorstellen, werden einer vollständigen Anamnese unterzogen und vom Arzt untersucht. Von der Infektionsstelle werden Abstriche entnommen und einem Enzymimmunoassay (ELISA) unterzogen, um die Bildung von Biofilmen festzustellen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: principal investigator, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-11-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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