Tvorba biofilmu a vzorce citlivosti na antibiotika
19. prosince 2021 aktualizováno: Amira Ahmed Talaat, Sohag University
Tvorba biofilmu in vitro a citlivost na antibiotika Vzorce bakterií z infekce místa chirurgického zákroku po ortopedické operaci
Detekce bakterií tvořících biofilm a jejich citlivost na antibiotika u pacientů s infekcí v místě operace po ortopedické operaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dostupný počet pacientů přítomných v ambulanci nebo na operačním sále s infekcí místa chirurgického zákroku po ortopedické operaci zahrnující vložení implantátu (např. dlahy, šrouby, dráty,…) bude podroben kompletní anamnéze a vyšetřen lékařem. Budou odebrány stěry z místa infekce a podrobeny následujícím krokům k identifikaci původců bakterií:
- Kultivace na krevním agaru, čokoládovém agaru, MacConkeyho agaru a mannitolovém solném agaru, barvení podle gramů a biochemické testy.
- Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro detekci tvorby biofilmu.
- Testování antimikrobiální citlivosti pomocí Kirby-Bauerovy diskové difúzní metody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: principal investigator
- Telefonní číslo: 01017633218
- E-mail: amiratalaat29@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti docházející na ambulanci nebo na operační sál s infekcí v místě chirurgického zákroku po ortopedické operaci zahrnující vložení implantátu (např. dlahy, šrouby, dráty,…
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s infekcí místa chirurgického zákroku po ortopedické operaci, která zahrnuje vložení implantátu (např. dlahy, šrouby, dráty,…
Kritéria vyloučení:
- pokud pacient nemá ortopedickou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekovat tvorbu biofilmu
Časové okno: jeden rok
|
Dostupný počet pacientů přítomných v ambulanci nebo na operačním sále s infekcí místa chirurgického zákroku po ortopedické operaci zahrnující vložení implantátu (např. dlahy, šrouby, dráty,…) bude podroben kompletní anamnéze a vyšetřen lékařem.
Odeberou se stěry z místa infekce a podrobí se enzymatické imunoanalýze (ELISA) k detekci tvorby biofilmu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: principal investigator, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-11-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .